Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокая и низкая частота rTMS при моторной дисфункции при БП

12 сентября 2020 г. обновлено: Eman M. Khedr, Assiut University

Влияние высокочастотной и низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции на двигательную дисфункцию при болезни Паркинсона; Что выгоднее?

Цель исследования — сравнить высокочастотную и низкочастотную рТМС в отношении двигательной дисфункции при БП. В исследовании приняли участие 40 пациентов с БП.

Пациенты были случайным образом разделены на две группы; первая группа получала 1 Гц, а вторая - рТМС 20 Гц ежедневно в течение 10 дней по 5 сеансов каждую неделю. Врачи, которые оценивают пациентов клинически, слепы к частоте rTMS, также пациенты не знают, какой тип стимуляции они получили. Пациенты наблюдались до и после 10 сеансов и через месяц.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — сравнить высокочастотную и низкочастотную рТМС в отношении двигательной дисфункции при БП. В исследовании приняли участие 40 пациентов с БП.

Пациенты были случайным образом разделены на две группы; первая группа получала 1 Гц, а вторая - рТМС 20 Гц ежедневно в течение 10 дней по 5 сеансов в неделю и 2 выходных в неделю. Врачи, которые оценивают пациентов клинически, слепы к частоте rTMS, также пациенты не знают, какой тип стимуляции они получили. Пациенты наблюдались до и после 10 сеансов и через месяц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с БП, которым был поставлен диагноз в соответствии с критериями банка Великобритании для БП.

Критерий исключения:

  • В анамнезе повторная травма головы.
  • Повторные цереброваскулярные инсульты в анамнезе
  • История определенного энцефалита
  • Окулогирный криз, надъядерный паралич взора.
  • Семейная история более чем одного родственника
  • тяжелая деменция, MMSE < 23, тяжелая депрессия
  • Мозжечковые признаки
  • Знак Бабиниски
  • Гидроцефалия или внутричерепное поражение при нейровизуализации
  • Пациенты с внутричерепным поражением на нейровизуализации
  • Пациенты с внутричерепным металлическим устройством или кардиостимулятором
  • Пациенты, которые не смогли дать информированное согласие из-за тяжелой анестезии или когнитивного дефицита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Высокочастотная рТМС при БП
Первая группа получала рТМС 20 Гц на М1 ежедневно в течение 10 дней по 5 сеансов каждую неделю.
Устройство: рТМС
первая группа получала 20 Гц, а 2-я группа получала рТМС 1 Гц ежедневно в течение 10 дней по 5 сеансов каждую неделю на М1.
Активный компаратор: Низкочастотная рТМС при БП
Вторая группа получала рТМС 1 Гц на М1 ежедневно в течение 10 дней по 5 сеансов каждую неделю.
Устройство: рТМС
первая группа получала 20 Гц, а 2-я группа получала рТМС 1 Гц ежедневно в течение 10 дней по 5 сеансов каждую неделю на М1.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение двигательной инвалидности
Временное ограничение: один месяц
Измерьте изменение двигательной инвалидности с помощью UPDRS и шкалы самооценки.
один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения корковой возбудимости
Временное ограничение: Две недели
Измерьте изменения возбудимости коры с помощью аппарата магнитной стимуляции.
Две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Eman M Khedr, MD, Professor of Neurology, Faculty of Medicine, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • High versus low TMS in PD.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования рТМС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться