Влияние генетической изменчивости гена TMPRSS6 (SNP rs855791) на пероральное всасывание железа: исследование стабильных изотопов железа
Дефицит железа считается наиболее распространенным недостатком питания во всем мире и затрагивает детей и женщин как в неиндустриальных, так и в промышленно развитых странах. Основной регуляторной молекулой метаболизма железа является гепсидин, гормон, вырабатываемый в печени, который регулирует всасывание железа в кишечнике, плацентарный транспорт, рециркуляцию железа макрофагами и высвобождение из запасов. Экспрессия гепсидина регулируется многими медиаторами, одним из которых является Матриптаза-2 — трансмембранная протеаза. Полная потеря функции приводит к редкому заболеванию железорезистентной железодефицитной анемией (ИРИДА). Матриптаза-2 кодируется геном TMPRSS6, а однонуклеотидный полиморфизм (SNP) rs855791 вызывает несинонимичную замену (V736A), которая снижает активность протеазы по ингибированию транскрипции гепсидина. Полногеномные ассоциативные исследования показали, что SNP rs855791 TMPRSS6 имеет сильную связь с параметрами эритроцитов и железа в общей популяции.
Цели исследования заключаются в измерении перорального всасывания железа и системного использования железа в красных кровяных тельцах (эритроцитах) с использованием пероральных изотопных меток у субъектов, гомозиготных по распространенным вариантам гена TMPRSS6 с SNP rs855791 (A736V); AA против субъектов VV.
Цель состоит в том, чтобы провести исследование всасывания железа у 80 тайваньских женщин репродуктивного возраста, небеременных и не страдающих анемией, исследуя влияние генетических вариантов SNP rs855791. Участники будут разделены на две группы равного размера; AA дикого типа против мутации VV. Всасывание железа и его системное использование будут оценивать с помощью двух тестовых приемов пищи, содержащих стабильные изотопы железа. Первичным результатом исследования является пероральное всасывание железа из тестового рациона в сравнении между двумя генотипами AA и VV. Вторичными результатами являются сравнительные маркеры статуса железа между двумя генотипами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Тайвань, 83301
- Kaohsiung-Chang Gun Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, гомозиготные по варианту AA (CC) или VV (TT) SNP rs855791 гена TMPRSS6.
- Женщины 20-45 лет (пременопаузальный статус)
- получено информированное согласие
- регулярный менструальный цикл, ± 2 дня
Критерий исключения:
- Беременность или кормление грудью (оценивается тестом на беременность и самодекларацией соответственно)
- Анемия определяется как Hb < 120 г/л.
- Ферритин плазмы < 30 мкг/л или > 120 мкг/л
- С-реактивный белок > 5 мг/л
- Масса тела > 65 кг
- Индекс массы тела (ИМТ) 18,5 - 25
- Диагностированные метаболические или желудочно-кишечные расстройства, расстройства пищевого поведения или пищевая аллергия на ингредиенты тестируемого блюда.
- Переливание крови, донорство крови или значительная кровопотеря (несчастный случай, операция) за последние 6 месяцев до первого дня исследования.
- Субъекты, от которых нельзя ожидать соблюдения протокола исследования (например, нерезиденты).
- Использование длительного приема лекарств во время исследования
- Субъекты, которые будут участвовать в другом клиническом исследовании в то же время или в течение последних 30 дней до первого дня исследования
- Прием минеральных/витаминных добавок за 2 недели до первого дня исследования и во время исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: дикий тип AA (CC)
Все участники с генотипом дикого типа AA (CC) будут отнесены к этой группе.
|
Tesmeal A представляет собой простой рис с соусом из морских водорослей, обогащенный меченым железом в виде стабильного изотопа железа в виде сульфата железа.
Tesmeal B представляет собой простой рис с соусом из морских водорослей, обогащенный меченым железом в виде стабильного изотопа железа в виде сульфата железа.
|
|
Экспериментальный: мутация ВВ (ТТ)
В эту группу будут отнесены все участники с мутационным генотипом VV (TT).
|
Tesmeal A представляет собой простой рис с соусом из морских водорослей, обогащенный меченым железом в виде стабильного изотопа железа в виде сульфата железа.
Tesmeal B представляет собой простой рис с соусом из морских водорослей, обогащенный меченым железом в виде стабильного изотопа железа в виде сульфата железа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение соотношения изотопов железа в крови по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели
|
Изменение соотношения изотопов железа в крови будет измеряться после введения тестируемой пищи, включающей изотопы железа.
|
исходный уровень, 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гепсидин
Временное ограничение: исходный уровень
|
концентрации гепсидина плазмы натощак в вариантах AA и VV SNP rs855791
|
исходный уровень
|
|
статус железа
Временное ограничение: исходный уровень
|
Различие концентраций сывороточного железа натощак, насыщения трансферрина, сывороточного ферритина, гемоглобина, объема эритроцитов в АА и ВВ вариантах ОНП rs855791
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TMPRSS6_Fe
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пробная еда А
-
Coopervision, Inc.Завершенный
-
Coopervision, Inc.ЗавершенныйБлизорукость | ДальнозоркостьСоединенные Штаты
-
Coopervision, Inc.COREЗавершенныйАметропияСоединенные Штаты, Канада
-
Coopervision, Inc.COREЗавершенныйАстигматизмСоединенные Штаты, Канада
-
Shiga UniversityTokyo UniversityЗавершенный
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйКоррекция ошибки рефракции | Ослабление яркого светаСоединенные Штаты
-
Sun Yat-sen UniversityРекрутингВрожденная катарактаКитай
-
University Hospital, MontpellierЗавершенныйСиндром дефицита внимания | Эмоциональная дисфункцияФранция
-
New York State Psychiatric InstituteЗавершенныйСильное депрессивное расстройство | ДистимияСоединенные Штаты
-
University of Castilla-La ManchaЕще не набирают