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Imagerie thermique dans les maladies du foie.

17 juin 2024 mis à jour par: University of Edinburgh

Imagerie thermique de la vascularisation périphérique dans les maladies du foie.

Il s'agit d'une étude de faisabilité visant à évaluer si l'imagerie thermique et/ou l'imagerie proche infrarouge seront utiles pour identifier les modifications de la circulation périphérique chez les patients présentant différents stades de maladie hépatique.

Le but de cette étude est d'utiliser des techniques d'imagerie thermique nouvelles et avancées pour identifier les changements dans la circulation périphérique et la température des mains chez les patients atteints d'une maladie du foie. Ces changements pourraient être utilisés comme marqueur non invasif de la gravité et de la progression de la maladie hépatique. L'imagerie thermique sera également utilisée pour évaluer les changements dans le système vasculaire périphérique avec l'utilisation de la terlipressine, un médicament utilisé comme traitement pour des complications spécifiques de la maladie du foie.

Des patients atteints d'une maladie hépatique aiguë ou chronique de toute étiologie seront recrutés, ainsi que des patients sans maladie hépatique comme témoins sains. Les patients atteints d'une maladie ou prenant des médicaments connus pour affecter le système vasculaire périphérique seront exclus.

Toutes les études seront effectuées dans un service de la Royal Infirmary of Edinburgh. Les sujets seront requis pour un maximum de trois séances, chacune d'une durée de 30 minutes. La session impliquera la prise d'images thermiques statiques et des images vidéo des mains se réchauffant après avoir été refroidies pendant 30 secondes dans de l'eau à une température de 7 degrés Celsius. Si le patient reçoit un traitement par la terlipressine, des images statiques seront prises avant, pendant et après le traitement par la terlipressine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Edinburgh, Royaume-Uni
        • Univerity of Edinburgh and NHS Lothian

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 à 70 ans atteints d'une maladie hépatique aiguë ou chronique

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de maladie hépatique chronique (tout stade)
  • diagnostic de maladie hépatique aiguë (toute étiologie)

Critère d'exclusion:

  • sur les médicaments connus pour affecter la circulation périphérique
  • conditions connues pour affecter la circulation périphérique, par ex. Raynauds

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladie du foie

15 patients atteints de maladie hépatique aiguë ou chronique de toute étiologie. Images statiques en série à prendre jusqu'à 3 points dans le temps à l'aide d'une caméra thermique. Des images vidéo utilisant une caméra thermique seront utilisées pour capturer le réchauffement d'une main après refroidissement.

Le patient peut recevoir ou non un traitement par la terlipressine.
Test diagnostique: Imagerie thermique
Utilisation d'une caméra thermique pour capturer des images de la vascularisation périphérique (mains).
Normal

15 patients sans maladie hépatique, et sans autre maladie ou médicament connu pour affecter la circulation périphérique.

Images statiques en série à prendre jusqu'à 3 points dans le temps à l'aide d'une caméra thermique. Des images vidéo utilisant une caméra thermique seront utilisées pour capturer le réchauffement d'une main après refroidissement.
Test diagnostique: Imagerie thermique
Utilisation d'une caméra thermique pour capturer des images de la vascularisation périphérique (mains).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications de la vascularisation périphérique évaluées par imagerie thermique
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modifications du système vasculaire périphérique en réponse au traitement par la terlipressine.
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Edinburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2017

Première publication (Réel)

12 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRAS ID 189169

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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