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Ensaio Clínico Randomizado Comparando a Segurança e Eficácia do Rituximabe Versus Ciclofosfamida Oral em Formas Graves de Penfigóide de Membrana Mucosa (RITUX-MMP)

17 de fevereiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Rouen

Ensaio randomizado duplo-cego duplo simulado de controle comparando a segurança e a eficácia do rituximabe versus a ciclofosfamida oral em formas graves de penfigóide de membrana mucosa

O penfigoide das membranas mucosas (MMP) descreve um grupo de doenças bolhosas autoimunes crônicas (AIBD) da zona da membrana basal (BMZ), caracterizadas por envolvimento predominante ou exclusivo das mucosas, incluindo oral, nasofaríngea, laringotraqueal, genital, esofágica , membranas mucosas anais e oculares. Os autoanticorpos circulantes são direcionados contra vários antígenos da BMZ: BP180, laminina 332 e colágeno tipo 7. A MMP é uma doença rara com incidência de 1,8 novos casos/milhão de habitantes/ano na França.

A formação de cicatriz secundária à inflamação inicial é uma característica da MMP, levando a incapacidade grave (por exemplo, cegueira e estenose esofágica, anal, vaginal) e situações de risco de vida (por exemplo, estenose laríngea levando a insuficiência respiratória).

A dapsona é o tratamento de primeira linha das formas leves/moderadas de MMP. A dapsona é usada como tratamento inicial e como terapia de manutenção. No entanto, formas graves de MMP podem piorar rapidamente levando à cegueira, afagia devido a estenose esofágica, insuficiência respiratória devido a estenose traqueal ou laríngea e disfunções urinárias e sexuais devido ao envolvimento genital. Esses pacientes geralmente são tratados com drogas imunossupressoras. De fato, corticosteróides (CS) não são recomendados em MMP.

A ciclofosfamida era considerada o imunossupressor mais eficaz nas formas graves de MMP, antes do uso do rituximabe, um anticorpo monoclonal anti-CD20 (MAb).

Duas séries de nosso grupo avaliaram as vantagens e desvantagens do pulso IV e da administração oral de ciclofosfamida em MMP. A administração oral parece mais rapidamente eficaz com 54% de remissão completa (CR) após um tempo médio de 24 semanas (16-52 semanas).

Os resultados de 41 pacientes com tipos graves de MMP (incluindo uma série francesa de 20 pacientes) tratados com rituximabe foram publicados. A taxa de CR após um e dois ciclos foi de 66% e 90%, respectivamente. A melhora clínica foi rápida, pois foi observada diminuição da atividade da doença após 4 semanas de tratamento em 64% dos pacientes.

Nossos resultados e os da literatura sugerem que o rituximabe pode ser mais eficaz do que a ciclofosfamida, considerada até o momento o padrão-ouro no tratamento das formas graves da doença.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

130

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França
        • Recrutamento
        • CHU Amiens
        • Contato:
          • Catherine Lok
        • Investigador principal:
          • Catherine Lok
      • Angers, França
        • Recrutamento
        • CHU Angers
        • Contato:
          • Martine Avenel
        • Investigador principal:
          • Martine Avenel
      • Argenteuil, França
        • Recrutamento
        • CH Argenteuil
        • Contato:
          • Emmanuel Mahe
        • Investigador principal:
          • Emmanuel Mahe
      • Bordeaux, França
        • Recrutamento
        • Chu Bordeaux
        • Contato:
          • Marie Beylot Barry
        • Investigador principal:
          • Marie Beylot Barry
      • Brest, França
        • Recrutamento
        • Brest University Hospital
        • Contato:
          • Misery, Pr
        • Investigador principal:
          • Laurent Misery
      • Caen, França
        • Recrutamento
        • CHU Caen
        • Contato:
          • Laurence Verneuil
        • Investigador principal:
          • Laurence Verneuil
      • Clermont-Ferrand, França
        • Recrutamento
        • Chu Clermont Ferrand
        • Contato:
          • Michel D'Incan
        • Investigador principal:
          • Michel D'Incan
      • Dijon, França
        • Recrutamento
        • CHU Dijon
        • Contato:
          • Pierre Vabres
        • Investigador principal:
          • Pierre Vabres
      • Le Mans, França
        • Recrutamento
        • CH Le mans
        • Contato:
          • Hervé Maillard
        • Investigador principal:
          • Hervé Maillard
      • Lille, França
        • Recrutamento
        • CHU Lille
        • Contato:
          • Emmanuel Delaporte
        • Investigador principal:
          • Emmanuel Delaporte
      • Limoges, França
        • Recrutamento
        • CHU de Limoges
        • Contato:
          • Christophe Bedane
        • Investigador principal:
          • Christophe Bedane
      • Lyon, França
        • Recrutamento
        • HCL
        • Contato:
          • Sébastien Debarbieux
        • Investigador principal:
          • Sébastien Debarbieux
        • Investigador principal:
          • Denis Jullien
      • Marseille, França
        • Recrutamento
        • APHM La Timone
        • Contato:
          • Marie-Aleth Richard
        • Investigador principal:
          • Marie-Aleth Richard
      • Montpellier, França
        • Recrutamento
        • CHU Montpellier
        • Contato:
          • Olivier Dereure
        • Investigador principal:
          • Olivier DEREURE
      • Nantes, França
        • Recrutamento
        • CHU Nantes
        • Contato:
          • Gaelle Querreux
        • Investigador principal:
          • Gaelle Querreux
      • Nice, França
        • Recrutamento
        • CHU Nice
        • Contato:
          • Jean-Philippe Lacour
        • Investigador principal:
          • Jean-Philippe Lacour
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • APHP Cochin
        • Contato:
          • Nicolas Dupin
        • Investigador principal:
          • Nicolas Dupin
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • APHP Avicennes
        • Contato:
          • Catherine Prost
        • Investigador principal:
          • Catherine Prost
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • APHP Bichat
        • Contato:
          • Catherine Picard-Dahan
        • Investigador principal:
          • Catherine Picard-Dahan
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • APHP Henri Mondor
        • Contato:
          • Oro Saskia
        • Investigador principal:
          • Oro Saskia
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • APHP Pitié Salpetrière
        • Contato:
          • Stéphane Barete
        • Investigador principal:
          • Stéphane Barete
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • APHP Saint-Louis
        • Contato:
          • Jean-David Bouaziz
        • Investigador principal:
          • Jean-David Bouaziz
      • Quimper, França
        • Recrutamento
        • CH Quimper
        • Investigador principal:
          • Patrice Plantin
        • Contato:
          • Patrice Plantin
      • Reims, França
        • Recrutamento
        • CHU de Reims
        • Contato:
          • Bernard Philippe
        • Investigador principal:
          • Bernard Philippe
      • Rennes, França
        • Recrutamento
        • Chu Rennes
        • Contato:
          • Alain Dupuy
        • Investigador principal:
          • Alain Dupuy
      • Saint-Etienne, França
        • Recrutamento
        • CHU Saint-Etienne
        • Contato:
          • Bruno Labeille
        • Investigador principal:
          • Bruno Labeille
      • Tours, França
        • Recrutamento
        • CHU Tours
        • Contato:
          • Laurent Machet
        • Investigador principal:
          • Laurent Machet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade ≥18 anos e ≤ 80 anos com uma MMP grave diagnosticada recentemente ou previamente diagnosticada de acordo com o Consenso Internacional de MMP (Chan 2002) nos seguintes critérios:

    Características clínicas: Bolhas ou erosões afetando predominantemente qualquer ou todas as membranas mucosas (oral, nasal, faríngea, laríngea, anal, genital ou esofágica) com ou sem cicatrizes clinicamente observáveis. O envolvimento ocular inclui inflamação conjuntival, encurtamento dos fórnices, simbléfaro, anquilobléfaro, entrópio, triquíase e neovascularização da córnea.

    Pacientes com envolvimento cutâneo não devem apresentar mais de 2 dos 4 critérios clínicos para penfigóide bolhoso (BP) propostos pelo grupo francês (Vaillant L et al,1998; Joly P et al. 2004) Imunofluorescência direta (DIF): Depósitos lineares de IgG, IgA e/ou C3 na BMZ por DIF da pele ou mucosa do paciente Histologia: Bolha subepitelial com ou sem infiltrado leucocitário significativo por histologia padrão de lesões de pele ou mucosa, quando a biópsia de pele ou mucosa é possível e apropriada.

  2. MMP é definido como "grave" em pacientes com:

    Doença ocular com risco de visão e/ou Estenose laríngea, traqueal ou esofágica potencialmente fatal e/ou Envolvimento de um local da mucosa onde há risco de estenose cicatricial (laringe, traqueia, esôfago, ânus, prepúcio, vagina...) e/ou Mais de um local da mucosa envolvido e/ou envolvimento da mucosa (incluindo envolvimento oral exclusivo, mas grave, definido como pontuação oral MMP DAI > 10) e/ou envolvimento da pele, que não alcançou o controle da atividade da doença apesar de um mês tratamento com dapsona na dose máxima tolerada ou para pacientes com doença ocular ameaçadora à visão e/ou estenose laríngea, traqueal ou esofágica potencialmente fatal, sem tratamento prévio com dapsona

  3. Paciente tendo lido e entendido a carta de informações e assinado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
  4. Paciente com vacinas atualizadas. Recomenda-se que o registro de vacinação do paciente e a necessidade de imunização antes da entrada no estudo sejam cuidadosamente investigados.

  5. Para mulheres que não estão na pós-menopausa (≥12 meses de amenorreia não induzida por terapia) ou cirurgicamente estéreis (ausência de ovários e/ou útero) e que não planejam mais ter filhos: concordância em permanecer abstinente ou usar dois métodos adequados de contracepção, incluindo pelo menos um método com uma taxa de falha de

    A abstinência é aceitável apenas se estiver de acordo com o estilo de vida preferido e habitual do paciente.

    Abstinência periódica (por exemplo, calendário, ovulação, métodos sintotérmicos ou pós-ovulação) e retirada não são métodos contraceptivos aceitáveis.

    Os métodos de barreira devem sempre ser complementados com o uso de um espermicida.

    Para homens: Esterilidade cirúrgica ou concordância em permanecer abstinente ou usar preservativo durante o período de tratamento e por pelo menos 12 meses após a última dose do tratamento do estudo e concordância em não doar esperma durante este mesmo período.

    A abstinência só é aceitável se estiver de acordo com o estilo de vida preferido e habitual do paciente.

    Abstinência periódica (por exemplo, calendário, ovulação, métodos sintotérmicos ou pós-ovulação) e retirada não são métodos contraceptivos aceitáveis.

  6. Concordância do paciente em evitar exposição excessiva à luz solar durante a participação no estudo
  7. Paciente capaz de cumprir o protocolo do estudo, no julgamento do investigador
  8. Doente filiado ou beneficiário de uma categoria de segurança social

Critério de exclusão:

  1. Paciente < 18 anos ou > 80 anos
  2. Paciente que não consentiu ou paciente que não pode ser acompanhado regularmente
  3. Pacientes com apenas sequelas de MMP (estenose, fibrose, sem inflamação ou atividade da doença)
  4. Pacientes com penfigoide de Brunsting Perry e lesões cutâneas exclusivas sem envolvimento de mucosa
  5. Índice de Karnofsky < 50% (ver Apêndice 3)
  6. Angina instável ou cardiopatia isquêmica avançada (infarto do miocárdio extenso nos últimos 3 meses ou insuficiência cardíaca pós-infarto)
  7. Insuficiência cardíaca grave (classe III ou IV da NYHA) ou doença cardíaca grave não controlada
  8. Distúrbios do ritmo cardíaco descontrolado
  9. Obstrução brônquica grave
  10. História pregressa de doença maligna nos últimos 10 anos, ou doença maligna progressiva atual, exceto carcinoma basocelular e carcinoma espinocelular da pele tratados ou excisados ​​e curados, carcinoma in situ do colo do útero ou qualquer situação em que o oncologista responsável pelo doente considera que o risco de evolução de localização(ões) grave(s) de MMP é superior ao risco oncológico da ciclofosfamida e do rituximab.
  11. Anemia (hemoglobina < 10 g/dL), neutropenia (
  12. Resultados de testes positivos para antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), núcleo da hepatite B, anticorpo (HBcAb) ou sorologia do vírus da hepatite C (HCV) na triagem
  13. Insuficiência hepática, insuficiência renal grave (depuração de creatinina ≤ 30 ml/min)
  14. Abuso de álcool ou drogas atualmente ativo, ou histórico de abuso de álcool ou drogas dentro de 24 semanas antes da triagem
  15. Pacientes com exame de sangue positivo para HIV
  16. Deficiência imunológica grave hereditária ou adquirida
  17. Infecção ativa conhecida de qualquer tipo (excluindo infecções fúngicas das unhas) ou episódio recente de infecção, que exigiu tratamento com antibióticos orais dentro de 2 semanas antes da inscrição no estudo
  18. Infecção requerendo hospitalização ou tratamento com antibióticos intravenosos dentro de 4 semanas antes da inscrição
  19. Histórico de infecção grave, como fascite, osteomielite, artrite séptica durante o ano anterior à inscrição. A entrada neste estudo pode ser reconsiderada assim que a infecção estiver totalmente resolvida
  20. Evidência de qualquer doença concomitante nova ou não controlada que, no julgamento do investigador, impediria a participação do paciente, incluindo, entre outros, distúrbios do sistema nervoso, renais, hepáticos, endócrinos, malignos ou gastrointestinais
  21. Qualquer condição concomitante que exigisse tratamento com corticosteroides orais ou sistêmicos nas 12 semanas anteriores à randomização
  22. Cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas antes da randomização, excluindo cirurgia de diagnóstico.
  23. Pacientes que receberam tratamento imunossupressor (como ciclosporina, micofenolato de mofetil, azatioprina) ou qualquer outro tratamento que possa ser potencialmente ativo nas lesões de MMP (anti-TNF) dentro de 4 semanas antes da linha de base.
  24. Tratamento com imunoglobulinas intravenosas, plasmaférese ou outro procedimento semelhante dentro de 8 semanas antes da randomização
  25. Tratamento prévio de MMP com um dos produtos em teste: ciclofosfamida ou rituximabe
  26. Tratamento anterior com uma terapia direcionada às células B diferente do rituximabe (por exemplo, anti-CD20, anti-CD22 ou anti-BLyS)
  27. Tratamento com uma vacina viva ou atenuada dentro de 28 dias antes da randomização
  28. Contra-indicação de MABTHERA 500 mg concentrado para solução para perfusão
  29. Contra-indicação para ENDOXAN 50 mg, comprimidos
  30. Contra-indicação à metilprednisolona comercializada na forma farmacêutica 120 mg pó para solução injetável
  31. Contraindicação ao paracetamol comercializado na forma farmacêutica 10 mg/ml solução para infusão
  32. Contra-indicação à hidroxizina comercializada na forma farmacêutica solução injetável 100 mg/2 ml
  33. Contraindicação ao cloreto de sódio comercializado na forma farmacêutica de solução de cloreto de sódio 0,9% para infusão
  34. Contra-indicação à glicose comercializada na forma farmacêutica de solução de glicose a 5% para infusão
  35. Intolerância a lactose
  36. Falta de acesso venoso periférico
  37. Mulheres grávidas ou lactantes, ou com intenção de engravidar durante e por 12 meses após o estudo. As mulheres que não estão na pós-menopausa (≥ 12 meses de amenorréia induzida por terapia) ou cirurgicamente estéreis devem ter um resultado negativo de um teste de gravidez sérico dentro de 1 semana antes da randomização.
  38. Pacientes que planejam ter filhos (devido ao risco de amenorreia/azoospermia relacionado à ciclofosfamida) e devido ao longo tempo de retenção de rituximabe em pacientes com depleção de células B, mulheres em idade fértil devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 12 meses após o tratamento com MABTHERA
  39. Participação em outro ensaio clínico intervencionista dentro de 28 dias antes da randomização e durante o estudo
  40. Pessoa privada de liberdade por decisão administrativa ou judicial ou colocada sob proteção judicial (tutela ou vigilância)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento com rituximabe

O rituximabe na dose de 1.000 mg (ou placebo correspondente) será administrado por infusão IV no dia 1 e no dia 15, qualquer que seja o peso do paciente, com administração repetida de manutenção do rituximabe (ou placebo correspondente) no dia 182 e no dia 197

placebo de ciclofosfamida será administrado por via oral uma vez ao dia
Medicamento: Rituximabe 1g IV
O rituximabe na dose de 1.000 mg será administrado por infusão IV no dia 1 e no dia 15, qualquer que seja o peso do paciente, com administração repetida de manutenção do rituximabe (ou placebo correspondente) no dia 182 e no dia 197
Medicamento: Comprimido Oral Placebo
placebo de ciclofosfamida será administrado por via oral uma vez ao dia
Comparador Ativo: Tratamento com ciclofosfamida

A ciclofosfamida será administrada por via oral uma vez ao dia nas seguintes doses iniciais:

pacientes com menos de 75 anos: 1,5 mg/kg/dia, por via oral. pacientes com mais de 75 anos: 1 mg/kg/dia, via oral.

Rituximabe placebo (NaCl 0,9%) será administrado por infusão IV no Dia 1 e Dia 15, qualquer que seja o peso do paciente, com manutenção repetida de rituximabe (ou placebo correspondente) no Dia 182 e Dia 197
Medicamento: Ciclofosfamida 50Mg Comprimido Oral

A ciclofosfamida será administrada por via oral uma vez ao dia nas seguintes doses iniciais:

  • pacientes com menos de 75 anos: 1,5 mg/kg/dia, por via oral.
  • pacientes com mais de 75 anos: 1 mg/kg/dia, via oral.
Medicamento: Placebo de Rituximabe
Rituximabe placebo será administrado por infusão IV no Dia 1 e Dia 15 qualquer que seja o peso do paciente, com administração repetida de rituximabe de manutenção no Dia 182 e Dia 197

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes que alcançaram CR ou Remissão Parcial (RP)
Prazo: Mês 12
Remissão completa: ausência de qualquer lesão inflamatória, bolha ou erosão e, ausência de novas lesões fibrosantes e/ou ausência de agravamento de lesões fibrosantes estabelecidas Remissão parcial: presença de novas lesões inflamatórias transitórias, bolhas ou erosões que cicatrizam dentro de uma semana sem tratamento e ausência de novas lesões fibrosantes e/ou ausência de agravamento de lesões fibrosantes estabelecidas. (Murrell D et al. 2015)
Mês 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução média do escore de atividade MMP DAI
Prazo: Mês 24
A pontuação MMP DAI é um sistema de pontuação que inclui 2 subpontuações: a pontuação de atividade MMP DAI que avalia a atividade da doença (membrana mucosa e erosões cutâneas e bolhas) e a pontuação de danos MMP DAI, que avalia os danos causados ​​pela doença (membranas mucosas e cicatrizes na pele e pigmentação). Essas 2 subpontuações de "atividade" e "dano" permitem a distinção entre erosões ativas e bolhas de alterações pós-inflamatórias e cicatrizes de resolução de lesões.
Mês 24
Evolução média do escore de atividade MMP DAI
Prazo: Mês 6
A pontuação MMP DAI é um sistema de pontuação que inclui 2 subpontuações: a pontuação de atividade MMP DAI que avalia a atividade da doença (membrana mucosa e erosões cutâneas e bolhas) e a pontuação de danos MMP DAI, que avalia os danos causados ​​pela doença (membranas mucosas e cicatrizes na pele e pigmentação). Essas 2 subpontuações de "atividade" e "dano" permitem a distinção entre erosões ativas e bolhas de alterações pós-inflamatórias e cicatrizes de resolução de lesões.
Mês 6
Evolução da pontuação de atividade MMP DAI
Prazo: Mês 12
A pontuação MMP DAI é um sistema de pontuação que inclui 2 subpontuações: a pontuação de atividade MMP DAI que avalia a atividade da doença (membrana mucosa e erosões cutâneas e bolhas) e a pontuação de danos MMP DAI, que avalia os danos causados ​​pela doença (membranas mucosas e cicatrizes na pele e pigmentação). Essas 2 subpontuações de "atividade" e "dano" permitem a distinção entre erosões ativas e bolhas de alterações pós-inflamatórias e cicatrizes de resolução de lesões.
Mês 12
Número de surtos/recaídas
Prazo: Mês 24
recidiva/exacerbação é definida como "o reaparecimento de pelo menos 3 novas lesões por mês (bolhas, erosões) que não cicatrizam em uma semana, ou a extensão de lesões estabelecidas em um paciente que alcançou o controle da doença". (Murrell D et al. 2015).
Mês 24
Evolução do escore de qualidade de vida (TAB QOL)
Prazo: Mês 12
O escore ABQOL é um questionário de qualidade de vida desenvolvido especificamente para pacientes com distúrbios autoimunes de bolhas para avaliar a qualidade de vida (ABQOL)
Mês 12
Evolução do escore de qualidade de vida AB QOL
Prazo: Mês 12
O escore TAB QOL é um questionário de qualidade de vida desenvolvido especificamente para pacientes com distúrbios bolhosos autoimunes para avaliar a evolução sob tratamento (TAB QOL)
Mês 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Rouen

Investigadores

  • Investigador principal: Pascal JOLY, Pr, University Hospital, Rouen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de julho de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015/208/HP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Rituximabe 1g IV

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