Годичная клиническая оценка E-max CAD по сравнению с эндокоронами Cerasmart в передних эндодонтически леченных зубах

Это исследование будет проведено на пациентах, взятых из стоматологических клиник клиники несъемного протезирования стоматологического факультета Каирского университета.

визиты будут организованы следующим образом:

.1-й визит: (NN) позвонит участникам перед процедурой подготовки зубов для рентгенологического обзора и предоперационного фотографирования с использованием профессиональной цифровой камеры; Оттиск будет снят с использованием альгинатного оттискного материала * для изучения анализа слепка с подходящим размером ложки**.

Каждому участнику будет предложено подписать форму согласия, написанную на родном языке пациента.

2-й визит: (Подготовка зубов) После проведения надлежащей дезинфекции и стерилизации каждого инструмента и инструментов, которые будут использоваться в этом испытании; раствор анестетика (раствор анестетика: Septanest SP, 4%, Septodont, Франция) будет вводиться методом инфильтрации. Тогда пациентов оставят от пяти до десяти минут; оператор проверит у субъекта анестезию.

Полное препарирование будет проводиться в соответствии с принципами препарирования эндокорона с глубокой фаской на финишной линии, при этом 2 наблюдателя будут визуально выбирать подходящий оттенок. Окончательные винилполисилоксановые оттиски будут сняты у каждого участника в каждой группе с использованием подходящего размера ложки.

После окончательной фиксации оттиски проверяют на точность с помощью увеличительных петель (увеличительная петля: Univet Optical Technologies, Италия).

Затем временные эндокоронки protemp) Материал для временной коронки: Structure, Voco, GMBH, Германия (будет цементироваться без эвгенола (временный цемент: RelyX Temp, США).

Оттиски будут отправлены в лабораторию, залитые сверхтвердым каменным материалом. Затем он будет удален из оттиска после полной установки.

Endorowns для каждого пациента будут изготовлены с использованием либо дисиликатлитиевого материала (Emax), либо блоков Cerasmart в соответствии со случайным распределением пациентов.

3-й визит: участников снова вызовут для окончательной фиксации. Временная коронка будет удалена, а абатменты будут очищены от любых остатков с помощью суспензии пемзы) суспензия пемзы: DCL, Dentalcomposite LTD, Англия.( наносится кистью из щетины и резиновой чашечкой под поливом водой.

Надлежащая изоляция будет выполнена перед цементированием, после чего для фиксации постоянных коронок будет использоваться постоянный полимерный цемент двойного отверждения (постоянный цемент: Bifix-QM, Voco Gmbh, Германия) в соответствии с инструкциями производителя. Попросите пациентов удерживать коронку под окклюзионной компрессией до полимеризации фиксирующего цемента. Через 5 минут излишки цемента будут удалены.

Измерение различных исходов начнется во время этого визита для всех пациентов.

Для обеих групп будут проведены следующие оценочные исследования (клинические оценки):

Все пациенты будут отозваны через 3, 6, 9 и 12 месяцев. Для каждого повторного осмотра оценщик будет проводить прямую клиническую оценку с использованием модифицированных критериев USPHS для целостности края и крупного перелома.

Визуальный осмотр будет использоваться для общей оценки разрушения. Эндокоронки, которые не повреждены и полностью сохранены, будут оценены как «Альфа», эндокоронки с частичным сохранением, но некоторая часть реставрации все еще не повреждена, будут оценены как «Браво», а полностью отсутствующие эндокоронки будут оценены как «Чарли».

Визуальный осмотр и исследователь будут использоваться для оценки краевой целостности. Эндокоронки без защелки с проводником и без видимой щели по периферии реставрации будут оценены как Альфа (A), Эндокоронки с защелкой исследователя с видимыми признаками щели, с и/или основанием не обнажено, а реставрация не подвижен, будет оценен как Bravo (B), а эндокринные коронки с проникающими проводниками и расширенными до денто-эмалевого соединения будут оценены как Charlie ©.

Кроме того, будут использоваться анкеты для оценки удовлетворенности пациентов и потенциального послеоперационного дискомфорта в виде следующих вопросов:

1. Довольны ли вы своим внешним видом эндокорона?
2. Довольны ли вы своим оттенком эндокорона?
3. Вы чувствуете, что ваша эндокоронка плохо выровнена?
4. Вы чувствуете, что ваша эндокоронка выпячивается?
5. Вы прячете зубы во время улыбки?

Сессия по улучшению приверженности будет проходить во время первого визита. Эта сессия будет включать:

• Каждый пациент будет проинформирован об этапах исследования и соблюдении гигиены полости рта. Последующие сеансы будут проводиться во время последующих посещений.
• Пациенты будут обучены чистке зубов, использованию зубной нити и проинструктированы обо всех методах гигиены полости рта после каждого приема пищи.
• Попросите пациентов записывать любые аномалии или подвижность в эндокоронах.
• Напомним, назначение будет проводиться каждые два месяца в течение одного года, чтобы сделать упор на гигиену полости рта.
• Методы сбора данных:

Коллега-ортопед оценит результат каждой группы. Данные будут собираться на листах Excel. Все категориальные данные будут представлены в виде коэффициентов риска, а числовые данные будут представлены в виде среднего значения и стандартного отклонения. Все данные будут представлены с доверительным интервалом 95 % и значением p 5 %.

Каждый фактор будет измеряться, как описано в таблице результатов. - Результаты результатов будут записаны в папки пациентов (NN), а затем переданы (JG) для управления данными. Вся информация будет перенесена на листы Excel и сохранена на компьютере в безопасном месте и заблокирована паролем, известным только JG. Копия данных будет сохранена на флэш-накопителе с помощью JG, чтобы обеспечить резервную копию данных.

Планы по увеличению удержания участников и завершению последующих действий:

Номера телефонов и адреса каждого пациента будут взяты и включены в исследование, затем будут отправляться телефонные звонки и сообщения, чтобы напомнить пациентам перед каждым приемом.

Управление данными:

JG будет вводить все данные в электронном виде. Файлы пациентов должны храниться по порядку номеров в надежном месте. J.G и AZ будут иметь доступ к данным

Мониторинг данных:

AZ будет нести ответственность за мониторинг данных в случае потери или удаления, в этом случае: резервные данные будут взяты из (JG) для предоставления печатной копии запрошенных данных, и AZ примет окончательное решение.

Вред:

Если у 50% пациентов были выявлены какие-либо неблагоприятные признаки в виде сильной боли, непоправимого перелома или изменения оттенка, которые могли повлиять на результаты. Тогда лечение будет считаться остановленным, что требует прекращения лечения, и будет проведен промежуточный анализ.

Аудит:

Аудит дизайна исследования будет проводиться (AZ).

Этика и распространение Протокол утверждения этики исследований и форма информированного согласия будут рассмотрены Комитетом по этике научных исследований – факультет стоматологии – Каирский университет.

Поправки к протоколу:

Любые изменения в протоколе влияют на проведение исследования, пользу для пациента или безопасность пациента, включая изменения целей исследования, дизайна исследования, размера выборки, процедур исследования или важных административных аспектов, потребуют официальной поправки к протоколу. Такая поправка будет одобрена Советом кафедры несъемного протезирования стоматологического факультета Каирского университета.

Согласие:

Исследователь обсудит исследование со всеми пациентами. Затем пациент может провести информированную беседу с исследователем. Исследователь получит письменное согласие от пациентов, желающих участвовать в исследовании. Все формы согласия будут написаны на арабском языке (Приложение 1.1).

Конфиденциальность:

Вся информация, связанная с учебой, будет надежно храниться. Вся информация участников будет храниться в закрытых шкафах в местах с ограниченным доступом. Для обеспечения конфиденциальности участников все формы сбора данных, обработки и администрирования будут идентифицироваться только по закодированному идентификационному номеру. Вся информация, связанная с именами пациентов или другими персональными идентификаторами, будет храниться отдельно, идентифицируемая кодовым номером. Все локальные базы данных будут защищены системами доступа, защищенными паролем.

Доступ к данным:

Исследователь и супервайзеры предоставят доступ к наборам данных. Все наборы данных будут защищены паролем. Для обеспечения конфиденциальности информация об исследовании Участника станет конфиденциальной.

Вспомогательный и послесудебный уход:

Все пациенты будут находиться под наблюдением в течение 2 лет даже после окончания исследования, а затем могут быть использованы для дальнейшего когортного исследования.

Политика распространения:

o Результаты исследования будут опубликованы как частичное выполнение требований для получения степени кандидата медицинских наук в области несъемного протезирования.