Оценка трехмерной функциональной метаболической визуализации и системы оценки риска при классификации женщин по вероятности рака молочной железы

Критерии включения:

**Этап калибровки:

A. Субъекты, у которых нет симптомов и которые должны пройти плановую маммографию.

ИЛИ

B. Субъекты, которым назначена игольчатая биопсия под визуальным контролем в результате результатов, полученных во время стандартной медицинской помощи (маммография, УЗИ и / или МРТ)

**Этап тестирования:

A. Субъекты, которым запланировано пройти рутинную скрининговую маммографию и по крайней мере одно из следующего:

• Субъекты, чья самая последняя (в течение 3 лет) предыдущая маммография была интерпретирована как неоднородно плотная (Плотность груди 3 по ACR BI-RADS) или чрезвычайно плотная (Плотность груди 4 по ACR BI-RADS).
• Субъекты, у которых текущий 10-летний риск рака молочной железы IBIS составляет 5% или выше.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ, действительные как для фаз калибровки, так и для испытаний:

1. Мужчина по происхождению.
2. Физическому лицу меньше 24 лет.
3. Противопоказания к двусторонней маммографии или МРТ.
4. Субъекты, которые не могут прочитать, понять и выполнить процедуру информированного согласия.
5. Субъекты, которым была проведена маммография, ультразвуковое исследование или МРТ в день исследования до сканирования MIRA.
6. Субъекты со значительной травмой груди.
7. Субъекты, перенесшие лампэктомию/мастэктомию.
8. Субъекты, которые подверглись уменьшению или увеличению груди.
9. Субъекты, перенесшие любой другой тип операции на груди.
10. Субъекты с большим шрамом на груди/деформацией груди.
11. Субъекты, которым была проведена биопсия иглы молочной железы в течение 6 месяцев до их предполагаемого включения в исследование.
12. Субъекты, у которых температура > 100 ° F (37,8 ° C) градусов в день визуализации MIRA.
13. Субъекты, которые беременны или кормят грудью.
14. Субъекты, у которых был установлен внутренний маркер груди.
15. Субъекты с известной болезнью Рейно.
16. Субъекты, страдающие клаустрофобией или имеющие физические ограничения, которые позволяют им сидеть в системном кресле во время необходимого сеанса визуализации.
17. Субъекты с имплантированным кардиостимулятором/дефибриллятором, имплантированным устройством венозного доступа (portacath) или другими имплантированными устройствами.
18. Субъекты с категорией BI-RADS 6 (например, которым была проведена маммография с целью планирования терапии рака).
19. Субъекты, страдающие эпилепсией.
20. Субъекты, принимавшие участие в этапе калибровки, не смогут участвовать в этапе тестирования.