Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høy versus lav frekvens rTMS på motorisk dysfunksjon ved PD

12. september 2020 oppdatert av: Eman M. Khedr, Assiut University

Effekten av høy- og lavfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering på motorisk dysfunksjon ved Parkinsons sykdom; Hva er mer fordelaktig?

Målet med studien er å sammenligne høy- og lavfrekvent rTMS på motorisk dysfunksjon ved PD. Førti pasienter med PD deltok i studien.

Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper; den første gruppen fikk 1 Hz og den andre fikk 20 Hz rTMS daglig i 10 dager 5 økter hver uke. Legene som vurderer pasientene klinisk er blinde for frekvensen av rTMS, også pasientene vet ikke hvilken type stimulering de fikk. Pasientene ble fulgt opp før og etter de 10 øktene og en måned senere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å sammenligne høy- og lavfrekvent rTMS på motorisk dysfunksjon ved PD. Førti pasienter med PD deltok i studien.

Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper; den første gruppen fikk 1 Hz og den andre fikk 20 Hz rTMS daglig i 10 dager 5 økter hver uke og 2 dager fri per uke. Legene som vurderer pasientene klinisk er blinde for frekvensen av rTMS, også pasientene vet ikke hvilken type stimulering de fikk. Pasientene ble fulgt opp før og etter de 10 øktene og en måned senere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 11517
        • Eman Khedr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle PD-pasienter som ble diagnostisert i henhold til britiske bankkriterier for PD.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med gjentatt hodeskade.
  • Historie med gjentatte cerebrovaskulære slag
  • Historie med definert encefalitt
  • Oculogyrisk krise, supra kjernefysisk blikkparese.
  • Familiehistorie til mer enn én slektning
  • alvorlig demens, MMSE < 23, alvorlig depresjon
  • Cerebellar tegn
  • Babiniski-skilt
  • Hydrocephalus eller intrakraniell lesjon på neuroimaging
  • Pasienter med intrakraniell på neuroimaging
  • Pasienter med intrakraniell metallisk enhet eller pacemaker
  • Pasienter som ikke var i stand til å gi informert samtykke på grunn av alvorlig anestesi eller kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Høyfrekvent rTMS i PD
Den første gruppen mottok 20 Hz rTMS på M1 daglig i 10 dager 5 økter hver uke.
Enhet: rTMS
den første gruppen fikk 20 Hz og den andre gruppen fikk 1 Hz rTMS daglig i 10 dager 5 økter hver uke på M1.
Aktiv komparator: Lavfrekvent rTMS i PD
Den andre gruppen mottok 1 Hz rTMS på M1 daglig i 10 dager 5 økter hver uke.
Enhet: rTMS
den første gruppen fikk 20 Hz og den andre gruppen fikk 1 Hz rTMS daglig i 10 dager 5 økter hver uke på M1.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i motorisk funksjonshemming
Tidsramme: en måned
Mål endringen i motorisk funksjonshemming ved å bruke UPDRS og selvvurderingsskala
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kortikal eksitabilitet
Tidsramme: To uker
Mål endringene i kortikal eksitabilitet ved hjelp av magnetisk stimuleringsapparat
To uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eman M Khedr, MD, Professor of Neurology, Faculty of Medicine, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

25. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • High versus low TMS in PD.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på rTMS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere