- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03279419
Wärmebildgebung bei Lebererkrankungen.
Wärmebildgebung des peripheren Gefäßsystems bei Lebererkrankungen.
Dies ist eine Machbarkeitsstudie, um zu beurteilen, ob Wärmebildgebung und/oder Nahinfrarotbildgebung nützlich sind, um Veränderungen in der peripheren Durchblutung bei Patienten mit verschiedenen Stadien einer Lebererkrankung zu erkennen.
Das Ziel dieser Studie ist es, neue und fortschrittliche Wärmebildtechniken einzusetzen, um Veränderungen in der peripheren Durchblutung und der Handtemperatur bei Patienten mit Lebererkrankungen zu identifizieren. Diese Veränderungen könnten als nicht-invasiver Marker für die Schwere und das Fortschreiten einer Lebererkrankung verwendet werden. Die Wärmebildgebung wird auch verwendet, um die Veränderungen im peripheren Gefäßsystem bei der Verwendung von Terlipressin zu beurteilen, einem Medikament, das zur Behandlung spezifischer Komplikationen von Lebererkrankungen eingesetzt wird.
Patienten mit akuter oder chronischer Lebererkrankung jeglicher Ätiologie werden zusammen mit Patienten ohne Lebererkrankung als gesunde Kontrollgruppe rekrutiert. Patienten mit Erkrankungen oder Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie das periphere Gefäßsystem beeinflussen, werden ausgeschlossen.
Alle Studien werden auf einer Station in der Royal Infirmary of Edinburgh durchgeführt. Die Themen werden für bis zu drei Sitzungen mit einer Dauer von jeweils 30 Minuten benötigt. Bei der Sitzung werden statische Wärmebilder aufgenommen und Videobilder der Hände, die sich aufwärmen, nachdem sie 30 Sekunden lang in Wasser mit einer Temperatur von 7 Grad Celsius gekühlt wurden. Wenn der Patient eine Terlipressin-Therapie erhält, werden vor, während und nach der Terlipressin-Therapie statische Bilder aufgenommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Edinburgh, Vereinigtes Königreich
- Univerity of Edinburgh and NHS Lothian
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer chronischen Lebererkrankung (jedes Stadium)
- Diagnose einer akuten Lebererkrankung (jegliche Ätiologie)
Ausschlusskriterien:
- auf Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie den peripheren Kreislauf beeinflussen
- Zustände, von denen bekannt ist, dass sie die periphere Zirkulation beeinflussen, z. Raynauds
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Leber erkrankung
15 Patienten mit akuter oder chronischer Lebererkrankung jeglicher Ätiologie. Serielle statische Bilder, die zu bis zu 3 Zeitpunkten mit einer Wärmebildkamera aufgenommen werden. Videobilder mit einer Wärmebildkamera werden verwendet, um die Erwärmung einer Hand nach dem Abkühlen zu erfassen. Der Patient kann eine Terlipressin-Therapie erhalten oder nicht. |
Verwendung einer Wärmebildkamera zur Aufnahme von Bildern peripherer Gefäße (Hände).
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Normal
15 Patienten ohne Lebererkrankung und ohne andere Krankheiten oder Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den peripheren Kreislauf beeinflussen. Serielle statische Bilder, die zu bis zu 3 Zeitpunkten mit einer Wärmebildkamera aufgenommen werden. Videobilder mit einer Wärmebildkamera werden verwendet, um die Erwärmung einer Hand nach dem Abkühlen zu erfassen. |
Verwendung einer Wärmebildkamera zur Aufnahme von Bildern peripherer Gefäße (Hände).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen im peripheren Gefäßsystem, wie durch Wärmebildgebung beurteilt
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen des peripheren Gefäßsystems als Reaktion auf eine Terlipressin-Therapie.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRAS ID 189169
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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