Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thermische beeldvorming bij leverziekte.

17 juni 2024 bijgewerkt door: University of Edinburgh

Thermische beeldvorming van het perifere vaatstelsel bij leverziekte.

Dit is een haalbaarheidsstudie om te beoordelen of thermische beeldvorming en/of nabij-infraroodbeeldvorming nuttig zal zijn bij het identificeren van veranderingen in de perifere bloedsomloop bij patiënten met verschillende stadia van leverziekte.

Het doel van deze studie is om nieuwe en geavanceerde warmtebeeldtechnieken te gebruiken om veranderingen in de perifere circulatie en handtemperatuur te identificeren bij patiënten met een leveraandoening. Deze veranderingen kunnen worden gebruikt als een niet-invasieve marker van de ernst en progressie van leverziekte. Thermische beeldvorming zal ook worden gebruikt om de veranderingen in de perifere vasculatuur te beoordelen met behulp van terlipressine, een medicijn dat wordt gebruikt als behandeling voor specifieke complicaties van leverziekte.

Patiënten met acute of chronische leverziekte van welke etiologie dan ook zullen worden geworven, samen met patiënten zonder leverziekte als gezonde controles. Patiënten met een ziekte of die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de perifere vasculatuur aantasten, worden uitgesloten.

Alle studies zullen worden uitgevoerd in een afdelingsomgeving in de Royal Infirmary van Edinburgh. De onderwerpen zijn nodig voor maximaal drie sessies van elk 30 minuten. Tijdens de sessie worden statische warmtebeelden gemaakt en videobeelden van de handen die opwarmen na 30 seconden afkoelen in water van 7 graden Celsius. Als de patiënt terlipressinetherapie krijgt, worden er statische beelden gemaakt voor, tijdens en na de terlipressinetherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18-70 jaar met acute of chronische leverziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van chronische leverziekte (elk stadium)
  • diagnose van acute leverziekte (elke etiologie)

Uitsluitingscriteria:

  • op geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de perifere bloedsomloop beïnvloeden
  • aandoeningen waarvan bekend is dat ze de perifere circulatie beïnvloeden, b.v. Raynauds

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Leverziekte

15 patiënten met acute of chronische leverziekte van welke etiologie dan ook. Seriële statische beelden die op maximaal 3 tijdstippen kunnen worden gemaakt met behulp van een warmtebeeldcamera. Videobeelden met behulp van een thermische camera zullen worden gebruikt om de opwarming van één hand na afkoeling vast te leggen.

De patiënt kan al dan niet terlipressinetherapie krijgen.

Gebruik van warmtebeeldcamera om beelden van perifere vasculatuur (handen) vast te leggen.
Normaal

15 patiënten zonder leverziekte en zonder enige andere ziekte of geneesmiddel waarvan bekend is dat ze de perifere circulatie beïnvloeden.

Seriële statische beelden die op maximaal 3 tijdstippen kunnen worden gemaakt met behulp van een warmtebeeldcamera. Videobeelden met behulp van een thermische camera zullen worden gebruikt om de opwarming van één hand na afkoeling vast te leggen.

Gebruik van warmtebeeldcamera om beelden van perifere vasculatuur (handen) vast te leggen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in perifere vasculatuur zoals beoordeeld door thermische beeldvorming
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in perifere vasculatuur als reactie op terlipressinetherapie.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRAS ID 189169

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever Ziekten

Klinische onderzoeken op Thermische beeldvorming

Abonneren