Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное клиническое исследование по сравнению безопасности и эффективности ритуксимаба и перорального циклофосфамида при тяжелых формах пемфигоида слизистых оболочек (RITUX-MMP)

17 февраля 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen

Рандомизированное двойное слепое двойное фиктивное контрольное исследование по сравнению безопасности и эффективности ритуксимаба по сравнению с пероральным циклофосфамидом при тяжелых формах пемфигоида слизистых оболочек

Пемфигоид слизистых оболочек (ММП) описывает группу хронических аутоиммунных буллезных заболеваний (ХАБЗ) зоны базальной мембраны (БМЗ), характеризующихся преимущественным или исключительным поражением слизистых оболочек, включая ротовую, носоглоточную, ларинго-трахеальную, генитальную, пищеводную слизистых оболочек ануса и глаз. Циркулирующие аутоантитела направлены против различных антигенов БМЗ: ВР180, ламинина 332 и коллагена 7 типа. ММП является редким заболеванием с заболеваемостью 1,8 новых случаев на миллион жителей в год во Франции.

Образование рубцов, являющееся вторичным по отношению к начальному воспалению, является характерной чертой ММП, приводящей к серьезной инвалидности (например, слепоте и стенозу пищевода, анального канала, влагалища) и опасным для жизни ситуациям (например, стеноз гортани, приводящий к дыхательной недостаточности).

Дапсон является препаратом первой линии для лечения легких/умеренных форм ММП. Дапсон используется как в качестве начального лечения, так и в качестве поддерживающей терапии. Однако тяжелые формы ММП могут быстро прогрессировать, приводя к слепоте, афагии из-за стеноза пищевода, дыхательной недостаточности из-за стеноза трахеи или гортани, а также к нарушениям мочеиспускания и половой дисфункции из-за поражения половых органов. Этих пациентов обычно лечат с помощью иммуносупрессивных препаратов. Действительно, кортикостероиды (КС) не рекомендуются при ММП.

Циклофосфамид считался наиболее эффективным иммунодепрессантом при тяжелых формах ММП до применения ритуксимаба, моноклонального антитела к CD20 (MAb).

В двух сериях из нашей группы оценивались преимущества и недостатки внутривенного импульсного и перорального введения циклофосфамида при ММП. Пероральное введение кажется более эффективным с 54% полной ремиссии (CR) после среднего времени 24 недель (16-52 недель).

Опубликованы результаты лечения ритуксимабом 41 пациента с тяжелыми формами ММП (включая французскую серию из 20 пациентов). Частота ПО после одного и двух циклов составила 66% и 90% соответственно. Клиническое улучшение было быстрым, так как снижение активности заболевания наблюдалось через 4 недели лечения у 64% больных.

Наши результаты и данные литературы позволяют предположить, что ритуксимаб может быть более эффективным, чем циклофосфамид, который до сих пор считался золотым стандартом лечения тяжелых форм заболевания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

130

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pascal JOLY, Pr
  • Номер телефона: 8059 +3323288
  • Электронная почта: pascal.joly@chu-rouen.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Julien BLOT
  • Номер телефона: 8265 +3323288
  • Электронная почта: julien.blot@chu-rouen.fr

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens
        • Контакт:
          • Catherine Lok
        • Главный следователь:
          • Catherine Lok
      • Angers, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Angers
        • Контакт:
          • Martine Avenel
        • Главный следователь:
          • Martine Avenel
      • Argenteuil, Франция
        • Рекрутинг
        • CH Argenteuil
        • Контакт:
          • Emmanuel Mahe
        • Главный следователь:
          • Emmanuel Mahe
      • Bordeaux, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Bordeaux
        • Контакт:
          • Marie Beylot Barry
        • Главный следователь:
          • Marie Beylot Barry
      • Brest, Франция
        • Рекрутинг
        • Brest University Hospital
        • Контакт:
          • Misery, Pr
        • Главный следователь:
          • Laurent Misery
      • Caen, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU caen
        • Контакт:
          • Laurence Verneuil
        • Главный следователь:
          • Laurence Verneuil
      • Clermont-Ferrand, Франция
        • Рекрутинг
        • Chu Clermont Ferrand
        • Контакт:
          • Michel D'Incan
        • Главный следователь:
          • Michel D'Incan
      • Dijon, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Dijon
        • Контакт:
          • Pierre Vabres
        • Главный следователь:
          • Pierre Vabres
      • Le Mans, Франция
        • Рекрутинг
        • CH Le mans
        • Контакт:
          • Hervé Maillard
        • Главный следователь:
          • Hervé Maillard
      • Lille, Франция
        • Рекрутинг
        • Chu Lille
        • Контакт:
          • Emmanuel Delaporte
        • Главный следователь:
          • Emmanuel Delaporte
      • Limoges, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Limoges
        • Контакт:
          • Christophe Bedane
        • Главный следователь:
          • Christophe Bedane
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • HCL
        • Контакт:
          • Sébastien Debarbieux
        • Главный следователь:
          • Sébastien Debarbieux
        • Главный следователь:
          • Denis Jullien
      • Marseille, Франция
        • Рекрутинг
        • APHM La Timone
        • Контакт:
          • Marie-Aleth Richard
        • Главный следователь:
          • Marie-Aleth Richard
      • Montpellier, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Montpellier
        • Контакт:
          • Olivier Dereure
        • Главный следователь:
          • Olivier DEREURE
      • Nantes, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Nantes
        • Контакт:
          • Gaelle Querreux
        • Главный следователь:
          • Gaelle Querreux
      • Nice, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Nice
        • Контакт:
          • Jean-Philippe Lacour
        • Главный следователь:
          • Jean-Philippe Lacour
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • APHP Cochin
        • Контакт:
          • Nicolas Dupin
        • Главный следователь:
          • Nicolas Dupin
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • APHP Avicennes
        • Контакт:
          • Catherine Prost
        • Главный следователь:
          • Catherine Prost
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • APHP Bichat
        • Контакт:
          • Catherine Picard-Dahan
        • Главный следователь:
          • Catherine Picard-Dahan
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • APHP Henri Mondor
        • Контакт:
          • Oro Saskia
        • Главный следователь:
          • Oro Saskia
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • APHP Pitié Salpetrière
        • Контакт:
          • Stéphane Barete
        • Главный следователь:
          • Stéphane Barete
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • APHP Saint-Louis
        • Контакт:
          • Jean-David Bouaziz
        • Главный следователь:
          • Jean-David Bouaziz
      • Quimper, Франция
        • Рекрутинг
        • CH Quimper
        • Главный следователь:
          • Patrice Plantin
        • Контакт:
          • Patrice Plantin
      • Reims, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Reims
        • Контакт:
          • Bernard Philippe
        • Главный следователь:
          • Bernard Philippe
      • Rennes, Франция
        • Рекрутинг
        • Chu Rennes
        • Контакт:
          • Alain Dupuy
        • Главный следователь:
          • Alain Dupuy
      • Saint-Etienne, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Saint-Etienne
        • Контакт:
          • Bruno Labeille
        • Главный следователь:
          • Bruno Labeille
      • Tours, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Tours
        • Контакт:
          • Laurent Machet
        • Главный следователь:
          • Laurent Machet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты мужского или женского пола в возрасте ≥18 лет и ≤ 80 лет с недавно диагностированной или ранее диагностированной тяжелой формой ММП, диагностированной в соответствии с Международным консенсусом по ММП (Chan 2002) по следующим критериям:

    Клинические признаки: волдыри или эрозии, поражающие преимущественно любую или все слизистые оболочки (ротовой, носовой, глоточной, гортанной, анальной, половых органов или пищевода) с клинически наблюдаемыми рубцами или без них. Поражение глаз включает воспаление конъюнктивы, укорочение сводов, симблефарон, анкилоблефарон, энтропион, трихиаз и неоваскуляризацию роговицы.

    Пациенты с поражением кожи не должны иметь более 2 из 4 клинических критериев буллезного пемфигоида (БП), предложенных французской группой (Vaillant L et al., 1998; Joly P et al. 2004). Прямая иммунофлюоресценция (DIF): линейные отложения IgG, IgA и/или C3 на BMZ с помощью DIF кожи или слизистой оболочки пациента. Гистология: субэпителиальный волдырь со значительным лейкоцитарным инфильтратом или без него по стандартной гистологии поражений кожи или слизистой оболочки, когда биопсия кожи или слизистой оболочки возможна и уместна.

  2. ММП определяется как «тяжелая» у пациентов с:

    Заболевание глаз, угрожающее зрению, и/или Потенциально опасный для жизни стеноз гортани, трахеи или пищевода, и/или Вовлечение участка слизистой оболочки, где существует риск рубцевания стеноза (гортани, трахеи, пищевода, заднего прохода, крайней плоти, влагалища…) и/или Вовлечение более одного участка слизистой оболочки и/или Вовлечение слизистой оболочки (включая исключительное, но тяжелое поражение полости рта, определяемое как пероральная оценка MMP DAI > 10), и/или Вовлечение кожи, при котором не был достигнут контроль над активностью заболевания, несмотря на один месяц лечение дапсоном в максимально переносимой дозе или у пациентов с угрожающими зрению заболеваниями глаз и/или потенциально опасным для жизни стенозом гортани, трахеи или пищевода без предшествующего лечения дапсоном

  3. Пациент прочитал и понял информационное письмо и подписал форму информированного согласия.
  4. Пациент с обновленными прививками. Перед включением в исследование рекомендуется тщательно изучить историю вакцинации пациента и необходимость иммунизации.

  5. Для женщин, которые не находятся в постменопаузе (≥12 месяцев аменорея, не вызванная терапией) или хирургически бесплодны (отсутствие яичников и/или матки) и которые не планируют больше иметь детей: согласие на воздержание или использование двух адекватных методов контрацепции, включая как минимум один метод с частотой неудач

    Воздержание допустимо только в том случае, если оно соответствует предпочтительному и обычному образу жизни больного.

    Периодическое воздержание (например, календарный, овуляционный, симптотермальный или постовуляционный методы) и абстиненция не являются приемлемыми методами контрацепции.

    Барьерные методы всегда должны дополняться применением спермицидов.

    Для мужчин: Хирургическое бесплодие или согласие воздерживаться от употребления наркотиков или использовать презерватив в течение периода лечения и в течение не менее 12 месяцев после последней дозы исследуемого препарата и согласие воздерживаться от донорства спермы в течение того же периода.

    Воздержание допустимо только в том случае, если оно соответствует предпочтительному и обычному образу жизни пациента.

    Периодическое воздержание (например, календарный, овуляционный, симптотермальный или постовуляционный методы) и абстиненция не являются приемлемыми методами контрацепции.

  6. Согласие пациента избегать чрезмерного воздействия солнечных лучей во время участия в исследовании
  7. Пациент, способный соблюдать протокол исследования, по мнению исследователя.
  8. Пациент, связанный с или получатель категории социального обеспечения

Критерий исключения:

  1. Пациент < 18 лет или > 80 лет
  2. Пациент без согласия или пациент, за которым невозможно регулярно наблюдать
  3. Пациенты только с последствиями ММП (стеноз, фиброз, без воспаления или активности заболевания)
  4. Пациенты с пемфигоидом Бранстинг-Перри и исключительными поражениями кожи без поражения слизистой оболочки
  5. Индекс Карновского < 50% (см. Приложение 3)
  6. Нестабильная стенокардия или прогрессирующая ишемическая кардиопатия (обширный инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев или постинфарктная сердечная недостаточность)
  7. Тяжелая сердечная недостаточность (класс III или IV по NYHA) или тяжелое неконтролируемое заболевание сердца
  8. Неконтролируемые нарушения сердечного ритма
  9. Тяжелая бронхиальная обструкция
  10. Злокачественное заболевание в анамнезе за последние 10 лет или текущее прогрессирующее злокачественное заболевание, за исключением базально-клеточной карциномы и плоскоклеточного рака кожи, которые подвергались лечению или иссечению и вылечению, карцинома шейки матки in situ или любая ситуация, при которой онколог ответственный за пациента считает, что риск развития тяжелой локализации ММР выше, чем онкологический риск циклофосфамида и ритуксимаба.
  11. Анемия (гемоглобин < 10 г/дл), нейтропения (
  12. Положительные результаты теста на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), ядро ​​гепатита В, антитела (HBcAb) или серологию вируса гепатита С (ВГС) при скрининге
  13. Печеночная недостаточность, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин)
  14. Активное злоупотребление алкоголем или наркотиками в настоящее время или злоупотребление алкоголем или наркотиками в анамнезе в течение 24 недель до скрининга
  15. Пациенты с положительным анализом крови на ВИЧ
  16. Наследственный или приобретенный тяжелый иммунодефицит
  17. Известная активная инфекция любого типа (за исключением грибковых инфекций ногтей) или недавний эпизод инфекции, который потребовал перорального лечения антибиотиками в течение 2 недель до включения в исследование.
  18. Инфекция, требующая госпитализации или внутривенного лечения антибиотиками в течение 4 недель до включения в исследование
  19. История тяжелой инфекции, такой как фасциит, остеомиелит, септический артрит, в течение года до зачисления. Возможность участия в этом исследовании может быть пересмотрена после полного исчезновения инфекции.
  20. Доказательства любого нового или неконтролируемого сопутствующего заболевания, которое, по мнению исследователя, исключает участие пациента, включая, помимо прочего, заболевания нервной системы, почек, печени, эндокринной системы, злокачественные новообразования или желудочно-кишечные расстройства.
  21. Любое сопутствующее состояние, требующее лечения пероральными или системными кортикостероидами в течение 12 недель до рандомизации.
  22. Обширное хирургическое вмешательство в течение 4 недель до рандомизации, за исключением диагностического хирургического вмешательства.
  23. Пациенты, получавшие иммуносупрессивное лечение (например, циклоспорин, микофенолата мофетил, азатиоприн) или любое другое лечение, которое может быть потенциально активным в отношении поражений ММР (анти-ФНО) в течение 4 недель до исходного уровня.
  24. Лечение внутривенными иммуноглобулинами, плазмаферез или другая подобная процедура в течение 8 недель до рандомизации
  25. Предшествующее лечение ММП одним из тестируемых продуктов: циклофосфамидом или ритуксимабом.
  26. Предшествующее лечение препаратами, нацеленными на В-клетки, отличными от ритуксимаба (например, анти-CD20, анти-CD22 или анти-BLyS)
  27. Лечение живой или аттенуированной вакциной в течение 28 дней до рандомизации
  28. Противопоказания к применению МАБТЕРА 500 мг концентрат для приготовления раствора для инфузий
  29. Противопоказания к ЭНДОКСАНУ 50 мг таблетки
  30. Противопоказание к метилпреднизолону, продаваемому в виде порошка 120 мг для лекарственной формы раствора для инъекций.
  31. Противопоказание к парацетамолу, продаваемому в виде раствора для инфузий 10 мг/мл.
  32. Противопоказания к применению гидроксизина, продаваемого в форме раствора для инъекций 100 мг/2 мл.
  33. Противопоказания к применению натрия хлорида в виде 0,9% раствора натрия хлорида для инфузий.
  34. Противопоказание к глюкозе, продаваемой в виде 5% раствора глюкозы для инфузионной лекарственной формы.
  35. Непереносимость лактозы
  36. Отсутствие периферического венозного доступа
  37. Женщины, беременные или кормящие грудью или намеревающиеся забеременеть во время и в течение 12 месяцев после исследования. Женщины, не находящиеся в постменопаузе (≥ 12 месяцев аменореи, не вызванной терапией) или хирургически бесплодные, должны иметь отрицательный результат сывороточного теста на беременность в течение 1 недели до рандомизации.
  38. Пациенты, которые планируют иметь детей (из-за риска аменореи/азооспермии, связанного с циклофосфамидом) и из-за длительного времени удерживания ритуксимаба у пациентов с истощением В-клеток, женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время и в течение 12 месяцев после лечения. с МАБТЕРА
  39. Участие в другом интервенционном клиническом исследовании в течение 28 дней до рандомизации и во время исследования
  40. Лицо, лишенное свободы в административном или судебном порядке либо находящееся под судебной защитой (попечительством или надзором)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение ритуксимабом

Ритуксимаб в дозе 1000 мг (или соответствующее плацебо) будет вводиться путем внутривенной инфузии в 1-й и 15-й дни, независимо от веса пациента, с повторным поддерживающим введением ритуксимаба (или соответствующего плацебо) в 182-й и 197-й дни.

плацебо циклофосфамида будет вводиться перорально один раз в день
Лекарство: Ритуксимаб 1 г в/в
Ритуксимаб в дозе 1000 мг будет вводиться путем внутривенной инфузии в 1-й и 15-й дни, независимо от массы тела пациента, с повторным поддерживающим введением ритуксимаба (или соответствующего плацебо) в 182-й и 197-й дни.
Лекарство: Таблетка для приема внутрь плацебо
плацебо циклофосфамида будет вводиться перорально один раз в день
Активный компаратор: Лечение циклофосфамидом

циклофосфамид будет вводиться перорально один раз в день в следующих начальных дозах:

пациенты моложе 75 лет: 1,5 мг/кг/день, перорально. пациенты старше 75 лет: 1 мг/кг/сут внутрь.

Ритуксимаб плацебо (NaCl 0,9%) будет вводиться путем внутривенной инфузии в 1-й и 15-й дни, независимо от веса пациента, с повторным поддерживающим введением ритуксимаба (или соответствующего плацебо) в 182-й и 197-й дни.
Лекарство: Циклофосфамид 50 мг пероральная таблетка

циклофосфамид будет вводиться перорально один раз в день в следующих начальных дозах:

  • пациенты моложе 75 лет: 1,5 мг/кг/день, перорально.
  • пациенты старше 75 лет: 1 мг/кг/сут внутрь.
Лекарство: Плацебо ритуксимаба
Плацебо ритуксимаба будет вводиться путем внутривенной инфузии в 1-й и 15-й дни независимо от веса пациента с повторным поддерживающим введением ритуксимаба в 182-й и 197-й дни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, достигших полной ремиссии или частичной ремиссии (PR)
Временное ограничение: Месяц 12
Полная ремиссия: отсутствие каких-либо воспалительных поражений, волдырей или эрозий, а также отсутствие новых фиброзирующих поражений и/или отсутствие ухудшения существующих фиброзирующих поражений Частичная ремиссия: наличие временных новых воспалительных поражений, волдырей или эрозий, которые заживают в течение одной недели без лечение и отсутствие новых фиброзирующих поражений и/или отсутствие ухудшения существующих фиброзирующих поражений. (Муррелл Д. и др., 2015 г.)
Месяц 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение показателя активности MMP DAI
Временное ограничение: Месяц 24
Оценка MMP DAI представляет собой систему оценки, которая включает 2 подбалла: оценку активности MMP DAI, которая оценивает активность заболевания (слизистые оболочки и кожные эрозии и волдыри), и оценку повреждения MMP DAI, которая оценивает повреждение болезни (слизистые оболочки и рубцы на коже и пигментация). Эти 2 подшкалы «активность» и «повреждение» позволяют различать активные эрозии и волдыри от поствоспалительных изменений и рубцевание от рассасывающихся поражений.
Месяц 24
Среднее изменение показателя активности MMP DAI
Временное ограничение: Месяц 6
Оценка MMP DAI представляет собой систему оценки, которая включает 2 подбалла: оценку активности MMP DAI, которая оценивает активность заболевания (слизистые оболочки и кожные эрозии и волдыри), и оценку повреждения MMP DAI, которая оценивает повреждение болезни (слизистые оболочки и рубцы на коже и пигментация). Эти 2 подшкалы «активность» и «повреждение» позволяют различать активные эрозии и волдыри от поствоспалительных изменений и рубцевание от рассасывающихся поражений.
Месяц 6
Эволюция показателя активности MMP DAI
Временное ограничение: Месяц 12
Оценка MMP DAI представляет собой систему оценки, которая включает 2 подбалла: оценку активности MMP DAI, которая оценивает активность заболевания (слизистые оболочки и кожные эрозии и волдыри), и оценку повреждения MMP DAI, которая оценивает повреждение болезни (слизистые оболочки и рубцы на коже и пигментация). Эти 2 подшкалы «активность» и «повреждение» позволяют различать активные эрозии и волдыри от поствоспалительных изменений и рубцевание от рассасывающихся поражений.
Месяц 12
Количество обострений/рецидивов
Временное ограничение: Месяц 24
Рецидив/вспышка определяется как «повторное появление не менее 3 новых поражений в месяц (волдыри, эрозии), которые не заживают в течение одной недели, или расширение установленных поражений у пациента, достигшего контроля над заболеванием». (Муррелл Д. и др., 2015).
Месяц 24
Эволюция показателя качества жизни (TAB QOL)
Временное ограничение: Месяц 12
Оценка ABQOL — это опросник качества жизни, специально разработанный для пациентов с аутоиммунными волдырями для оценки качества жизни (ABQOL).
Месяц 12
Эволюция показателя качества жизни AB QOL
Временное ограничение: Месяц 12
Оценка TAB QOL представляет собой опросник качества жизни, специально разработанный для пациентов с аутоиммунными волдырями для оценки эволюции при лечении (TAB QOL).
Месяц 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Rouen

Следователи

  • Главный следователь: Pascal JOLY, Pr, University Hospital, Rouen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015/208/HP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ритуксимаб 1 г в/в

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться