Ensayo clínico aleatorizado que compara la seguridad y eficacia de rituximab frente a ciclofosfamida oral en formas graves de penfigoide de las membranas mucosas (RITUX-MMP)
Ensayo de control aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, que compara la seguridad y la eficacia de rituximab frente a ciclofosfamida oral en formas graves de penfigoide de las membranas mucosas
El penfigoide de las membranas mucosas (MMP) describe un grupo de enfermedades ampollosas autoinmunes crónicas (AIBD) de la zona de la membrana basal (BMZ), caracterizadas por una afectación predominante o exclusiva de las mucosas, incluidas las mucosas oral, nasofaríngea, laringotraqueal, genital, esofágica. , mucosas anales y oculares. Los autoanticuerpos circulantes se dirigen contra varios antígenos de la BMZ: BP180, laminina 332 y colágeno tipo 7. El MMP es una enfermedad rara con una incidencia de 1,8 nuevos casos/millón de habitantes/año en Francia.
La formación de cicatrices, que es secundaria a la inflamación inicial, es un rasgo característico de la MMP, que conduce a una discapacidad importante (p. ej., ceguera y estenosis esofágica, anal y vaginal) y situaciones que amenazan la vida (p. ej., estenosis laríngea que conduce a insuficiencia respiratoria).
La dapsona es el tratamiento de primera línea para las formas leves o moderadas de MMP. La dapsona se usa como tratamiento inicial y como terapia de mantenimiento. Sin embargo, las formas graves de MMP pueden empeorar rápidamente y provocar ceguera, afagia por estenosis esofágica, insuficiencia respiratoria por estenosis traqueal o laríngea y disfunciones urinarias y sexuales por afectación genital. Estos pacientes suelen ser tratados con fármacos inmunosupresores. De hecho, los corticosteroides (CS) no se recomiendan en MMP.
La ciclofosfamida se consideraba el inmunosupresor más eficaz en las formas graves de MMP, antes del uso de rituximab, un anticuerpo monoclonal (MAb) anti-CD20.
Dos series de nuestro grupo han evaluado las ventajas y desventajas de la administración de ciclofosfamida en pulsos intravenosos y por vía oral en MMP. La administración oral parece más rápidamente efectiva con un 54 % de remisión completa (RC) después de una mediana de 24 semanas (16-52 semanas).
Se han publicado los resultados de 41 pacientes con tipos graves de MMP (incluida una serie francesa de 20 pacientes) tratados con rituximab. La tasa de RC después de uno y dos ciclos fue del 66 % y el 90 %, respectivamente. La mejoría clínica fue rápida, ya que se observó una disminución de la actividad de la enfermedad después de 4 semanas de tratamiento en el 64% de los pacientes.
Nuestros resultados y los de la literatura sugieren que el rituximab podría ser más eficaz que la ciclofosfamida, que hasta ahora se ha considerado el tratamiento de referencia en las formas graves de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pascal JOLY, Pr
- Número de teléfono: 8059 +3323288
- Correo electrónico: pascal.joly@chu-rouen.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julien BLOT
- Número de teléfono: 8265 +3323288
- Correo electrónico: julien.blot@chu-rouen.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia
- Reclutamiento
- CHU Amiens
-
Contacto:
- Catherine Lok
-
Investigador principal:
- Catherine Lok
-
Angers, Francia
- Reclutamiento
- CHU Angers
-
Contacto:
- Martine Avenel
-
Investigador principal:
- Martine Avenel
-
Argenteuil, Francia
- Reclutamiento
- CH Argenteuil
-
Contacto:
- Emmanuel Mahe
-
Investigador principal:
- Emmanuel Mahe
-
Bordeaux, Francia
- Reclutamiento
- Chu Bordeaux
-
Contacto:
- Marie Beylot Barry
-
Investigador principal:
- Marie Beylot Barry
-
Brest, Francia
- Reclutamiento
- Brest University Hospital
-
Contacto:
- Misery, Pr
-
Investigador principal:
- Laurent Misery
-
Caen, Francia
- Reclutamiento
- CHU Caen
-
Contacto:
- Laurence Verneuil
-
Investigador principal:
- Laurence Verneuil
-
Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamiento
- Chu Clermont Ferrand
-
Contacto:
- Michel D'Incan
-
Investigador principal:
- Michel D'Incan
-
Dijon, Francia
- Reclutamiento
- CHU Dijon
-
Contacto:
- Pierre Vabres
-
Investigador principal:
- Pierre Vabres
-
Le Mans, Francia
- Reclutamiento
- CH Le mans
-
Contacto:
- Hervé Maillard
-
Investigador principal:
- Hervé Maillard
-
Lille, Francia
- Reclutamiento
- CHU Lille
-
Contacto:
- Emmanuel Delaporte
-
Investigador principal:
- Emmanuel Delaporte
-
Limoges, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Limoges
-
Contacto:
- Christophe Bedane
-
Investigador principal:
- Christophe Bedane
-
Lyon, Francia
- Reclutamiento
- HCL
-
Contacto:
- Sébastien Debarbieux
-
Investigador principal:
- Sébastien Debarbieux
-
Investigador principal:
- Denis Jullien
-
Marseille, Francia
- Reclutamiento
- APHM La Timone
-
Contacto:
- Marie-Aleth Richard
-
Investigador principal:
- Marie-Aleth Richard
-
Montpellier, Francia
- Reclutamiento
- CHU Montpellier
-
Contacto:
- Olivier Dereure
-
Investigador principal:
- Olivier DEREURE
-
Nantes, Francia
- Reclutamiento
- CHU Nantes
-
Contacto:
- Gaelle Querreux
-
Investigador principal:
- Gaelle Querreux
-
Nice, Francia
- Reclutamiento
- CHU Nice
-
Contacto:
- Jean-Philippe Lacour
-
Investigador principal:
- Jean-Philippe Lacour
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- APHP Cochin
-
Contacto:
- Nicolas Dupin
-
Investigador principal:
- Nicolas Dupin
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- APHP Avicennes
-
Contacto:
- Catherine Prost
-
Investigador principal:
- Catherine Prost
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- APHP Bichat
-
Contacto:
- Catherine Picard-Dahan
-
Investigador principal:
- Catherine Picard-Dahan
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- APHP Henri Mondor
-
Contacto:
- Oro Saskia
-
Investigador principal:
- Oro Saskia
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- APHP Pitié Salpetrière
-
Contacto:
- Stéphane Barete
-
Investigador principal:
- Stéphane Barete
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- APHP Saint-Louis
-
Contacto:
- Jean-David Bouaziz
-
Investigador principal:
- Jean-David Bouaziz
-
Quimper, Francia
- Reclutamiento
- CH Quimper
-
Investigador principal:
- Patrice Plantin
-
Contacto:
- Patrice Plantin
-
Reims, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Reims
-
Contacto:
- Bernard Philippe
-
Investigador principal:
- Bernard Philippe
-
Rennes, Francia
- Reclutamiento
- Chu Rennes
-
Contacto:
- Alain Dupuy
-
Investigador principal:
- Alain Dupuy
-
Saint-Etienne, Francia
- Reclutamiento
- CHU Saint-Etienne
-
Contacto:
- Bruno Labeille
-
Investigador principal:
- Bruno Labeille
-
Tours, Francia
- Reclutamiento
- CHU Tours
-
Contacto:
- Laurent Machet
-
Investigador principal:
- Laurent Machet
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes masculinos o femeninos de ≥18 años y ≤ 80 años con un MMP grave recién diagnosticado o previamente diagnosticado según el International MMP Consensus (Chan 2002) según los siguientes criterios:
Características clínicas: Ampollas o erosiones que afectan predominantemente a alguna o todas las membranas mucosas (bucal, nasal, faríngea, laríngea, anal, genital o esofágica) con o sin cicatrices clínicamente observables. La afectación ocular incluye inflamación conjuntival, acortamiento de fondos de saco, simbléfaron, anquilobléfaron, entropión, triquiasis y neovascularización corneal.
Los pacientes con afectación cutánea no deben tener más de 2 de los 4 criterios clínicos de penfigoide ampolloso (PB) propuestos por el grupo francés (Vaillant L et al,1998; Joly P et al. 2004) Inmunofluorescencia Directa (DIF): Depósitos lineales de IgG, IgA y/o C3 en el BMZ por DIF de piel o mucosas del paciente Histología: Ampolla subepitelial con o sin infiltrado leucocitario significativo por histología estándar de lesiones de piel o mucosas, cuando la biopsia de piel o mucosas es posible y adecuada.
El MMP se define como "grave" en pacientes con:
Enfermedad ocular que amenaza la vista, y/o estenosis laríngea, traqueal o esofágica potencialmente mortal, y/o afectación de un sitio mucoso donde hay riesgo de estenosis cicatricial (laringe, tráquea, esófago, ano, prepucio, vagina…) y/o Compromiso de más de un sitio de la mucosa y/o Compromiso de la mucosa (incluido el compromiso oral exclusivo pero grave definido como una puntuación DAI de MMP oral > 10), y/o Compromiso de la piel, que no ha logrado el control de la actividad de la enfermedad a pesar de un mes tratamiento con dapsona a la dosis máxima tolerada o para pacientes con enfermedad ocular que amenaza la vista y/o estenosis laríngea, traqueal o esofágica potencialmente mortal, sin tratamiento previo con dapsona
- Paciente habiendo leído y entendido la carta de información y firmado el Formulario de Consentimiento Informado
- Paciente con vacunas al día. Se recomienda que se investigue cuidadosamente el registro de vacunación del paciente y la necesidad de inmunización antes del ingreso al estudio.
Para mujeres que no son posmenopáusicas (≥12 meses de amenorrea no inducida por terapia) o estériles quirúrgicamente (ausencia de ovarios y/o útero) y que no planean tener más hijos: acuerdo de permanecer en abstinencia o usar dos métodos adecuados de anticoncepción, incluido al menos un método con una tasa de fracaso de
La abstinencia es aceptable solo si está en consonancia con el estilo de vida preferido y habitual del paciente.
La abstinencia periódica (p. ej., calendario, métodos de ovulación, sintotérmicos o posovulación) y la abstinencia no son métodos anticonceptivos aceptables.
Los métodos de barrera siempre deben complementarse con el uso de un espermicida.
Para hombres: Esterilidad quirúrgica o acuerdo de abstinencia o uso de condón durante el período de tratamiento y durante al menos 12 meses después de la última dosis del tratamiento del estudio y acuerdo de abstenerse de donar esperma durante este mismo período.
La abstinencia solo es aceptable si está en consonancia con el estilo de vida preferido y habitual del paciente.
La abstinencia periódica (p. ej., calendario, métodos de ovulación, sintotérmicos o posovulación) y la abstinencia no son métodos anticonceptivos aceptables.
- Acuerdo del paciente para evitar la exposición excesiva a la luz solar durante la participación en el estudio
- Paciente capaz de cumplir con el protocolo del estudio, a juicio del investigador
- Paciente afiliado o beneficiario de una categoría de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente < 18 años o > 80 años
- Paciente que no da su consentimiento o paciente que no puede ser seguido regularmente
- Pacientes con solo secuelas de MMP (estenosis, fibrosis, sin inflamación ni actividad de la enfermedad)
- Pacientes con penfigoide de Brunsting Perry y lesiones exclusivas de piel sin afectación de mucosas
- Índice de Karnofsky < 50% (ver Apéndice 3)
- Angina inestable o cardiopatía isquémica avanzada (infarto de miocardio extenso en los últimos 3 meses o insuficiencia cardíaca posterior al infarto)
- Insuficiencia cardíaca grave (clase III o IV de la NYHA) o enfermedad cardíaca grave no controlada
- Trastornos del ritmo cardíaco no controlados
- Obstrucción bronquial severa
- Antecedentes de enfermedad maligna en los 10 años anteriores, o enfermedad maligna progresiva actual, excepto carcinoma de células basales y carcinoma de células escamosas de la piel que hayan sido tratados o extirpados y curados, carcinoma de cuello uterino in situ o cualquier situación en la que el oncólogo a cargo del paciente considera que el riesgo de evolución de localización(es) grave(s) de MMP es mayor que el riesgo oncológico de ciclofosfamida y rituximab.
- Anemia (hemoglobina < 10 g/ dL ), neutropenia (
- Resultados positivos de la prueba para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), el núcleo de la hepatitis B, el anticuerpo (HBcAb) o la serología del virus de la hepatitis C (HCV) en la selección
- Insuficiencia hepática, insuficiencia renal mayor (aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/min)
- Abuso activo de alcohol o drogas actualmente, o antecedentes de abuso de alcohol o drogas dentro de las 24 semanas anteriores a la evaluación
- Pacientes con prueba de sangre positiva para VIH
- Inmunodeficiencia grave hereditaria o adquirida
- Infección activa conocida de cualquier tipo (excluyendo infecciones fúngicas de las uñas) o episodio reciente de infección, que ha requerido tratamiento con antibióticos orales dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción en el ensayo.
- Infección que requirió hospitalización o tratamiento con antibióticos intravenosos dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción
- Antecedentes de infección grave, como fascitis, osteomielitis, artritis séptica durante el año anterior a la inscripción. La participación en este estudio puede reconsiderarse una vez que la infección se haya resuelto por completo.
- Evidencia de cualquier enfermedad concomitante nueva o no controlada que, a juicio del investigador, impediría la participación del paciente, incluidos, entre otros, trastornos del sistema nervioso, renales, hepáticos, endocrinos, malignos o gastrointestinales.
- Cualquier condición concomitante que requirió tratamiento con corticosteroides orales o sistémicos dentro de las 12 semanas previas a la aleatorización
- Cirugía mayor dentro de las 4 semanas previas a la aleatorización, excluida la cirugía diagnóstica.
- Pacientes que hayan recibido tratamiento inmunosupresor (como ciclosporina, micofenolato mofetilo, azatioprina) o cualquier otro tratamiento que pueda ser potencialmente activo sobre las lesiones de MMP (anti-TNF) en las 4 semanas anteriores al inicio.
- Tratamiento con inmunoglobulinas intravenosas, plasmaféresis u otro procedimiento similar dentro de las 8 semanas anteriores a la aleatorización
- Tratamiento previo de MMP con uno de los productos de prueba: ciclofosfamida o rituximab
- Tratamiento previo con una terapia dirigida a las células B que no sea rituximab (p. ej., anti-CD20, anti-CD22 o anti-BLyS)
- Tratamiento con una vacuna viva o atenuada dentro de los 28 días previos a la aleatorización
- Contraindicaciones de MABTHERA 500 mg concentrado para solución para perfusión
- Contraindicación de ENDOXAN 50 mg comprimidos
- Contraindicación de la metilprednisolona comercializada en forma farmacéutica de 120 mg polvo para solución inyectable
- Contraindicación del paracetamol comercializado como forma farmacéutica de solución para perfusión de 10 mg/ml
- Contraindicación de la hidroxizina comercializada como forma farmacéutica de solución inyectable de 100 mg/2 ml
- Contraindicación del cloruro de sodio comercializado como solución de cloruro de sodio al 0,9% para perfusión en forma farmacéutica
- Contraindicación de la glucosa comercializada como solución de glucosa al 5% para infusión forma farmacéutica
- Intolerancia a la lactosa
- Falta de acceso venoso periférico
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o que tengan la intención de quedar embarazadas durante y durante los 12 meses posteriores al estudio. Las mujeres que no son posmenopáusicas (≥ 12 meses de amenorrea no inducida por la terapia) o estériles quirúrgicamente deben tener un resultado negativo de una prueba de embarazo en suero dentro de la semana anterior a la aleatorización.
- Las pacientes que planean tener hijos (debido al riesgo de amenorrea/azoospermia relacionada con la ciclofosfamida) y debido al largo tiempo de retención de rituximab en pacientes con depleción de células B, las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante y hasta 12 meses después del tratamiento. con MABTHERA
- Participación en otro ensayo clínico de intervención dentro de los 28 días anteriores a la aleatorización y durante el estudio
- Persona privada de libertad por decisión administrativa o judicial o puesta bajo protección judicial (tutela o vigilancia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento con rituximab
Rituximab a una dosis de 1000 mg (o placebo correspondiente) se administrará mediante infusión IV el día 1 y el día 15, independientemente del peso del paciente, con administración de mantenimiento repetida de rituximab (o placebo equivalente) el día 182 y el día 197. el placebo de ciclofosfamida se administrará por vía oral una vez al día |
Rituximab a una dosis de 1000 mg se administrará mediante infusión IV el día 1 y el día 15 sea cual sea el peso del paciente, con administración repetida de rituximab de mantenimiento (o placebo equivalente) el día 182 y el día 197
el placebo de ciclofosfamida se administrará por vía oral una vez al día
|
|
Comparador activo: Tratamiento con ciclofosfamida
la ciclofosfamida se administrará por vía oral una vez al día en las siguientes dosis iniciales: pacientes menores de 75 años: 1,5 mg/kg/día, por vía oral. pacientes mayores de 75 años: 1 mg/kg/día, por vía oral. El placebo de rituximab (NaCl al 0,9 %) se administrará mediante infusión IV el día 1 y el día 15 independientemente del peso del paciente, con administración repetida de rituximab de mantenimiento (o placebo equivalente) el día 182 y el día 197 |
la ciclofosfamida se administrará por vía oral una vez al día en las siguientes dosis iniciales:
El placebo de rituximab se administrará mediante infusión IV el día 1 y el día 15 independientemente del peso del paciente, con administración de mantenimiento de rituximab repetida el día 182 y el día 197
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de pacientes que lograron RC o remisión parcial (PR)
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Remisión completa: ausencia de lesiones inflamatorias, ampollas o erosiones y ausencia de nuevas lesiones fibrosantes y/o ausencia de empeoramiento de las lesiones fibrosantes establecidas Remisión parcial: presencia de nuevas lesiones inflamatorias, ampollas o erosiones transitorias que curan en una semana sin tratamiento y, ausencia de nuevas lesiones fibrosantes, y/o ausencia de empeoramiento de lesiones fibrosantes establecidas.
(Murrell D et al. 2015)
|
Mes 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evolución media de la puntuación de actividad MMP DAI
Periodo de tiempo: Mes 24
|
La puntuación MMP DAI es un sistema de puntuación que incluye 2 subpuntuaciones: la puntuación de actividad MMP DAI, que evalúa la actividad de la enfermedad (erosiones y ampollas en la membrana mucosa y la piel), y la puntuación de daño MMP DAI, que evalúa el daño de la enfermedad (cicatrización de la membrana mucosa y la piel y pigmentación).
Estas 2 subpuntuaciones de "actividad" y "daño" permiten distinguir entre erosiones activas y ampollas de cambios posinflamatorios y cicatrices de lesiones en resolución.
|
Mes 24
|
|
Evolución media de la puntuación de actividad MMP DAI
Periodo de tiempo: Mes 6
|
La puntuación MMP DAI es un sistema de puntuación que incluye 2 subpuntuaciones: la puntuación de actividad MMP DAI, que evalúa la actividad de la enfermedad (erosiones y ampollas en la membrana mucosa y la piel), y la puntuación de daño MMP DAI, que evalúa el daño de la enfermedad (cicatrización de la membrana mucosa y la piel y pigmentación).
Estas 2 subpuntuaciones de "actividad" y "daño" permiten distinguir entre erosiones activas y ampollas de cambios posinflamatorios y cicatrices de lesiones en resolución.
|
Mes 6
|
|
Evolución de la puntuación de actividad MMP DAI
Periodo de tiempo: Mes 12
|
La puntuación MMP DAI es un sistema de puntuación que incluye 2 subpuntuaciones: la puntuación de actividad MMP DAI, que evalúa la actividad de la enfermedad (erosiones y ampollas en la membrana mucosa y la piel), y la puntuación de daño MMP DAI, que evalúa el daño de la enfermedad (cicatrización de la membrana mucosa y la piel y pigmentación).
Estas 2 subpuntuaciones de "actividad" y "daño" permiten distinguir entre erosiones activas y ampollas de cambios posinflamatorios y cicatrices de lesiones en resolución.
|
Mes 12
|
|
Número de brotes/recaídas
Periodo de tiempo: Mes 24
|
La recaída/brote se define como "la reaparición de al menos 3 lesiones nuevas al mes (ampollas, erosiones) que no cicatrizan en una semana, o la extensión de lesiones establecidas en un paciente que ha logrado el control de la enfermedad".
(Murrell D et al. 2015).
|
Mes 24
|
|
Evolución de la puntuación de calidad de vida (TAB QOL)
Periodo de tiempo: Mes 12
|
La puntuación ABQOL es un cuestionario de calidad de vida desarrollado específicamente para pacientes con trastornos ampollosos autoinmunes para evaluar la calidad de vida (ABQOL)
|
Mes 12
|
|
Evolución de la puntuación de calidad de vida AB QOL
Periodo de tiempo: Mes 12
|
La puntuación TAB QOL es un cuestionario de calidad de vida desarrollado específicamente para pacientes con trastornos ampollosos autoinmunes para evaluar la evolución bajo tratamiento (TAB QOL)
|
Mes 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal JOLY, Pr, University Hospital, Rouen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades De La Piel Vesiculoampollosa
- Enfermedades Conjuntivales
- Penfigoide Ampolloso
- Penfigoide, Membrana Mucosa Benigna
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Químicos orgánicos
- Preparaciones farmacéuticas
- Formas de dosificación
- Hidrocarburos
- Anticuerpos, monoclonal
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Inmunoproteínas
- Proteínas de la sangre
- Globulinas séricas
- Globulinas
- Mostaza de fosforamida
- Compuestos de mostaza de nitrógeno
- Compuestos de mostaza
- Hidrocarburos, halogenados
- Fosforamidas
- Compuestos organofosforados
- Anticuerpos, monoclonales, derivados de murino
- Rituximab
- Ciclofosfamida
- Tabletas
Otros números de identificación del estudio
- 2015/208/HP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Rituximab 1g IV
-
University Hospital, Strasbourg, FranceReclutamientoArtritis reumatoide (AR) | Rituximab (RTx)Francia
-
HaEmek Medical Center, IsraelDesconocido
-
Pierre Fabre MedicamentTerminadoFibrilación auricularEspaña, Hungría, Italia, Polonia, Chequia
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Terminado
-
Orpha LabsDesconocidoEnfermedad por almacenamiento de glucógeno, tipo 14Pavo
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research InstituteTerminadoDepresión bipolarIrlanda
-
ABResearch S.r.l.Nextrasearch S.r.l.s.ReclutamientoDiarrea por Clostridium Difficile | Clostridium; Difficile, como causa de la enfermedad clasificada en otros lugaresItalia
-
Microbiome Health SciencesTerminado
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationRoche Pharma AGTerminado
-
University Hospital, CaenDesconocido