Avaliação clínica de um ano de E-max CAD versus Cerasmart Endocrowns em dentes anteriores tratados endodonticamente

Este estudo será realizado em pacientes coletados das clínicas odontológicas na clínica de prótese fixa, Faculdade de Odontologia, Universidade do Cairo

as visitas serão concebidas da seguinte forma:

.1ª visita: (N.N) chamará os participantes antes do procedimento de preparação dentária para revisão de raios-X e fotografia pré-operatória usando também uma câmera digital profissional; A impressão será feita usando o material de impressão de alginato * para análise de modelo de estudo com tamanho de bandeja de estoque adequado **.

Cada participante será solicitado a assinar o formulário de consentimento escrito no idioma nativo do paciente.

2ª visita: (Preparação do dente) Após realizar o processo de desinfecção e esterilização adequado para cada instrumental e utensílios serão utilizados neste ensaio; a solução anestésica (Solução anestésica: Septanest SP, 4%, Septodont, França.) será injetada pela técnica de infiltração. Então os pacientes serão deixados de cinco a dez minutos; o operador verificará com o subjetivo a anestesia.

A preparação completa será realizada seguindo os princípios da preparação Endocrown com linha de acabamento de chanfro profundo, enquanto 2 observadores selecionarão visualmente a tonalidade apropriada. Impressões finais de vinilpolissiloxano serão feitas para cada participante em cada grupo usando o tamanho de bandeja adequado.

Após a configuração final, as impressões serão verificadas quanto à precisão usando circuitos de ampliação (circuito de ampliação: tecnologias ópticas Univet, Itália).

Em seguida, protemp endocrowns temporários ) Material de coroa temporária: Estrutura, Voco, GMBH, Alemanha. (será cimentado usando eugenol livre (cimento temporário: RelyX Temp, EUA).

As impressões serão enviadas para o laboratório, vazadas com material de pedra extra duro. Em seguida, ele será removido da impressão após a configuração completa.

Os Endorows para cada paciente serão fabricados usando material de dissilicato de lítio (Emax) ou blocos Cerasmart de acordo com a alocação aleatória dos pacientes

3ª visita: Os participantes serão chamados novamente para cimentação final. A coroa temporária será removida e os pilares serão limpos de quaisquer resíduos usando pasta de pedra-pomes) Pasta de pedra-pomes: DCL, Dental composite LTD, Inglaterra.( aplicado com pincel de cerdas e copo de borracha sob irrigação com água.

O isolamento adequado será feito antes da cimentação e, em seguida, o cimento resinoso de dupla cura permanente (cimento permanente: Bifix-QM, Voco Gmbh, Alemanha) será usado para cimentação de coroas permanentes de acordo com as instruções do fabricante. Peça aos pacientes para segurar a coroa sob compressão oclusal até a cimentação da polimerização do cimento. 5 minutos depois, o excesso de cimento será removido.

A medição de diferentes resultados começará nesta visita para todos os pacientes.

As seguintes pesquisas de avaliação (avaliações clínicas) serão feitas para ambos os grupos:

Todos os pacientes serão convocados após 3, 6, 9 e 12 meses. Para cada exame de retorno, o avaliador realizará a avaliação clínica direta usando critérios USPHS modificados para integridade da margem e fratura macroscópica.

A inspeção visual será usada para avaliação de fratura grosseira. Endorows intactos e totalmente retidos serão classificados como 'Alfa', Endocrowns parcialmente retidos com alguma parte da restauração ainda intacta serão classificados como 'Bravo' e endocrowns completamente ausentes serão classificados como 'Charlie'.

A inspeção visual e o explorador serão usados ​​para avaliação da integridade marginal. Endocrowns sem captura com o explorador e nenhuma fenda visível ao longo da periferia da restauração serão classificados como Alpha (A), Endocrowns com capturas do explorer com evidência visível de uma fenda, com e/ou a base não exposta, e a restauração não é móvel será classificado como Bravo (B) e endocrowms com penetração exploradora e estendida até a junção dento-esmalte será classificado como Charlie ©.

Além disso, serão utilizados questionários para avaliar a satisfação dos pacientes e possíveis desconfortos pós-operatórios como as seguintes questões:

1. Você está satisfeito com sua aparência endocrown?
2. Você está satisfeito com o tom do seu endocrown?
3. Você sente que seu endocrown está mal alinhado?
4. Você sente que seu endocrown está saliente?
5. Você está escondendo seus dentes enquanto sorri?

A sessão de melhoria da adesão será realizada na visita inicial. Esta sessão incluirá:

• Cada paciente será informado sobre as etapas do estudo e manterá a higiene bucal. As sessões subsequentes ocorrerão nas visitas de acompanhamento.
• Os pacientes serão treinados para escovação dos dentes, uso do fio dental e instruídos sobre todos os métodos de higiene bucal após cada refeição.
• Instrua os pacientes a registrar qualquer anormalidade ou mobilidade nas endocrowns.
• A consulta de retorno será realizada a cada dois meses por um ano para enfatizar a higiene bucal.
• Métodos de coleta de dados:

O colega protético avaliará o resultado de cada grupo. Os dados serão coletados em planilhas de Excel. Todos os dados categóricos serão apresentados como razões de risco, enquanto os dados numéricos serão apresentados por média e desvio padrão. Todos os dados serão relatados em um intervalo de confiança de 95% e um valor p de 5%.

Cada fator será medido conforme explicado na tabela de resultados. - Os resultados dos resultados serão anotados nas pastas dos pacientes por (NN) e, em seguida, serão entregues a (JG) para gerenciamento de dados. Todas as informações serão transferidas em planilhas de Excel e salvas em um computador em local seguro e trancadas com uma senha de conhecimento apenas da JG. Uma cópia dos dados será salva em uma unidade flash com JG para fornecer um backup dos dados.

Planos para aumentar a retenção de participantes e acompanhamento completo:

Os números de telefone de cada paciente e endereço serão anotados e incluídos no estudo, então ligações e mensagens serão enviadas para lembrar os pacientes antes de cada consulta.

Gestão de dados:

A JG inserirá todos os dados eletronicamente. Os arquivos dos pacientes devem ser armazenados em ordem numérica em um local seguro. J.G e A.Z terão acesso aos dados

Monitoramento de dados:

AZ será responsável pelo monitoramento de dados se ocorrer qualquer perda ou exclusão, nesse caso: os dados de backup serão retirados de (J.G) para fornecer cópia impressa dos dados solicitados e A.Z tomará a decisão final.

Prejudica:

Se 50% dos pacientes apresentarem algum sinal desfavorável como dor intensa, fratura irreparável ou alteração de tonalidade, isso pode afetar os resultados. Em seguida, o tratamento será considerado como diretrizes interrompidas que exigem a interrupção do tratamento e uma análise intermediária será realizada.

Auditoria:

A auditoria do desenho do estudo será feita por (AZ).

Ética e divulgação Aprovação da ética em pesquisa O protocolo e o formulário de consentimento informado serão analisados ​​pelo Comitê de Ética em Pesquisa Científica - faculdade de Odontologia - Universidade do Cairo.

Alterações do protocolo:

Qualquer alteração no protocolo que afete a condução do estudo, beneficie o paciente ou a segurança do paciente, incluindo alterações nos objetivos do estudo, desenho do estudo, tamanho da amostra, procedimentos do estudo ou aspecto administrativo significativo exigirá alteração formal do protocolo. Tal alteração será acordada pelo Conselho do Departamento de Prótese Fixa, Faculdade de Odontologia, Universidade do Cairo.

Consentimento:

O pesquisador discutirá o estudo com todos os pacientes. Então o paciente pode ter uma discussão informada com o pesquisador. O pesquisador obterá o consentimento por escrito dos pacientes dispostos a participar do estudo. Todos os formulários de consentimento serão escritos em língua árabe (Apêndice 1.1).

Confidencialidade:

Todas as informações relacionadas ao estudo serão armazenadas com segurança. Todas as informações dos participantes serão armazenadas em armários trancados em áreas com acesso limitado. Para manter a confidencialidade do participante, toda a coleta de dados, processo e formulários administrativos serão identificados apenas por um número de identificação codificado. Todas as informações relacionadas aos nomes dos pacientes ou outros identificadores pessoais serão armazenadas separadamente identificadas por número de código. Todos os bancos de dados locais serão protegidos por sistemas de acesso protegidos por senha.

Acesso aos dados:

O investigador e os supervisores darão acesso aos conjuntos de dados. Todos os conjuntos de dados serão protegidos por senha. Para garantir a confidencialidade, as informações do estudo do participante se tornarão confidenciais.

Cuidados auxiliares e pós-julgamento:

Todos os pacientes serão acompanhados por 2 anos, mesmo após o término do estudo, e poderão ser usados ​​para um estudo de coorte adicional.

Política de divulgação:

o Os resultados do estudo serão publicados como cumprimento parcial dos requisitos para o grau de doutorado em prótese fixa.