- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03279419
Lämpökuvaus maksasairaudessa.
Perifeeristen verisuonten lämpökuvaus maksasairaudessa.
Tämä on toteutettavuustutkimus, jolla arvioidaan, ovatko lämpökuvaukset ja/tai lähi-infrapunakuvaukset hyödyllisiä perifeerisen verenkierron muutosten tunnistamisessa potilailla, joilla on eri vaiheissa maksasairaus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on uusien ja kehittyneiden lämpökuvaustekniikoiden avulla tunnistaa maksasairauksia sairastavien potilaiden perifeerisen verenkierron ja käsien lämpötilan muutokset. Näitä muutoksia voitaisiin käyttää ei-invasiivisena merkkinä maksasairauden vaikeusasteesta ja etenemisestä. Lämpökuvauksen avulla arvioidaan myös perifeerisen verisuoniston muutoksia käyttämällä terlipressiiniä, lääkettä, jota käytetään maksasairauden tiettyjen komplikaatioiden hoitoon.
Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen maksasairaus mistä tahansa syystä, sekä potilaat, joilla ei ole maksasairautta, otetaan mukaan terveiksi kontrolleiksi. Potilaat, joilla on sairaus tai jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan perifeeriseen verisuoniin, suljetaan pois.
Kaikki tutkimukset suoritetaan Edinburghin kuninkaallisen sairaalan osastolla. Aiheet vaaditaan enintään kolmelle istunnolle, joista jokainen kestää 30 minuuttia. Istunnossa otetaan staattisia lämpökuvia ja videokuvia käsien lämpenemisestä 30 sekunnin jäähdytyksen jälkeen 7 celsiusasteisessa vedessä. Jos potilas saa terlipressiinihoitoa, staattisia kuvia otetaan ennen terlipressiinihoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- Univerity of Edinburgh and NHS Lothian
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kroonisen maksasairauden diagnoosi (missä tahansa vaiheessa)
- akuutin maksasairauden diagnoosi (kaikki syyt)
Poissulkemiskriteerit:
- lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan perifeeriseen verenkiertoon
- olosuhteet, joiden tiedetään vaikuttavan perifeeriseen verenkiertoon, esim. Raynauds
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Maksasairaus
15 potilasta, joilla oli mistä tahansa syystä akuutti tai krooninen maksasairaus. Staattiset sarjakuvat, jotka otetaan enintään 3 ajankohdassa lämpökameralla. Lämpökameralla otetuilla videokuvilla kuvataan toisen käden lämpeneminen jäähtymisen jälkeen. Potilas saa tai ei saa terlipressiinihoitoa. |
Lämpökameran käyttö ääreisverisuoniston (käsien) kuvien ottamiseksi.
|
|
Normaali
15 potilasta, joilla ei ole maksasairautta eikä muita sairauksia tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan perifeeriseen verenkiertoon. Staattiset sarjakuvat, jotka otetaan enintään 3 ajankohdassa lämpökameralla. Lämpökameralla otetuilla videokuvilla kuvataan toisen käden lämpeneminen jäähtymisen jälkeen. |
Lämpökameran käyttö ääreisverisuoniston (käsien) kuvien ottamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset ääreisverisuoniston lämpökuvauksella arvioituna
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset perifeerisissä verisuonissa vasteena terlipressiinihoitoon.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS ID 189169
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet
-
Universität des SaarlandesM3 Research Center, Dr. Suchira Gallage; Center for Molecular Signaling,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD)Saksa
-
Universidad San SebastiánRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Metabolinen mukautuminen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluunChile
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
-
Grand Valley State UniversityGastroenterology Associates of Western MichiganValmisMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Lämpökuvaus
-
Chinese PLA General HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.ValmisKaihi | Meibomin rauhasten toimintahäiriö (MGD)Yhdysvallat
-
MedtronicNeuroValmis
-
Epstein, Arthur B., OD, FAAOJohnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisKuivat silmät | Meibomin rauhasten toimintahäiriöYhdysvallat
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemValmis
-
TearScience, Inc.ValmisKuivat silmät | Meibomin rauhasten toimintahäiriöYhdysvallat, Kanada
-
Chattem, Inc.Lopetettu
-
University of North Carolina, GreensboroStatim Technologies, LLCValmisKryoterapian vaikutusYhdysvallat
-
TearScience, Inc.ValmisKuivan silmän oireyhtymä | BlefariittiYhdysvallat