Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Termisk avbildning ved leversykdom.

17. juni 2024 oppdatert av: University of Edinburgh

Termisk avbildning av den perifere vaskulaturen ved leversykdom.

Dette er en mulighetsstudie for å vurdere om termisk avbildning og/eller nær infrarød avbildning vil være nyttig for å identifisere endringer i den perifere sirkulasjonen hos pasienter med ulike stadier av leversykdom.

Målet med denne studien er å bruke nye og avanserte termiske bildeteknikker for å identifisere endringer i den perifere sirkulasjonen og håndtemperaturen hos pasienter med leversykdom. Disse endringene kan brukes som en ikke-invasiv markør for alvorlighetsgrad og progresjon av leversykdom. Termisk bildediagnostikk vil også bli brukt for å vurdere endringene i den perifere vaskulaturen ved bruk av terlipressin, et medikament som brukes som behandling for spesifikke komplikasjoner av leversykdom.

Pasienter med akutt eller kronisk leversykdom fra enhver etiologi vil bli rekruttert, sammen med pasienter uten leversykdom som friske kontroller. Pasienter med sykdom eller medikamenter som er kjent for å påvirke den perifere vaskulaturen vil bli ekskludert.

Alle studier vil bli utført i en avdeling i Royal Infirmary of Edinburgh. Emnene vil være påkrevd i opptil tre økter, hver på 30 minutter. Økten vil innebære at statiske termiske bilder tas, og videobilder av hendene som varmes opp etter å ha blitt avkjølt i 30 sekunder i vann ved en temperatur på 7 grader Celsius. Hvis pasienten får terlipressinbehandling, vil det bli tatt statiske bilder før, under og etter terlipressinbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Edinburgh, Storbritannia
        • Univerity of Edinburgh and NHS Lothian

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18-70 år med akutt eller kronisk leversykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av kronisk leversykdom (hvilket som helst stadium)
  • diagnose av akutt leversykdom (enhver etiologi)

Ekskluderingskriterier:

  • på legemidler som er kjent for å påvirke perifer sirkulasjon
  • tilstander som er kjent for å påvirke perifer sirkulasjon, f.eks. Raynauds

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Leversykdom

15 pasienter med akutt eller kronisk leversykdom av enhver etiologi. Serielle statiske bilder som skal tas ved opptil 3 tidspunkter med termisk bildekamera. Videobilder ved hjelp av termisk kamera vil bli brukt til å fange oppvarming av en hånd etter avkjøling.

Pasienten kan eller ikke mottar terlipressinbehandling.
Diagnostisk test: Termisk avbildning
Bruk av termisk bildekamera for å ta bilder av perifer vaskulatur (hender).
Normal

15 pasienter uten leversykdom, og uten annen sykdom eller medikament kjent for å påvirke den perifere sirkulasjonen.

Serielle statiske bilder som skal tas ved opptil 3 tidspunkter med termisk bildekamera. Videobilder ved hjelp av termisk kamera vil bli brukt til å fange oppvarming av en hånd etter avkjøling.
Diagnostisk test: Termisk avbildning
Bruk av termisk bildekamera for å ta bilder av perifer vaskulatur (hender).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i perifer vaskulatur vurdert ved termisk avbildning
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i perifer vaskulatur som respons på terlipressinbehandling.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Edinburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRAS ID 189169

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leversykdommer

Kliniske studier på Termisk avbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere