- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03279419
Thermische beeldvorming bij leverziekte.
Thermische beeldvorming van het perifere vaatstelsel bij leverziekte.
Dit is een haalbaarheidsstudie om te beoordelen of thermische beeldvorming en/of nabij-infraroodbeeldvorming nuttig zal zijn bij het identificeren van veranderingen in de perifere bloedsomloop bij patiënten met verschillende stadia van leverziekte.
Het doel van deze studie is om nieuwe en geavanceerde warmtebeeldtechnieken te gebruiken om veranderingen in de perifere circulatie en handtemperatuur te identificeren bij patiënten met een leveraandoening. Deze veranderingen kunnen worden gebruikt als een niet-invasieve marker van de ernst en progressie van leverziekte. Thermische beeldvorming zal ook worden gebruikt om de veranderingen in de perifere vasculatuur te beoordelen met behulp van terlipressine, een medicijn dat wordt gebruikt als behandeling voor specifieke complicaties van leverziekte.
Patiënten met acute of chronische leverziekte van welke etiologie dan ook zullen worden geworven, samen met patiënten zonder leverziekte als gezonde controles. Patiënten met een ziekte of die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de perifere vasculatuur aantasten, worden uitgesloten.
Alle studies zullen worden uitgevoerd in een afdelingsomgeving in de Royal Infirmary van Edinburgh. De onderwerpen zijn nodig voor maximaal drie sessies van elk 30 minuten. Tijdens de sessie worden statische warmtebeelden gemaakt en videobeelden van de handen die opwarmen na 30 seconden afkoelen in water van 7 graden Celsius. Als de patiënt terlipressinetherapie krijgt, worden er statische beelden gemaakt voor, tijdens en na de terlipressinetherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
- Univerity of Edinburgh and NHS Lothian
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van chronische leverziekte (elk stadium)
- diagnose van acute leverziekte (elke etiologie)
Uitsluitingscriteria:
- op geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de perifere bloedsomloop beïnvloeden
- aandoeningen waarvan bekend is dat ze de perifere circulatie beïnvloeden, b.v. Raynauds
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Leverziekte
15 patiënten met acute of chronische leverziekte van welke etiologie dan ook. Seriële statische beelden die op maximaal 3 tijdstippen kunnen worden gemaakt met behulp van een warmtebeeldcamera. Videobeelden met behulp van een thermische camera zullen worden gebruikt om de opwarming van één hand na afkoeling vast te leggen. De patiënt kan al dan niet terlipressinetherapie krijgen. |
Gebruik van warmtebeeldcamera om beelden van perifere vasculatuur (handen) vast te leggen.
|
|
Normaal
15 patiënten zonder leverziekte en zonder enige andere ziekte of geneesmiddel waarvan bekend is dat ze de perifere circulatie beïnvloeden. Seriële statische beelden die op maximaal 3 tijdstippen kunnen worden gemaakt met behulp van een warmtebeeldcamera. Videobeelden met behulp van een thermische camera zullen worden gebruikt om de opwarming van één hand na afkoeling vast te leggen. |
Gebruik van warmtebeeldcamera om beelden van perifere vasculatuur (handen) vast te leggen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in perifere vasculatuur zoals beoordeeld door thermische beeldvorming
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in perifere vasculatuur als reactie op terlipressinetherapie.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRAS ID 189169
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lever Ziekten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Thermische beeldvorming
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemVoltooidFibromyalgieVerenigde Staten
-
Chinese PLA General HospitalActief, niet wervend
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterVoltooidSARS-CoV-infectie | Polymerasekettingreactie | LaboratoriumtestsVerenigde Staten
-
National Institute of Nuclear Research - MexicoAutonomous University of the State of MexicoVoltooidStomatitis | Afteuze zweerMexico
-
Clinical Laserthermia Systems ABVoltooid
-
University of AlbertaVoltooid
-
Washington University School of MedicineInternational Headache SocietyActief, niet wervendMigraineVerenigde Staten