- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03279419
Obrazowanie termiczne w chorobach wątroby.
Obrazowanie termiczne naczyń obwodowych w chorobach wątroby.
To studium wykonalności ma na celu ocenę, czy obrazowanie termiczne i/lub obrazowanie w bliskiej podczerwieni będzie przydatne w identyfikacji zmian w krążeniu obwodowym u pacjentów z różnymi stadiami choroby wątroby.
Celem pracy jest wykorzystanie nowych i zaawansowanych technik termowizyjnych do identyfikacji zmian w krążeniu obwodowym i temperaturze dłoni u pacjentów z chorobami wątroby. Zmiany te można wykorzystać jako nieinwazyjny wskaźnik ciężkości i progresji choroby wątroby. Termowizja posłuży również do oceny zmian w układzie naczyniowym obwodowym z zastosowaniem terlipresyny, leku stosowanego w leczeniu określonych powikłań chorób wątroby.
Pacjenci z ostrą lub przewlekłą chorobą wątroby o dowolnej etiologii będą rekrutowani wraz z pacjentami bez choroby wątroby jako zdrowa grupa kontrolna. Pacjenci z chorobą lub przyjmujący leki, o których wiadomo, że wpływają na układ naczyniowy obwodowy, zostaną wykluczeni.
Wszystkie badania zostaną przeprowadzone na oddziale Royal Infirmary w Edynburgu. Tematy będą wymagane przez maksymalnie trzy sesje, każda trwająca 30 minut. Sesja polegać będzie na wykonywaniu statycznych zdjęć termicznych oraz filmów wideo rozgrzewających się dłoni po schłodzeniu przez 30 sekund w wodzie o temperaturze 7 stopni Celsjusza. Jeśli pacjent otrzymuje terapię terlipresyną, zdjęcia statyczne zostaną wykonane przed, w trakcie i po terapii terlipresyną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
- Univerity of Edinburgh and NHS Lothian
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka przewlekłej choroby wątroby (dowolne stadium)
- diagnostyka ostrych chorób wątroby (dowolna etiologia)
Kryteria wyłączenia:
- na leki, o których wiadomo, że wpływają na krążenie obwodowe
- stany, o których wiadomo, że wpływają na krążenie obwodowe, np. Raynauds
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroba wątroby
15 pacjentów z ostrą lub przewlekłą chorobą wątroby o dowolnej etiologii. Szeregowe zdjęcia statyczne do wykonania w maksymalnie 3 punktach czasowych za pomocą kamery termowizyjnej. Obrazy wideo z kamery termowizyjnej posłużą do uchwycenia ocieplenia jednej dłoni po schłodzeniu. Pacjent może otrzymywać terapię terlipresyną lub nie. |
Wykorzystanie kamery termowizyjnej do wykonywania zdjęć układu naczyniowego obwodowego (dłoni).
|
|
Normalna
15 pacjentów bez chorób wątroby i bez innych chorób lub leków wpływających na krążenie obwodowe. Szeregowe zdjęcia statyczne do wykonania w maksymalnie 3 punktach czasowych za pomocą kamery termowizyjnej. Obrazy wideo z kamery termowizyjnej posłużą do uchwycenia ocieplenia jednej dłoni po schłodzeniu. |
Wykorzystanie kamery termowizyjnej do wykonywania zdjęć układu naczyniowego obwodowego (dłoni).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w układzie naczyniowym obwodowym oceniane za pomocą obrazowania termicznego
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w układzie naczyniowym obwodowym w odpowiedzi na terapię terlipresyną.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS ID 189169
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Obrazowanie termiczne
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemZakończonyFibromialgiaStany Zjednoczone
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
University of Massachusetts, WorcesterZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterZakończonyZakażenie SARS-CoV | Reakcja łańcuchowa polimerazy | Testowane laboratoryjnieStany Zjednoczone
-
University of CambridgeZakończonyNowotwory przełyku | Przełyk Barretta | Choroba refluksowa przełykuZjednoczone Królestwo
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesJeszcze nie rekrutacja
-
University of LouisvilleZakończonyRuchliwość przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy