Termální zobrazování u onemocnění jater.
Termální zobrazování periferní vaskulatury u onemocnění jater.
Toto je studie proveditelnosti, která má posoudit, zda tepelné zobrazování a/nebo blízké infračervené zobrazování bude užitečné při identifikaci změn v periferní cirkulaci u pacientů s různými stádii onemocnění jater.
Cílem této studie je využít nové a pokročilé termovizní techniky k identifikaci změn periferního oběhu a teploty ruky u pacientů s onemocněním jater. Tyto změny by mohly být použity jako neinvazivní marker závažnosti a progrese onemocnění jater. Termovizní zobrazení bude také využito k posouzení změn v periferní vaskulatuře při použití terlipresinu, léku používaného k léčbě specifických komplikací onemocnění jater.
Jako zdravé kontroly budou zařazeni pacienti s akutním nebo chronickým onemocněním jater jakékoli etiologie spolu s pacienty bez onemocnění jater. Pacienti s onemocněním nebo užívající léky, o kterých je známo, že ovlivňují periferní vaskulaturu, budou vyloučeni.
Všechny studie budou prováděny na oddělení v Royal Infirmary v Edinburghu. Předměty budou požadovány až na tři sezení, z nichž každé bude trvat 30 minut. Sezení bude zahrnovat statické termosnímky a videozáznamy zahřívání rukou po 30 sekundovém ochlazení ve vodě o teplotě 7 stupňů Celsia. Pokud je pacient léčen terlipresinem, budou pořízeny statické snímky před, během a po terapii terlipresinem.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Edinburgh, Spojené království
- Univerity of Edinburgh and NHS Lothian
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika chronického onemocnění jater (jakékoli stádium)
- diagnóza akutního onemocnění jater (jakékoli etiologie)
Kritéria vyloučení:
- na léky, o kterých je známo, že ovlivňují periferní oběh
- stavy, o kterých je známo, že ovlivňují periferní oběh, např. Raynaudové
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nemoc jater
15 pacientů s akutním nebo chronickým onemocněním jater jakékoli etiologie. Sériové statické snímky pořízené až ve 3 časových bodech pomocí termovizní kamery. Videosnímky pomocí termokamery poslouží k zachycení zahřívání jedné ruky po ochlazení. Pacient může nebo nemusí dostávat terapii terlipresinem. |
Využití termovizní kamery k zachycení snímků periferního vaskulatury (ruce).
|
|
Normální
15 pacientů bez onemocnění jater a bez jakéhokoli jiného onemocnění nebo léku, o kterém je známo, že ovlivňují periferní oběh. Sériové statické snímky pořízené až ve 3 časových bodech pomocí termovizní kamery. Videosnímky pomocí termokamery poslouží k zachycení zahřívání jedné ruky po ochlazení. |
Využití termovizní kamery k zachycení snímků periferního vaskulatury (ruce).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny periferní vaskulatury hodnocené termovizí
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny periferní vaskulatury v reakci na terapii terlipresinem.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRAS ID 189169
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Termovize
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.DokončenoŠedý zákal | Dysfunkce Meibomské žlázy (MGD)Spojené státy
-
Epstein, Arthur B., OD, FAAOJohnson & Johnson Vision Care, Inc.DokončenoSuché oko | Dysfunkce Meibomské žlázySpojené státy
-
TearScience, Inc.DokončenoSyndrom suchého oka | BlefaritidaSpojené státy
-
TearScience, Inc.DokončenoSuché oko | Dysfunkce Meibomské žlázySpojené státy, Kanada
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemDokončenoFibromyalgieSpojené státy
-
Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John...Zápis na pozvánkuBolesti v kříži | Výkonnostní opatření | Zotavení únavyMaďarsko
-
Chinese PLA General HospitalAktivní, ne nábor
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiDokončenoŠedý zákal | Suché oko | Chirurgie - Komplikace | Dysfunkce Meibomské žlázy | BlefaritidaItálie
-
Alcon ResearchDokončenoDysfunkce Meibomské žlázy | Vypařovací onemocnění suchého okaSpojené státy
-
Hainan People's HospitalZatím nenabírámeXerostomie, poškození parotidy vyvolané zářením, prediktivní hodnota, rakovina hlavy a krku