Studio clinico randomizzato che confronta la sicurezza e l'efficacia del rituximab rispetto alla ciclofosfamide orale nelle forme gravi di pemfigoide delle membrane mucose (RITUX-MMP)
Studio di controllo randomizzato in doppio cieco doppio fittizio che confronta la sicurezza e l'efficacia del rituximab rispetto alla ciclofosfamide orale nelle forme gravi di pemfigoide delle membrane mucose
Il pemfigoide della membrana mucosa (MMP) descrive un gruppo di malattie bollose autoimmuni croniche (AIBD) della zona della membrana basale (BMZ), caratterizzate da coinvolgimento predominante o esclusivo della mucosa, tra cui orale, naso-faringea, laringo-tracheale, genitale, esofagea , mucose anali e oculari. Gli autoanticorpi circolanti sono diretti contro vari antigeni del BMZ: BP180, laminina 332 e collagene di tipo 7. La MMP è una malattia rara con un'incidenza di 1,8 nuovi casi/milione di abitanti/anno in Francia.
La formazione di cicatrici, secondaria all'infiammazione iniziale, è una caratteristica della MMP, che porta a gravi disabilità (ad es. cecità e stenosi esofagea, anale, vaginale) e a situazioni potenzialmente letali (ad es. stenosi laringea che porta a insufficienza respiratoria).
Dapsone è il trattamento di prima linea delle forme lievi/moderate di MMP. Dapsone è utilizzato sia come trattamento iniziale, sia come terapia di mantenimento. Tuttavia, forme gravi di MMP possono rapidamente peggiorare portando a cecità, afagia dovuta a stenosi esofagea, insufficienza respiratoria dovuta a stenosi tracheale o laringea e disfunzioni urinarie e sessuali dovute a coinvolgimento genitale. Questi pazienti sono generalmente trattati con farmaci immunosoppressori. Infatti, i corticosteroidi (CS) non sono raccomandati nella MMP.
La ciclofosfamide era considerata l'immunosoppressore più efficace nelle forme gravi di MMP, prima dell'uso del rituximab, un anticorpo monoclonale anti-CD20 (MAb).
Due serie del nostro gruppo hanno valutato i vantaggi e gli svantaggi dell'impulso IV e della somministrazione orale di ciclofosfamide nella MMP. La somministrazione orale sembra più rapidamente efficace con il 54% di remissione completa (CR) dopo un tempo mediano di 24 settimane (16-52 settimane).
Sono stati pubblicati i risultati di 41 pazienti con forme gravi di MMP (inclusa una serie francese di 20 pazienti) trattati con rituximab. Il tasso di CR dopo uno e due cicli era rispettivamente del 66% e del 90%. Il miglioramento clinico è stato rapido, poiché è stata osservata una diminuzione dell'attività della malattia dopo 4 settimane di trattamento nel 64% dei pazienti.
I nostri risultati e quelli della letteratura suggeriscono che il rituximab potrebbe essere più efficace della ciclofosfamide, che fino ad oggi è stata considerata il gold standard del trattamento nelle forme gravi di malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pascal JOLY, Pr
- Numero di telefono: 8059 +3323288
- Email: pascal.joly@chu-rouen.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Julien BLOT
- Numero di telefono: 8265 +3323288
- Email: julien.blot@chu-rouen.fr
Luoghi di studio
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Amiens, Francia
- Reclutamento
- CHU Amiens
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Contatto:
- Catherine Lok
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Investigatore principale:
- Catherine Lok
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Angers, Francia
- Reclutamento
- CHU Angers
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Contatto:
- Martine Avenel
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Investigatore principale:
- Martine Avenel
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Argenteuil, Francia
- Reclutamento
- CH Argenteuil
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Contatto:
- Emmanuel Mahe
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Investigatore principale:
- Emmanuel Mahe
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Bordeaux, Francia
- Reclutamento
- CHU Bordeaux
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Contatto:
- Marie Beylot Barry
-
Investigatore principale:
- Marie Beylot Barry
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Brest, Francia
- Reclutamento
- Brest University Hospital
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Contatto:
- Misery, Pr
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Investigatore principale:
- Laurent Misery
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Caen, Francia
- Reclutamento
- CHU Caen
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Contatto:
- Laurence Verneuil
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Investigatore principale:
- Laurence Verneuil
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Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamento
- CHU Clermont Ferrand
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Contatto:
- Michel D'Incan
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Investigatore principale:
- Michel D'Incan
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Dijon, Francia
- Reclutamento
- CHU Dijon
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Contatto:
- Pierre Vabres
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Investigatore principale:
- Pierre Vabres
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Le Mans, Francia
- Reclutamento
- CH Le mans
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Contatto:
- Hervé Maillard
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Investigatore principale:
- Hervé Maillard
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Lille, Francia
- Reclutamento
- CHU Lille
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Contatto:
- Emmanuel Delaporte
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Investigatore principale:
- Emmanuel Delaporte
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Limoges, Francia
- Reclutamento
- CHU de Limoges
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Contatto:
- Christophe Bedane
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Investigatore principale:
- Christophe Bedane
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Lyon, Francia
- Reclutamento
- HCL
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Contatto:
- Sébastien Debarbieux
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Investigatore principale:
- Sébastien Debarbieux
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Investigatore principale:
- Denis Jullien
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Marseille, Francia
- Reclutamento
- APHM La Timone
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Contatto:
- Marie-Aleth Richard
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Investigatore principale:
- Marie-Aleth Richard
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Montpellier, Francia
- Reclutamento
- CHU Montpellier
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Contatto:
- Olivier Dereure
-
Investigatore principale:
- Olivier DEREURE
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Nantes, Francia
- Reclutamento
- CHU Nantes
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Contatto:
- Gaelle Querreux
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Investigatore principale:
- Gaelle Querreux
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Nice, Francia
- Reclutamento
- CHU Nice
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Contatto:
- Jean-Philippe Lacour
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Investigatore principale:
- Jean-Philippe Lacour
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Paris, Francia
- Reclutamento
- APHP Cochin
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Contatto:
- Nicolas Dupin
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Investigatore principale:
- Nicolas Dupin
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Paris, Francia
- Reclutamento
- APHP Avicennes
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Contatto:
- Catherine Prost
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Investigatore principale:
- Catherine Prost
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Paris, Francia
- Reclutamento
- APHP Bichat
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Contatto:
- Catherine Picard-Dahan
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Investigatore principale:
- Catherine Picard-Dahan
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Paris, Francia
- Reclutamento
- APHP Henri Mondor
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Contatto:
- Oro Saskia
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Investigatore principale:
- Oro Saskia
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Paris, Francia
- Reclutamento
- APHP Pitié Salpetrière
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Contatto:
- Stéphane Barete
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Investigatore principale:
- Stéphane Barete
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Paris, Francia
- Reclutamento
- APHP Saint-Louis
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Contatto:
- Jean-David Bouaziz
-
Investigatore principale:
- Jean-David Bouaziz
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Quimper, Francia
- Reclutamento
- CH Quimper
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Investigatore principale:
- Patrice Plantin
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Contatto:
- Patrice Plantin
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Reims, Francia
- Reclutamento
- Chu de Reims
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Contatto:
- Bernard Philippe
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Investigatore principale:
- Bernard Philippe
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Rennes, Francia
- Reclutamento
- Chu Rennes
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Contatto:
- Alain Dupuy
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Investigatore principale:
- Alain Dupuy
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Saint-Etienne, Francia
- Reclutamento
- CHU Saint-Etienne
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Contatto:
- Bruno Labeille
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Investigatore principale:
- Bruno Labeille
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Tours, Francia
- Reclutamento
- CHU Tours
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Contatto:
- Laurent Machet
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Investigatore principale:
- Laurent Machet
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di sesso maschile o femminile di età ≥18 anni e ≤ 80 anni con una MMP grave di nuova diagnosi o precedentemente diagnosticata secondo l'International MMP Consensus (Chan 2002) sui seguenti criteri:
Caratteristiche cliniche: vesciche o erosioni che interessano prevalentemente una o tutte le membrane mucose (orale, nasale, faringea, laringea, anale, genitale o esofagea) con o senza cicatrici clinicamente osservabili. L'interessamento oculare comprende infiammazione congiuntivale, accorciamento dei fornici, simblefaron, ankyloblepharon, entropion, trichiasi e neovascolarizzazione corneale.
I pazienti con interessamento cutaneo non devono presentare più di 2 dei 4 criteri clinici per il pemfigoide bolloso (BP) proposti dal gruppo francese (Vaillant L et al,1998; Joly P et al. 2004) Immunofluorescenza diretta (DIF): depositi lineari di IgG, IgA e/o C3 sulla BMZ mediante DIF della pelle o della membrana mucosa del paziente Istologia: bolla subepiteliale con o senza infiltrato leucocitario significativo mediante istologia standard di lesioni cutanee o mucose, quando la biopsia cutanea o mucosa è possibile e appropriata.
La MMP è definita "grave" nei pazienti con:
Malattia oculare pericolosa per la vista e/o Stenosi laringea, tracheale o esofagea potenzialmente pericolosa per la vita e/o Coinvolgimento di un sito della mucosa in cui vi è il rischio di stenosi cicatriziale (laringe, trachea, esofago, ano, prepuzio, vagina...) e/o Coinvolgimento di più di un sito della mucosa e/o Coinvolgimento della mucosa (incluso coinvolgimento orale esclusivo ma grave definito come un punteggio DAI MMP orale > 10) e/o Coinvolgimento cutaneo, che non hanno raggiunto il controllo dell'attività della malattia nonostante un mese trattamento con dapsone alla massima dose tollerata o per pazienti con malattia oculare pericolosa per la vista e/o stenosi laringea, tracheale o esofagea potenzialmente pericolosa per la vita, senza precedente trattamento con dapsone
- Il paziente ha letto e compreso la lettera informativa e ha firmato il modulo di consenso informato
- Paziente con vaccinazioni aggiornate. Si raccomanda di esaminare attentamente il libretto di vaccinazione di un paziente e la necessità di immunizzazione prima dell'ingresso nello studio.
Per le donne che non sono in postmenopausa (≥12 mesi di amenorrea non indotta da terapia) o chirurgicamente sterili (assenza di ovaie e/o utero) e che non intendono più avere figli: consenso a mantenere l'astinenza o utilizzare due metodi adeguati di contraccezione, compreso almeno un metodo con un tasso di fallimento di
L'astinenza è accettabile solo se in linea con lo stile di vita preferito e abituale del paziente.
L'astinenza periodica (ad es. calendario, ovulazione, sintotermica o metodi postovulativi) e l'astinenza non sono metodi contraccettivi accettabili.
I metodi di barriera devono sempre essere integrati con l'uso di uno spermicida.
Per gli uomini: sterilità chirurgica o accordo a mantenere l'astinenza o utilizzare un preservativo durante il periodo di trattamento e per almeno 12 mesi dopo l'ultima dose del trattamento in studio e accordo ad astenersi dal donare sperma durante questo stesso periodo.
L'astinenza è accettabile solo se in linea con lo stile di vita preferito e abituale del paziente.
L'astinenza periodica (ad es. calendario, ovulazione, sintotermica o metodi postovulativi) e l'astinenza non sono metodi contraccettivi accettabili.
- Accordo del paziente per evitare un'eccessiva esposizione alla luce solare durante la partecipazione allo studio
- Paziente in grado di rispettare il protocollo dello studio, a giudizio dello sperimentatore
- Paziente affiliato o beneficiario di una categoria previdenziale
Criteri di esclusione:
- Paziente < 18 anni o > 80 anni
- Paziente non consenziente o paziente che non può essere seguito regolarmente
- Pazienti con solo sequele di MMP (stenosi, fibrosi, senza infiammazione o attività della malattia)
- Pazienti con pemfigoide di Brunsting Perry e lesioni cutanee esclusive senza coinvolgimento della mucosa
- Indice di Karnofsky < 50% (vedi Appendice 3)
- Angina instabile o cardiopatia ischemica avanzata (infarto miocardico esteso negli ultimi 3 mesi o insufficienza cardiaca post-infartuale)
- Grave insufficienza cardiaca (classe NYHA III o IV) o grave malattia cardiaca incontrollata
- Disturbi del ritmo cardiaco non controllati
- Grave ostruzione bronchiale
- Storia passata di malattia maligna nei 10 anni precedenti, o malattia maligna progressiva in corso, ad eccezione del carcinoma basocellulare e del carcinoma a cellule squamose della pelle che sono stati trattati o asportati e curati, carcinoma della cervice in situ o qualsiasi situazione in cui l'oncologo responsabile del paziente ritiene che il rischio di evoluzione della(e) localizzazione(i) grave(i) di MMP sia superiore al rischio oncologico di ciclofosfamide e rituximab.
- Anemia (emoglobina < 10 g/dL), neutropenia (
- Risultati positivi dei test per la sierologia dell'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), del core dell'epatite B, degli anticorpi (HBcAb) o del virus dell'epatite C (HCV) allo screening
- Insufficienza epatica, insufficienza renale maggiore (clearance della creatinina ≤ 30 ml/min)
- Abuso di alcol o droghe attualmente attivo o storia di abuso di alcol o droghe nelle 24 settimane precedenti lo screening
- Pazienti con test del sangue positivo per l'HIV
- Deficienza immunitaria grave ereditaria o acquisita
- Infezione attiva nota di qualsiasi tipo (escluse le infezioni fungine dell'unghia) o recente episodio di infezione, che ha richiesto un trattamento antibiotico orale entro 2 settimane prima dell'arruolamento nello studio
- Infezione che ha richiesto il ricovero in ospedale o un trattamento antibiotico endovenoso entro 4 settimane prima dell'arruolamento
- Storia passata di infezione grave come fascite, osteomielite, artrite settica durante l'anno prima dell'arruolamento. L'ingresso in questo studio può essere riconsiderato una volta che l'infezione si sarà completamente risolta
- Evidenza di qualsiasi malattia concomitante nuova o incontrollata che, a giudizio dello sperimentatore, precluderebbe la partecipazione del paziente, inclusi ma non limitati a disturbi del sistema nervoso, renali, epatici, endocrini, maligni o gastrointestinali
- Qualsiasi condizione concomitante che ha richiesto il trattamento con corticosteroidi orali o sistemici entro 12 settimane prima della randomizzazione
- - Chirurgia maggiore nelle 4 settimane precedenti la randomizzazione, esclusa la chirurgia diagnostica.
- Pazienti che hanno ricevuto un trattamento immunosoppressivo (come ciclosporina, micofenolato mofetile, azatioprina) o qualsiasi altro trattamento che potrebbe essere potenzialmente attivo sulle lesioni MMP (anti-TNF) nelle 4 settimane precedenti il basale.
- Trattamento con immunoglobuline per via endovenosa, plasmaferesi o altra procedura simile entro 8 settimane prima della randomizzazione
- Precedente trattamento di MMP con uno dei prodotti in esame: ciclofosfamide o rituximab
- Precedente trattamento con una terapia mirata alle cellule B diversa da rituximab (ad es. anti-CD20, anti-CD22 o anti-BLyS)
- Trattamento con un vaccino vivo o attenuato entro 28 giorni prima della randomizzazione
- Controindicazione a MABTHERA 500 mg concentrato per soluzione per infusione
- Controindicazione a ENDOXAN 50 mg, compresse
- Controindicazione al metilprednisolone commercializzato come polvere da 120 mg per forma farmaceutica soluzione iniettabile
- Controindicazione al paracetamolo commercializzato come soluzione per infusione 10 mg/ml forma farmaceutica
- Controindicazione all'idrossizina commercializzata come forma farmaceutica soluzione iniettabile da 100 mg/2 ml
- Controindicazione al cloruro di sodio commercializzato come soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% per forma farmaceutica per infusione
- Controindicazione al glucosio commercializzato come soluzione glucosata al 5% per infusione forma farmaceutica
- Intolleranza al lattosio
- Mancanza di accesso venoso periferico
- Donne in gravidanza o in allattamento o che intendono iniziare una gravidanza durante e per i 12 mesi successivi allo studio. Le donne che non sono in postmenopausa (≥ 12 mesi di amenorrea non indotta dalla terapia) o chirurgicamente sterili devono avere un risultato negativo da un test di gravidanza su siero entro 1 settimana prima della randomizzazione.
- Pazienti che intendono avere figli (a causa del rischio di amenorrea/azoospermia correlato alla ciclofosfamide) e a causa del lungo tempo di ritenzione di rituximab nelle pazienti con deplezione di cellule B, le donne in età fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci durante e per i 12 mesi successivi al trattamento con MABTERA
- Partecipazione a un altro studio clinico interventistico entro 28 giorni prima della randomizzazione e durante lo studio
- Persona privata della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria o posta sotto tutela giurisdizionale (tutela o sorveglianza)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento con rituximab
Rituximab alla dose di 1000 mg (o placebo corrispondente) verrà somministrato per infusione endovenosa al giorno 1 e al giorno 15 indipendentemente dal peso del paziente, con la somministrazione ripetuta di mantenimento di rituximab (o placebo corrispondente) al giorno 182 e al giorno 197 il placebo ciclofosfamide verrà somministrato per via orale una volta al giorno |
Rituximab alla dose di 1000 mg verrà somministrato mediante infusione endovenosa al giorno 1 e al giorno 15 indipendentemente dal peso del paziente, con la somministrazione ripetuta di mantenimento di rituximab (o placebo corrispondente) al giorno 182 e al giorno 197
il placebo ciclofosfamide verrà somministrato per via orale una volta al giorno
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Comparatore attivo: Trattamento con ciclofosfamide
la ciclofosfamide verrà somministrata per via orale una volta al giorno alle seguenti dosi iniziali: pazienti di età inferiore ai 75 anni: 1,5 mg/kg/giorno, per via orale. pazienti di età superiore a 75 anni: 1 mg/kg/giorno, per via orale. Rituximab placebo (NaCl 0,9%) verrà somministrato mediante infusione endovenosa al giorno 1 e al giorno 15 indipendentemente dal peso del paziente, con la somministrazione ripetuta di mantenimento di rituximab (o placebo corrispondente) al giorno 182 e al giorno 197 |
la ciclofosfamide verrà somministrata per via orale una volta al giorno alle seguenti dosi iniziali:
Rituximab placebo verrà somministrato per infusione endovenosa al giorno 1 e al giorno 15 indipendentemente dal peso del paziente, con la somministrazione ripetuta di mantenimento di rituximab al giorno 182 e al giorno 197
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti che ottengono CR o remissione parziale (PR)
Lasso di tempo: Mese 12
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Remissione completa: assenza di lesioni infiammatorie, vesciche o erosioni e, assenza di nuove lesioni fibrosanti e/o assenza di peggioramento di lesioni fibrosanti stabilite Remissione parziale: presenza di nuove lesioni infiammatorie transitorie, vesciche o erosioni che guariscono entro una settimana senza trattamento e, assenza di nuove lesioni fibrosanti e/o assenza di peggioramento delle lesioni fibrosanti stabilite.
(Murrell D et al. 2015)
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Mese 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evoluzione media del punteggio di attività MMP DAI
Lasso di tempo: Mese 24
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Il punteggio MMP DAI è un sistema di punteggio che include 2 sottopunteggi: il punteggio di attività MMP DAI che valuta l'attività della malattia (erosione delle mucose e della pelle e vesciche) e il punteggio MMP DAI del danno, che valuta il danno della malattia (membrana mucosa e cicatrici della pelle e pigmentazione).
Questi 2 punteggi secondari di "attività" e "danno" consentono di distinguere tra erosioni attive e vesciche da cambiamenti post infiammatori e cicatrici da lesioni in risoluzione.
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Mese 24
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Evoluzione media del punteggio di attività MMP DAI
Lasso di tempo: Mese 6
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Il punteggio MMP DAI è un sistema di punteggio che include 2 sottopunteggi: il punteggio di attività MMP DAI che valuta l'attività della malattia (erosione delle mucose e della pelle e vesciche) e il punteggio MMP DAI del danno, che valuta il danno della malattia (membrana mucosa e cicatrici della pelle e pigmentazione).
Questi 2 punteggi secondari di "attività" e "danno" consentono di distinguere tra erosioni attive e vesciche da cambiamenti post infiammatori e cicatrici da lesioni in risoluzione.
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Mese 6
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Evoluzione del punteggio di attività MMP DAI
Lasso di tempo: Mese 12
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Il punteggio MMP DAI è un sistema di punteggio che include 2 sottopunteggi: il punteggio di attività MMP DAI che valuta l'attività della malattia (erosione delle mucose e della pelle e vesciche) e il punteggio MMP DAI del danno, che valuta il danno della malattia (membrana mucosa e cicatrici della pelle e pigmentazione).
Questi 2 punteggi secondari di "attività" e "danno" consentono di distinguere tra erosioni attive e vesciche da cambiamenti post infiammatori e cicatrici da lesioni in risoluzione.
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Mese 12
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Numero di riacutizzazioni/ricadute
Lasso di tempo: Mese 24
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la recidiva/riacutizzazione è definita come "la ricomparsa di almeno 3 nuove lesioni al mese (vesciche, erosioni) che non guariscono entro una settimana, o l'estensione delle lesioni stabilite in un paziente che ha raggiunto il controllo della malattia".
(Murrell D et al. 2015).
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Mese 24
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Evoluzione del punteggio della qualità della vita (TAB QOL)
Lasso di tempo: Mese 12
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Il punteggio ABQOL è un questionario sulla qualità della vita sviluppato appositamente per i pazienti con disturbi vescicolari autoimmuni per valutare la qualità della vita (ABQOL)
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Mese 12
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Evoluzione del punteggio di qualità della vita AB QOL
Lasso di tempo: Mese 12
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Il punteggio TAB QOL è un questionario sulla qualità della vita sviluppato appositamente per i pazienti con disturbi vescicolari autoimmuni per valutare l'evoluzione in corso di trattamento (TAB QOL)
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Mese 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pascal JOLY, Pr, University Hospital, Rouen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie degli occhi
- Malattie della pelle, vescicolobollose
- Malattie congiuntivali
- Pemfigoide, bolloso
- Pemfigoide, membrana mucosa benigna
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Prodotti chimici organici
- Preparati farmaceutici
- Forme di dosaggio
- Idrocarburi
- Anticorpi, monoclonali
- Anticorpi
- Immunoglobuline
- Immunoproteine
- Proteine del sangue
- Globuline sieriche
- Globuline
- Senape di fosforamide
- Composti di senape di azoto
- Composti di senape
- Idrocarburi, alogenati
- Fosforamidi
- Composti organofosfori
- Anticorpi, monoclonali, derivati da murina
- Rituximab
- Ciclofosfamide
- Compresse
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/208/HP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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Rousselot BVBAKGK Science Inc.Non ancora reclutamento
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ImmunityBio, Inc.Non ancora reclutamentoLinfoma non Hodgkin a cellule B recidivato
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Chonbuk National University HospitalCompletatoOsteopeniaCorea, Repubblica di