E-max CAD:n yhden vuoden kliininen arviointi verrattuna Cerasmartin endodonttisesti käsiteltyjen hampaiden endokrooneihin

Tämä tutkimus suoritetaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan hammasklinikoilta kerätyillä potilailla.

vierailut suunnitellaan seuraavasti:

.1. käynti: (N.N) soittaa osallistujille ennen hampaiden valmistelua röntgentarkastelua ja leikkausta edeltävää valokuvaamista varten myös ammattimaisella digitaalikameralla; Jäljennös otetaan käyttämällä alginaattijäljennösmateriaalia * tutkimusvaluanalyysiä varten sopivalla varastoalustalla**.

Jokaista osallistujaa pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake, joka on kirjoitettu potilaan äidinkielellä.

2. käynti: (Hampaiden valmistelu) Kun jokaiselle instrumentille on tehty riittävä desinfiointi ja sterilointi, käytetään tässä kokeessa; anestesialiuos (Anestesialiuos: Septanest SP, 4%, Septodont, Ranska.) ruiskutetaan käyttäen infiltraatiotekniikkaa. Sitten potilaat jäävät viidestä kymmeneen minuuttiin; operaattori tarkistaa subjektiiviselta nukutuksen.

Täysi valmistelu suoritetaan noudattaen Endocrown-valmistelun periaatteita syvällä viisteisellä maalilinjalla, kun 2 tarkkailijaa valitsee visuaalisesti sopivan sävyn. Lopulliset vinyylipolysiloksaanijäljennökset otetaan jokaiselta osallistujalta kussakin ryhmässä sopivaa alustakokoa käyttäen.

Lopullisen asetuksen jälkeen jäljennösten tarkkuus tarkistetaan suurennussilmukoilla (Magnifying loop: Univet optical technologies, Italia).

Protemp väliaikaisia ​​endokruunuja ) Väliaikainen kruunumateriaali: Structure, Voco, GMBH, Saksa. (Sementoidaan käyttämällä eugenolitonta (Temporary sementti: RelyX Temp, USA).

Jäljennökset lähetetään laboratorioon kaadettuina erityisen kovalla kivimateriaalilla. Sitten se poistetaan jäljennöksestä, kun asetus on valmis.

Jokaisen potilaan endoronit valmistetaan joko litiumdisilikaattimateriaalista (Emax) tai Cerasmart-lohkoista potilaiden satunnaisen jakamisen mukaan.

3. vierailu: Osallistujat kutsutaan uudelleen lopullista sementointia varten. Väliaikainen kruunu poistetaan ja tukipinnat puhdistetaan jäämistä hohkakivilietteellä ) Hohkakiviliete: DCL, Dental Composite LTD, Englanti.( levitetään harjasharjalla ja kumikupilla vesikastelun alla.

Asianmukainen eristys tehdään ennen sementointia, sitten pysyvästi kaksoiskovettuvaa hartsisementtiä (pysyvä sementti: Bifix-QM, Voco Gmbh, Saksa) käytetään pysyvien kruunujen liimaamiseen valmistajan ohjeiden mukaisesti. Pyydä potilaita pitämään kruunua puristuspuristuksen alla, kunnes sementtipolymeroituu. 5 minuuttia myöhemmin ylimääräinen sementti poistetaan.

Tällä käynnillä aloitetaan kaikkien potilaiden eri tulosten mittaaminen.

Seuraavat arviointitutkimukset (kliiniset arvioinnit) tehdään molemmille ryhmille:

Kaikki potilaat kotiutetaan 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua. Jokaiselle palautustutkimukselle arvioija suorittaa suoran kliinisen arvioinnin käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä marginaalin eheydelle ja murtumille.

Silmämääräistä tarkastusta käytetään karkeiden murtumien arvioinnissa. Endorowns, jotka ovat ehjiä ja täysin säilytetty, luokitellaan 'Alfa', endocrowns, joissa on osittain säilytetty ja osa ennallista vielä ehjä, luokitellaan "Bravo" ja endocrowns, jotka puuttuvat kokonaan, luokitellaan "Charlie".

Silmämääräistä tarkastusta ja tutkijaa käytetään marginaalisen eheyden arviointiin. Endokruunit, joissa ei ole kiinniottoa Restauroinnin reunalla ja joissa ei ole näkyvää rakoa restauraation reunalla, luokitellaan Alphaksi (A), umpisolut, joissa on tutkijan saaliita, joissa on näkyviä merkkejä rakosta, ja/tai pohja ei ole esillä, ja restauraatio ei ole mobiili saa luokitusta Bravo (B) ja endocrowms with explorer tunkeutuu ja laajenee dento-emal risteykseen luokitellaan Charlie ©.

Lisäksi kyselylomakkeilla arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä ja mahdollista postoperatiivista epämukavuutta seuraavina kysymyksinä:

1. Oletko tyytyväinen endokruunin ulkonäköön?
2. Oletko tyytyväinen endocrown-sävyisi?
3. Tuntuuko endokruunusi olevan huonosti kohdistettu?
4. Tuntuuko endokruunusi ulkonevan sinusta?
5. Piilottatko hampaasi hymyillen?

Kiinnittymisen parantamisistunto järjestetään ensimmäisellä käynnillä. Tämä istunto sisältää:

• Jokaiselle potilaalle kerrotaan tutkimuksen vaiheista ja huolehditaan suuhygieniasta. Seuraavat istunnot pidetään seurantakäynneillä.
• Potilaat koulutetaan hampaiden harjaukseen, hammaslangan käyttöön ja opastetaan kaikki suuhygieniamenetelmät jokaisen aterian jälkeen.
• Neuvo potilaita kirjaamaan kaikki poikkeavuudet tai liikkuvuus endokruuneihin.
• Muistutuskäyntejä tehdään kahden kuukauden välein yhden vuoden ajan suuhygienian painottamiseksi.
• Tiedonkeruumenetelmät:

Prothodonttikollega arvioi jokaisen ryhmän tuloksen. Tiedot kerätään Excel-taulukoille. Kaikki kategorialliset tiedot esitetään riskisuhteina, kun taas numeeriset tiedot esitetään keskiarvon ja keskihajonnan perusteella. Kaikki tiedot raportoidaan 95 %:n luottamusvälillä ja 5 %:n p-arvolla.

Jokainen tekijä mitataan tulostaulukossa kuvatulla tavalla. - Tulostulokset kirjataan (NN) potilaskansioihin, minkä jälkeen ne luovutetaan (JG) tiedonhallintaa varten. Kaikki tiedot siirretään excel-taulukoille ja tallennetaan tietokoneelle turvalliseen paikkaan ja lukitaan vain JG:n tuntemalla salasanalla. Kopio tiedoista tallennetaan flash-asemaan JG:llä tietojen varmuuskopioimiseksi.

Suunnitelmat osallistujien säilyttämisen lisäämiseksi ja seurannan loppuun saattaminen:

Jokaisen potilaan puhelinnumerot ja osoite otetaan ja sisällytetään tutkimukseen, jonka jälkeen puheluita ja viestejä lähetetään muistuttamaan potilaita ennen jokaista vastaanottoa.

Tiedonhallinta:

JG syöttää kaikki tiedot sähköisesti. Potilastiedostot tallennetaan numerojärjestyksessä suojattuun paikkaan. J.G ja A.Z saavat pääsyn tietoihin

Tietojen valvonta:

AZ on vastuussa tietojen valvonnasta, jos tietoja katoaa tai poistetaan. Siinä tapauksessa: (J.G) otetaan varmuuskopiot, jotta pyydetyt tiedot toimitetaan paperiversiona, ja A.Z tekee lopullisen päätöksen.

Haitat:

Jos 50 %:lla potilaista havaittiin epäsuotuisia oireita, kuten voimakasta kipua, korjaamatonta murtumaa tai sävyn muutoksia, jotka saattavat vaikuttaa tuloksiin. Sitten hoitoa pidetään lopetettuina ohjeina, jotka edellyttävät hoidon lopettamista ja välianalyysi tehdään.

Tarkastus:

Tutkimussuunnitelman auditoinnista vastaa (AZ).

Etiikka ja levitys Tutkimuksen etiikan hyväksymispöytäkirja ja tietoinen suostumuslomake tarkistetaan Kairon yliopiston tieteellisen tutkimuksen eettisessä komiteassa - hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa.

Pöytäkirjan muutokset:

Kaikki tutkimussuunnitelman muutokset, jotka vaikuttavat tutkimuksen suorittamiseen, hyödyt potilaalle tai potilaan turvallisuudelle, mukaan lukien muutokset tutkimuksen tavoitteissa, tutkimuksen suunnittelussa, otoskokossa, tutkimusmenettelyissä tai merkittävissä hallinnollisissa seikoissa, edellyttävät muodollisia muutoksia protokollaan. Muutoksesta sovitaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan kiinteiden protemaattisten laitosten neuvostossa.

Suostumus:

Tutkija keskustelee tutkimuksesta kaikkien potilaiden kanssa. Sitten potilas voi käydä tietoisen keskustelun tutkijan kanssa. Tutkija saa kirjallisen suostumuksen potilailta, jotka haluavat osallistua tutkimukseen. Kaikki suostumuslomakkeet kirjoitetaan arabian kielellä (Liite 1.1).

Luottamuksellisuus:

Kaikki opiskeluun liittyvät tiedot säilytetään turvallisesti. Kaikki osallistujien tiedot säilytetään lukituissa kaapeissa alueilla, joihin on rajoitettu pääsy. Osallistujien luottamuksellisuuden säilyttämiseksi kaikki tiedonkeruu-, käsittely- ja hallintolomakkeet tunnistetaan vain koodatun tunnusnumeron perusteella. Kaikki potilaiden nimiin tai muihin henkilötunnuksiin liittyvät tiedot tallennetaan erikseen tunnistettuina koodinumerolla. Kaikki paikalliset tietokannat suojataan salasanalla suojatuilla pääsyjärjestelmillä.

Pääsy tietoihin:

Tutkija ja valvojat antavat pääsyn tietokokonaisuuksiin. Kaikki tietojoukot suojataan salasanalla. Luottamuksellisuuden varmistamiseksi Osallistujan tutkimustiedot muuttuvat luottamuksellisiksi.

Oikeudenkäynnin jälkeinen ja liitännäishoito:

Kaikkia potilaita seurataan 2 vuoden ajan myös tutkimuksen päättymisen jälkeen, minkä jälkeen heitä voidaan käyttää lisäkohorttitutkimukseen.

Levityspolitiikka:

o Tutkimustulokset julkaistaan ​​osittaisena täytettynä PHD-tutkinnon vaatimukset kiinteissä protentisissa.