- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03279419
Termisk billeddannelse ved leversygdom.
Termisk billeddannelse af den perifere vaskulatur ved leversygdom.
Dette er en gennemførlighedsundersøgelse for at vurdere, om termisk billeddannelse og/eller nær infrarød billeddannelse vil være nyttig til at identificere ændringer i den perifere cirkulation hos patienter med forskellige stadier af leversygdom.
Formålet med denne undersøgelse er at bruge nye og avancerede termiske billeddannelsesteknikker til at identificere ændringer i den perifere cirkulation og håndtemperatur hos patienter med leversygdom. Disse ændringer kan bruges som en ikke-invasiv markør for sværhedsgraden og progressionen af leversygdom. Termisk billeddannelse vil også blive brugt til at vurdere ændringerne i den perifere vaskulatur ved brug af terlipressin, et lægemiddel, der anvendes til behandling af specifikke komplikationer af leversygdomme.
Patienter med akut eller kronisk leversygdom fra enhver ætiologi vil blive rekrutteret sammen med patienter uden leversygdom som sunde kontroller. Patienter med sygdom eller medicin, der vides at påvirke den perifere vaskulatur, vil blive udelukket.
Alle undersøgelser vil blive udført i en afdeling i Royal Infirmary of Edinburgh. Emnerne kræves i op til tre sessioner, der hver varer 30 minutter. Sessionen vil involvere statiske termiske billeder, der tages, og videobilleder af hænderne, der varmes op efter at være blevet afkølet i 30 sekunder i vand ved en temperatur på 7 grader Celsius. Hvis patienten får terlipressinbehandling, vil der blive taget statiske billeder før, under og efter terlipressinbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige
- Univerity of Edinburgh and NHS Lothian
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af kronisk leversygdom (alle stadier)
- diagnose af akut leversygdom (enhver ætiologi)
Ekskluderingskriterier:
- på lægemidler, der vides at påvirke perifer cirkulation
- tilstande, der vides at påvirke perifer cirkulation f.eks. Raynauds
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lever sygdom
15 patienter med akut eller kronisk leversygdom af enhver ætiologi. Serielle statiske billeder, der skal tages på op til 3 tidspunkter ved hjælp af termisk billedkamera. Videobilleder ved hjælp af termisk kamera vil blive brugt til at fange opvarmning af den ene hånd efter afkøling. Patienten modtager muligvis eller ikke får terlipressinbehandling. |
Brug af termisk kamera til at tage billeder af perifer vaskulatur (hænder).
|
|
Normal
15 patienter uden leversygdom og uden anden sygdom eller lægemiddel, der vides at påvirke det perifere kredsløb. Serielle statiske billeder, der skal tages på op til 3 tidspunkter ved hjælp af termisk billedkamera. Videobilleder ved hjælp af termisk kamera vil blive brugt til at fange opvarmning af den ene hånd efter afkøling. |
Brug af termisk kamera til at tage billeder af perifer vaskulatur (hænder).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i perifer vaskulatur vurderet ved termisk billeddannelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i perifer vaskulatur som reaktion på terlipressinbehandling.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS ID 189169
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leversygdomme
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig
Kliniske forsøg med Termisk billeddannelse
-
Chinese PLA General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Basic Health International, Inc.The Cleveland Clinic; Medical College of Wisconsin; Liger Medical LlcRekrutteringCervikal intraepitelial neoplasi | Human papillomavirus infektion | Cervikal præcancerEl Salvador
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
Chattem, Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Hainan People's HospitalIkke rekrutterer endnuXerostomi, strålingsinduceret parotisskade, forudsigelig værdi, hoved- og nakkekræft
-
Hainan Medical CollegeIkke rekrutterer endnuNasopharyngeal karcinom, Xerostomi, Radioterapi
-
National Institute of Nuclear Research - MexicoAutonomous University of the State of MexicoAfsluttetStomatitis | Aftøs sårMexico
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAfsluttetSARS-CoV-infektion | Polymerase kædereaktion | LaboratorietestForenede Stater
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekruttering