- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03279419
Termografia nas Doenças Hepáticas.
Termografia da Vasculatura Periférica na Doença Hepática.
Este é um estudo de viabilidade, para avaliar se imagens térmicas e/ou imagens de infravermelho próximo serão úteis na identificação de alterações na circulação periférica em pacientes com diferentes estágios de doença hepática.
O objetivo deste estudo é usar novas e avançadas técnicas de imagem térmica para identificar alterações na circulação periférica e na temperatura da mão em pacientes com doença hepática. Essas alterações podem ser usadas como um marcador não invasivo da gravidade e progressão da doença hepática. A termografia também será utilizada para avaliar as alterações na vasculatura periférica com o uso da terlipressina, medicamento utilizado como tratamento para complicações específicas da doença hepática.
Serão recrutados pacientes com doença hepática aguda ou crônica de qualquer etiologia, juntamente com pacientes sem doença hepática como controles saudáveis. Pacientes com doença ou em uso de medicamentos conhecidos por afetar a vasculatura periférica serão excluídos.
Todos os estudos serão realizados em uma enfermaria na Royal Infirmary of Edinburgh. Os sujeitos serão solicitados em até três sessões, cada uma com duração de 30 minutos. A sessão envolverá imagens térmicas estáticas sendo tiradas e imagens de vídeo das mãos se aquecendo após serem resfriadas por 30 segundos em água a uma temperatura de 7 graus Celsius. Se o paciente estiver recebendo terapia com terlipressina, serão feitas imagens estáticas antes, durante e após a terapia com terlipressina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Edinburgh, Reino Unido
- Univerity of Edinburgh and NHS Lothian
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de doença hepática crônica (qualquer estágio)
- diagnóstico de doença hepática aguda (qualquer etiologia)
Critério de exclusão:
- em drogas conhecidas por afetar a circulação periférica
- condições conhecidas por afetar a circulação periférica, por ex. Raynauds
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Doença hepática
15 pacientes com doença hepática aguda ou crônica de qualquer etiologia. Imagens estáticas em série a serem tiradas em até 3 pontos de tempo usando a câmera de imagem térmica. As imagens de vídeo usando a câmera térmica serão usadas para capturar o aquecimento de uma mão após o resfriamento. O paciente pode ou não estar recebendo terapia com terlipressina. |
Uso de câmera termográfica para capturar imagens da vasculatura periférica (mãos).
|
|
Normal
15 pacientes sem doença hepática e sem qualquer outra doença ou medicamento conhecido por afetar a circulação periférica. Imagens estáticas em série a serem tiradas em até 3 pontos de tempo usando a câmera de imagem térmica. As imagens de vídeo usando a câmera térmica serão usadas para capturar o aquecimento de uma mão após o resfriamento. |
Uso de câmera termográfica para capturar imagens da vasculatura periférica (mãos).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações na vasculatura periférica avaliadas por imagens térmicas
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações na vasculatura periférica em resposta à terapia com terlipressina.
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS ID 189169
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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