Evaluatie van een 3D-functioneel metabolisch beeldvormings- en risicobeoordelingssysteem bij het classificeren van vrouwen voor de kans op borstkanker

Inclusiecriteria:

**Kalibratiefase:

A. Proefpersonen die asymptomatisch zijn en gepland om routinematige screening mammografie te ondergaan.

OF

B. Proefpersonen die zijn ingepland voor beeldgeleide naaldbiopsie als gevolg van bevindingen verkregen tijdens standaardzorg (mammografie, echografie en/of MRI)

**Testfase:

A. Proefpersonen die gepland staan ​​voor routinematige screeningsmammografie en ten minste een van de volgende:

• Proefpersonen van wie het meest recente (binnen 3 jaar) eerdere mammogram werd geïnterpreteerd als heterogeen dicht (ACR BI-RADS borstdichtheid 3) of extreem dicht (ACR BI-RADS borstdichtheid 4).
• Onderwerpen van wie het huidige 10-jaars IBIS-borstkankerrisico 5% of hoger is.

UITSLUITINGSCRITERIA, geldig voor zowel de kalibratie- als de testfase:

1. Man van geboorte.
2. Individu is jonger dan 24 jaar.
3. Contra-indicatie voor bilaterale mammografie of MRI.
4. Proefpersonen die de procedure voor geïnformeerde toestemming niet kunnen lezen, begrijpen en uitvoeren.
5. Proefpersonen bij wie mammografie, echografie of MRI-onderzoek is uitgevoerd op de dag van het onderzoek voorafgaand aan de MIRA-scan.
6. Proefpersonen met significant bestaand borsttrauma.
7. Proefpersonen die een lumpectomie/mastectomie hebben ondergaan.
8. Proefpersonen die een borstverkleining of borstvergroting hebben ondergaan.
9. Proefpersonen die een ander type borstoperatie hebben ondergaan.
10. Proefpersonen met een groot borstlitteken/borstvervorming.
11. Proefpersonen die een borstnaaldbiopsie hebben ondergaan binnen de periode van 6 maanden voorafgaand aan hun beoogde deelname aan het onderzoek.
12. Proefpersonen met een temperatuur > 100 ° F (37,8 ° C) graden op de dag van de MIRA-beeldvorming.
13. Onderwerpen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
14. Proefpersonen bij wie een interne borstmarkering is geplaatst.
15. Proefpersonen met bekende ziekte van Raynaud.
16. Onderwerpen die claustrofobisch zijn of fysieke beperkingen hebben waardoor ze tijdens de vereiste beeldvormingssessie in de systeemstoel kunnen zitten.
17. Proefpersonen met een geïmplanteerde pacemaker/defibrillator, een geïmplanteerd apparaat voor veneuze toegang (portacath) of andere geïmplanteerde apparaten.
18. Proefpersonen met een BI-RADS categorie 6 (bijv. bij wie een mammogram is gemaakt met als doel kankertherapie te plannen).
19. Proefpersonen met epilepsie.
20. Proefpersonen die hebben deelgenomen aan de kalibratiefase kunnen niet deelnemen aan de testfase.