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Imaging termico nelle malattie del fegato.

17 giugno 2024 aggiornato da: University of Edinburgh

Imaging termico della vascolarizzazione periferica nelle malattie del fegato.

Questo è uno studio di fattibilità, per valutare se la termografia e/o l'imaging nel vicino infrarosso saranno utili per identificare i cambiamenti nella circolazione periferica in pazienti con diversi stadi di malattia epatica.

Lo scopo di questo studio è utilizzare tecniche di imaging termico nuove e avanzate per identificare i cambiamenti nella circolazione periferica e nella temperatura della mano nei pazienti con malattie del fegato. Questi cambiamenti potrebbero essere usati come marker non invasivi della gravità e della progressione della malattia del fegato. La termografia sarà utilizzata anche per valutare i cambiamenti nella vascolarizzazione periferica con l'uso di terlipressina, un farmaco usato come trattamento per complicanze specifiche della malattia del fegato.

Saranno reclutati pazienti con malattia epatica acuta o cronica di qualsiasi eziologia, insieme a pazienti senza malattia epatica come controlli sani. Saranno esclusi i pazienti con malattia o che assumono farmaci noti per influenzare il sistema vascolare periferico.

Tutti gli studi saranno eseguiti in un ambiente di reparto presso la Royal Infirmary di Edimburgo. I soggetti saranno tenuti per un massimo di tre sessioni, ciascuna della durata di 30 minuti. La sessione comporterà l'acquisizione di immagini termiche statiche e immagini video delle mani che si riscaldano dopo essere state raffreddate per 30 secondi in acqua a una temperatura di 7 gradi Celsius. Se il paziente è in terapia con terlipressina, verranno acquisite immagini statiche prima, durante e dopo la terapia con terlipressina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Edinburgh, Regno Unito
        • Univerity of Edinburgh and NHS Lothian

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni con malattia epatica acuta o cronica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di malattia epatica cronica (qualsiasi stadio)
  • diagnosi di malattia epatica acuta (qualsiasi eziologia)

Criteri di esclusione:

  • su farmaci noti per influenzare la circolazione periferica
  • condizioni che notoriamente influenzano la circolazione periferica, ad es. Raynaud

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattia del fegato

15 pazienti con malattia epatica acuta o cronica di qualsiasi eziologia. Immagini statiche seriali da acquisire fino a 3 punti temporali utilizzando una termocamera. Le immagini video che utilizzano la termocamera verranno utilizzate per catturare il riscaldamento di una mano dopo il raffreddamento.

Il paziente può ricevere o meno la terapia con terlipressina.
Test diagnostico: Termografia
Uso della termocamera per acquisire immagini del sistema vascolare periferico (mani).
Normale

15 pazienti senza malattia epatica e senza alcuna altra malattia o farmaco noto per influenzare la circolazione periferica.

Immagini statiche seriali da acquisire fino a 3 punti temporali utilizzando una termocamera. Le immagini video che utilizzano la termocamera verranno utilizzate per catturare il riscaldamento di una mano dopo il raffreddamento.
Test diagnostico: Termografia
Uso della termocamera per acquisire immagini del sistema vascolare periferico (mani).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella vascolarizzazione periferica valutati mediante imaging termico
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nel sistema vascolare periferico in risposta alla terapia con terlipressina.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAS ID 189169

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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