Az E-max CAD egyéves klinikai értékelése a Cerasmart endokronokkal szemben az elülső endodontiailag kezelt fogakban

Ezt a vizsgálatot a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának rögzített fogpótlási klinikájának fogászati ​​klinikáiról gyűjtött betegeken végzik.

a látogatások a következőképpen készülnek:

.1. látogatás: (N.N) felhívja a résztvevőket a fog előkészítési eljárása előtt röntgenvizsgálatra és műtét előtti fényképezésre, professzionális digitális fényképezőgéppel is; A lenyomatvétel az alginát lenyomatanyaggal * a vizsgálati öntvény analíziséhez megfelelő méretű tálcával** történik.

Minden résztvevőnek alá kell írnia a beteg anyanyelvén írt beleegyező nyilatkozatát.

2. látogatás: (Fog előkészítés) A megfelelő fertőtlenítési és sterilizálási folyamat elvégzése után minden műszer és eszköz kerül felhasználásra ebben a vizsgálatban; az érzéstelenítő oldatot (anesztetikus oldat: Septanest SP, 4%, Septodont, Franciaország.) infiltrációs technikával kell beadni. Ezután a betegek öt-tíz percig maradnak; az operátor ellenőrizni fogja a szubjektív érzéstelenítést.

A teljes előkészítés az Endocrown előkészítés alapelvei szerint történik mély letöréses célvonallal, miközben 2 megfigyelő vizuálisan választja ki a megfelelő árnyalatot. A végső vinil-polisziloxán lenyomatokat minden csoportban minden résztvevőtől a megfelelő tálcamérettel készítik.

A végső beállítás után a lenyomatok pontosságát nagyító hurkokkal ellenőrizzük (Nagyítóhurok: Univet optikai technológiák, Olaszország).

Utána protemp ideiglenes endokronák ) Ideiglenes korona anyaga: Structure, Voco, GMBH, Németország. (Eugenol mentes (Temporary cement: RelyX Temp, USA) cementtel történik.

A lenyomatokat extra kemény kőanyaggal öntve elküldik a laborba. Ezután a teljes beállítás után eltávolítja a lenyomatból.

Minden egyes páciens számára az endorownokat lítium-diszilikát anyagból (Emax) vagy Cerasmart blokkokból állítják elő a betegek véletlenszerű elosztásának megfelelően.

3. látogatás: A résztvevőket újra behívják a végső cementálásra. Az ideiglenes koronát eltávolítják, és a támpontokat habkő iszap segítségével megtisztítják a maradványoktól ) Habkő hígtrágya: DCL, Dental kompozit LTD, Anglia.( sörtékecsettel és gumipohárral felhordva vizes öntözés alatt.

A cementezés előtt megfelelő szigetelést kell végezni, majd a tartós koronák ragasztására tartósan kettős keménységű gyantacementet (Permanens cement: Bifix-QM, Voco Gmbh, Németország) kell használni a gyártó utasításai szerint. Kérje meg a betegeket, hogy a koronát okkluzális kompresszió alatt tartsák a ragasztó cementpolimerizációig. 5 perccel később a felesleges cementet eltávolítjuk.

A különböző eredmények mérése ezen a látogatáson kezdődik minden beteg esetében.

A következő értékelő felméréseket (klinikai értékeléseket) végzik el mindkét csoport esetében:

Minden beteget visszahívnak 3, 6, 9 és 12 hónap elteltével. Az értékelő minden egyes visszahívási vizsgálatnál elvégzi a közvetlen klinikai értékelést a szélső integritásra és a törésekre vonatkozó módosított USPHS-kritériumok alapján.

A szemrevételezést a törés értékelésére használják. Az ép és teljesen megőrzött endorownok „Alfa” besorolást kapnak, a részben megőrzött, a restauráció egy része még sértetlen endokronok „Bravo” minősítést kapnak, a teljesen hiányzó endokronok pedig „Charlie” minősítést kapnak.

A szemrevételezés és a felfedező a marginális integritás értékeléséhez használható. Azok az endokronák, amelyeknél nincs fogás a restauráció perifériáján A felfedezővel, és nincs látható rés a restauráció perifériáján, Alfa (A) minősítést kapnak, a felfedező fogásokkal rendelkező endokronák, amelyeknél látható rés látható, és/vagy az alap nincs kitéve, és a restauráció nem mobil, a Bravo (B) minősítést kapja, az endokrowmokat pedig a felfedezővel, amely behatol a dentozománc csomópontig, és Charlie ©.

Ezen túlmenően kérdőíveket használnak a betegek elégedettségének és a műtét utáni esetleges kényelmetlenségnek az értékelésére a következő kérdésekben:

1. Elégedett az endokronás megjelenésével?
2. Elégedett az endokronás árnyalatával?
3. Úgy érzi, hogy az endokronája rosszul van beállítva?
4. Érzi, hogy az endokronája kilóg?
5. Mosolyogva rejtegeted a fogaidat?

A betartást javító foglalkozásra az első látogatás során kerül sor. Ez a munkamenet a következőket tartalmazza:

• Minden beteget tájékoztatnak a vizsgálat lépéseiről, és betartják a szájhigiéniát. A további ülésekre az utóellenőrző látogatásokon kerül sor.
• A pácienseket minden étkezés után kiképezik fogmosásra, fogselyem használatára és minden szájhigiénés módszerre.
• Utasítsa a betegeket, hogy rögzítsenek minden rendellenességet vagy mobilitást az endokronákban.
• A visszahívásra kéthavonta kerül sor egyéves időtartamra, a szájhigiéniára való hangsúlyozás érdekében.
• Adatgyűjtési módszerek:

A fogpótlással foglalkozó kolléga értékeli az egyes csoportok eredményét. Az adatokat excel lapokon gyűjtjük. Minden kategorikus adat kockázati arányként, míg a számszerű adat átlag és szórással kerül bemutatásra. Minden adatot 95%-os konfidenciaintervallumban és 5%-os p-értékkel jelentenek.

Minden tényezőt az eredménytáblázatban leírtak szerint mérünk. - Az eredményeket (NN) a betegek mappájába írja, majd a (JG) átadja adatkezelésre. Minden információ excel táblákon kerül átvitelre, és biztonságos helyen számítógépre kerül, és csak a JG által ismert jelszóval záródik. Az adatok egy másolatát a rendszer egy JG-vel ellátott flash meghajtóra menti, hogy biztonsági másolatot készítsen az adatokról.

Tervek a résztvevők megtartásának növelésére és a nyomon követés befejezésére:

Minden egyes páciens telefonszámát és címét felveszi és beépíti a vizsgálatba, majd telefonhívásokat és üzeneteket küldenek, hogy emlékeztesse a betegeket minden időpont előtt.

Adatkezelés:

A JG minden adatot elektronikusan visz be. A betegállományokat számsorrendben, biztonságos helyen kell tárolni. J.G és A.Z hozzáfér majd az adatokhoz

Adatfigyelés:

Az AZ felel az adatok megfigyeléséért, ha bármilyen elveszett vagy törlés történik, ebben az esetben: biztonsági másolatot készítenek az adatokról (J.G), hogy a kért adatokról nyomtatott másolatot készítsenek, és A.Z hozza meg a végső döntést.

Károk:

Ha a betegek 50%-a mutatott bármilyen kedvezőtlen tünetet, mint erős fájdalom, helyrehozhatatlan törés vagy színváltozás, ami befolyásolhatja az eredményeket. Ezután a kezelés abbahagyott iránymutatásnak minősül, amely szükségessé teszi a kezelés leállítását, és közbenső elemzést végeznek.

Auditálás:

A tanulmányterv auditálását (AZ) végzi.

Etika és terjesztés A kutatási etikai jóváhagyási jegyzőkönyvet és a beleegyezési űrlapot a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Tudományos Kutatási Etikai Bizottsága fogja felülvizsgálni.

A jegyzőkönyv módosításai:

A protokoll bármely változása befolyásolja a vizsgálat lefolytatását, a beteg vagy a beteg biztonsága szempontjából előnyt jelent, ideértve a vizsgálat céljaiban, a vizsgálati tervben, a minta méretében, a vizsgálati eljárásokban vagy jelentős adminisztratív vonatkozásban bekövetkezett változásokat, a protokoll formális módosítását teszi szükségessé. Az ilyen módosításról a Kairói Egyetem Fogorvosi Karának Rögzített Fogpótlástani Tanszékének Tanácsa állapodik meg.

Beleegyezés:

A kutató minden pácienssel megvitatja a kísérletet. Ezután a páciens tájékozott megbeszélést folytathat a kutatóval. A kutató írásos beleegyezését kéri a vizsgálatban részt venni kívánó betegektől. Minden beleegyezési űrlapot arab nyelven írnak (1.1. melléklet).

Titoktartás:

A tanulmányokkal kapcsolatos összes információt biztonságosan tároljuk. A résztvevők minden információja zárt szekrényekben kerül tárolásra korlátozott hozzáférésű területeken. A résztvevők bizalmas kezelésének megőrzése érdekében minden adatgyűjtési, feldolgozási és adminisztrációs űrlapon csak kódolt azonosítószám szerepel. A betegek nevével vagy egyéb személyi azonosítókkal kapcsolatos minden információt kódszámmal azonosítva külön tárolunk. Az összes helyi adatbázist jelszóval védett hozzáférési rendszerekkel védjük.

Hozzáférés az adatokhoz:

A vizsgáló és a felügyelők hozzáférést biztosítanak az adatkészletekhez. Minden adatkészlet jelszóval védett lesz. A titkosság biztosítása érdekében a résztvevő vizsgálati információi bizalmassá válnak.

Kisegítő és utógondozás:

Minden beteget 2 évvel a vizsgálat befejezése után is nyomon követnek, majd további kohorsz-vizsgálatokhoz használhatják fel.

Terjesztési politika:

o A vizsgálati eredményeket a PHD fokozat követelményei fix fogpótlástan részleges teljesítéseként publikáljuk.