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肝疾患における熱画像。

2024年6月17日 更新者:University of Edinburgh

肝疾患における末梢血管系の熱画像。

これは、熱画像および/または近赤外線画像が、さまざまな段階の肝疾患を持つ患者の末梢循環の変化を特定するのに役立つかどうかを評価するための実現可能性調査です。

この研究の目的は、新しく高度な赤外線画像技術を使用して、肝疾患患者の末梢循環と手の温度の変化を特定することです。 これらの変化は、肝疾患の重症度と進行の非侵襲的マーカーとして使用できます。 赤外線画像は、肝疾患の特定の合併症の治療として使用される薬物であるテルリプレシンを使用して、末梢血管系の変化を評価するためにも使用されます。

健康な対照として、肝疾患のない患者とともに、あらゆる病因による急性または慢性肝疾患の患者が募集されます。 末梢血管系に影響を与えることが知られている病気または薬を服用している患者は除外されます。

すべての研究は、エジンバラ王立診療所の病棟で行われます。 被験者は、それぞれ 30 分間続く最大 3 つのセッションに参加する必要があります。 このセッションでは、静的な熱画像が撮影され、摂氏 7 度の水で 30 秒間冷やされた後に手を温めるビデオ画像が含まれます。 患者がテルリプレシン療法を受けている場合は、テルリプレシン療法の前、最中、後に静止画像が撮影されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Edinburgh、イギリス
        • Univerity of Edinburgh and NHS Lothian

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性または慢性の肝疾患を有する18~70歳の患者

説明

包含基準:

  • 慢性肝疾患の診断(ステージ問わず)
  • 急性肝疾患の診断(病因は問いません)

除外基準:

  • 末梢循環に影響を及ぼすことが知られている薬剤について
  • 末梢循環に影響を与えることが知られている状態。 レイノー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肝疾患

あらゆる病因の急性または慢性肝疾患を有する15人の患者。 サーマル イメージング カメラを使用して、最大 3 時点で連続静止画像を撮影します。 熱カメラを使用したビデオ画像は、冷却後に片手を温めるのに使用されます。

患者は、テルリプレシン療法を受けている場合と受けていない場合があります。

赤外線カメラを使用して、末梢血管系 (手) の画像をキャプチャします。
普通

肝疾患がなく、末梢循環に影響を与えることが知られている他の疾患や薬物がない15人の患者。

サーマル イメージング カメラを使用して、最大 3 時点で連続静止画像を撮影します。 熱カメラを使用したビデオ画像は、冷却後に片手を温めるのに使用されます。

赤外線カメラを使用して、末梢血管系 (手) の画像をキャプチャします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
赤外線画像で評価した末梢血管系の変化
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
テルリプレシン療法に反応した末梢血管系の変化。
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2019年9月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月8日

最初の投稿 (実際)

2017年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月17日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRAS ID 189169

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

赤外線画像の臨床試験

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