- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03279419
Värmeavbildning vid leversjukdom.
Värmeavbildning av den perifera kärlen vid leversjukdom.
Detta är en genomförbarhetsstudie för att bedöma om termisk avbildning och/eller nära infraröd avbildning kommer att vara användbar för att identifiera förändringar i den perifera cirkulationen hos patienter med olika stadier av leversjukdom.
Syftet med denna studie är att använda nya och avancerade värmeavbildningstekniker för att identifiera förändringar i den perifera cirkulationen och handtemperaturen hos patienter med leversjukdom. Dessa förändringar skulle kunna användas som en icke-invasiv markör för svårighetsgrad och progression av leversjukdom. Värmeavbildning kommer också att användas för att bedöma förändringarna i den perifera kärlstrukturen med användning av terlipressin, ett läkemedel som används som behandling för specifika komplikationer av leversjukdom.
Patienter med akut eller kronisk leversjukdom från vilken etiologi som helst kommer att rekryteras, tillsammans med patienter utan leversjukdom som friska kontroller. Patienter med sjukdom eller läkemedel som är kända för att påverka den perifera vaskulaturen kommer att uteslutas.
Alla studier kommer att utföras i en avdelningsmiljö i Royal Infirmary of Edinburgh. Ämnena kommer att krävas för upp till tre sessioner, vardera på 30 minuter. Sessionen kommer att innebära att statiska värmebilder tas och videobilder av händerna som värms upp efter att ha kylts i 30 sekunder i vatten vid en temperatur på 7 grader Celsius. Om patienten får terlipressinbehandling kommer statiska bilder att tas före, under och efter terlipressinbehandling.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Edinburgh, Storbritannien
- Univerity of Edinburgh and NHS Lothian
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av kronisk leversjukdom (vilket stadium som helst)
- diagnos av akut leversjukdom (valfri etiologi)
Exklusions kriterier:
- på läkemedel som är kända för att påverka den perifera cirkulationen
- tillstånd som är kända för att påverka perifer cirkulation t.ex. Raynauds
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Leversjukdom
15 patienter med akut eller kronisk leversjukdom oavsett etiologi. Seriella statiska bilder som ska tas vid upp till 3 tidpunkter med värmekamera. Videobilder med värmekamera kommer att användas för att fånga uppvärmning av en hand efter kylning. Patienten får eller kanske inte får terlipressinbehandling. |
Användning av värmekamera för att ta bilder av perifer kärl (händer).
|
|
Vanligt
15 patienter utan leversjukdom och utan någon annan sjukdom eller läkemedel som är känt för att påverka den perifera cirkulationen. Seriella statiska bilder som ska tas vid upp till 3 tidpunkter med värmekamera. Videobilder med värmekamera kommer att användas för att fånga uppvärmning av en hand efter kylning. |
Användning av värmekamera för att ta bilder av perifer kärl (händer).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i perifer vaskulatur som bedömts med termisk avbildning
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i perifer vaskulatur som svar på terlipressinbehandling.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRAS ID 189169
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Leversjukdomar
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAvslutadAdolescenters emotionella och sexuella livFrankrike
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
University of Texas at AustinHar inte rekryterat ännuTrauma i tidiga liv | Major depressiv sjukdomFörenta staterna
-
CalydialOZ'IRIS SantéAvslutadPatientengagemang | Patientmedverkan | Patientnöjdhet | Dialys | Patientrelationer, sjuksköterska | Erfarenhet, livFrankrike
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytering
Kliniska prövningar på Värmebild
-
Chinese PLA General HospitalAktiv, inte rekryterande
-
National Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemAvslutadFibromyalgiFörenta staterna
-
Basic Health International, Inc.The Cleveland Clinic; Medical College of Wisconsin; Liger Medical LlcRekryteringCervikal intraepitelial neoplasi | Humant papillomvirusinfektion | Cervikal precancerEl Salvador
-
MedtronicNeuroAvslutad
-
Chattem, Inc.AvslutadFriskaFörenta staterna
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAvslutadSARS-CoV-infektion | Polymeraskedjereaktion | LaboratorietestningFörenta staterna
-
Clinical Laserthermia Systems ABAvslutad
-
Hainan People's HospitalHar inte rekryterat ännuXerostomia, strålningsinducerad parotidskada, prediktivalue, huvud och nackcancer
-
Hainan Medical CollegeHar inte rekryterat ännuNasofaryngeal karcinom, Xerostomi, Radioterapi