Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Termikus képalkotás májbetegségben.

2024. június 17. frissítette: University of Edinburgh

A perifériás érrendszer hőképe májbetegségben.

Ez egy megvalósíthatósági tanulmány annak felmérésére, hogy a hőképalkotás és/vagy a közeli infravörös képalkotás hasznos lesz-e a perifériás keringés változásainak azonosításában a májbetegség különböző stádiumában szenvedő betegeknél.

A tanulmány célja új és fejlett hőképalkotási technikák alkalmazása a perifériás keringés és a kézhőmérséklet változásainak azonosítására májbetegségben szenvedő betegeknél. Ezek a változások a májbetegség súlyosságának és progressziójának non-invazív markereként használhatók. A termikus képalkotást a perifériás érrendszerben a terlipresszin, a májbetegség specifikus szövődményeinek kezelésére használt gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos változások értékelésére is használják.

Bármilyen etiológiájú akut vagy krónikus májbetegségben szenvedő betegeket, valamint egészséges kontrollként nem májbetegségben szenvedő betegeket vesznek fel. Azok a betegek, akik betegségben szenvednek vagy olyan gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a perifériás érrendszert, kizárásra kerülnek.

Minden vizsgálatot az Edinburgh-i Királyi Kórház kórtermében végeznek. A tantárgyakra legfeljebb három ülésre lesz szükség, mindegyik 30 perces. Az ülésen statikus hőfelvételek készülnek, valamint videófelvételek a kezek felmelegedéséről, miután 30 másodpercig 7 Celsius fokos vízben hűtötték őket. Ha a beteg terlipressin-terápiát kap, statikus felvételeket készítenek a terlipressin-terápia előtt, alatt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

66

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-70 éves akut vagy krónikus májbetegségben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus májbetegség diagnosztizálása (bármilyen stádiumban)
  • akut májbetegség diagnosztizálása (bármilyen etiológiával)

Kizárási kritériumok:

  • a perifériás keringést befolyásoló gyógyszerekre
  • a perifériás keringést befolyásoló állapotok, pl. Raynauds

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Májbetegség

15 bármely etiológiájú akut vagy krónikus májbetegségben szenvedő beteg. Sorozatos statikus képek akár 3 időpontban készíthetők hőkamerával. A hőkamerát használó videófelvételek rögzítik az egyik kéz felmelegedését a lehűlés után.

A beteg kaphat terlipresszin terápiát, de lehet, hogy nem.
Diagnosztikai vizsgálat: Hőképalkotás
Hőkamera használata a perifériás érrendszer (kéz) képeinek rögzítésére.
Normál

15 olyan beteg, akiknél nem volt májbetegség, és nincs más olyan betegség vagy gyógyszer, amelyről ismert, hogy befolyásolná a perifériás keringést.

Sorozatos statikus képek akár 3 időpontban készíthetők hőkamerával. A hőkamerát használó videófelvételek rögzítik az egyik kéz felmelegedését a lehűlés után.
Diagnosztikai vizsgálat: Hőképalkotás
Hőkamera használata a perifériás érrendszer (kéz) képeinek rögzítésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások a perifériás érrendszerben termikus képalkotással értékelve
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A perifériás érrendszer változásai a terlipresszin terápia hatására.
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Edinburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRAS ID 189169

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májbetegségek

Klinikai vizsgálatok a Hőképalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel