Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hög kontra lågfrekvent rTMS på motordysfunktion vid PD

12 september 2020 uppdaterad av: Eman M. Khedr, Assiut University

Effekten av hög kontra lågfrekvent upprepad transkraniell magnetisk stimulering på motorisk dysfunktion vid Parkinsons sjukdom; Vilket är mer fördelaktigt?

Syftet med studien är att jämföra hög- och lågfrekvent rTMS på motorisk dysfunktion vid PD. Fyrtio patienter med PD deltog i studien.

Patienterna fördelades slumpmässigt i två grupper; den första gruppen fick 1 Hz och den andra fick 20 Hz rTMS dagligen under 10 dagar 5 sessioner varje vecka. Läkarna som bedömer patienterna kliniskt är blinda för frekvensen av rTMS, även patienterna vet inte vilken typ av stimulering de fått. Patienterna följdes upp före och efter de 10 sessionerna och en månad senare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att jämföra hög- och lågfrekvent rTMS på motorisk dysfunktion vid PD. Fyrtio patienter med PD deltog i studien.

Patienterna fördelades slumpmässigt i två grupper; den första gruppen fick 1 Hz och den andra fick 20 Hz rTMS dagligen under 10 dagar 5 sessioner varje vecka och 2 dagar ledigt per vecka. Läkarna som bedömer patienterna kliniskt är blinda för frekvensen av rTMS, även patienterna vet inte vilken typ av stimulering de fått. Patienterna följdes upp före och efter de 10 sessionerna och en månad senare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 11517
        • Eman Khedr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla PD-patienter som diagnostiserades enligt brittiska bankkriterier för PD.

Exklusions kriterier:

  • Historik av upprepad huvudskada.
  • Historik av upprepade cerebrovaskulära stroke
  • Historik av definierad encefalit
  • Oculogyrisk kris, supra nukleär blickpares.
  • Familjehistoria för mer än en släkting
  • svår demens, MMSE < 23, svår depression
  • Cerebellära tecken
  • Babiniski tecken
  • Hydrocefalus eller intrakraniell lesion på neuroimaging
  • Patienter med intrakraniell på neuroimaging
  • Patienter med intrakraniell metallanordning eller pacemaker
  • Patienter som inte kunde ge informerat samtycke på grund av svår anestesi eller kognitiv brist

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Högfrekvent rTMS i PD
Den första gruppen fick 20 Hz rTMS på M1 dagligen under 10 dagar 5 sessioner varje vecka.
Enhet: rTMS
den första gruppen fick 20 Hz och den andra gruppen fick 1 Hz rTMS dagligen under 10 dagar 5 sessioner varje vecka på M1.
Aktiv komparator: Lågfrekvent rTMS i PD
Den andra gruppen fick 1 Hz rTMS på M1 dagligen under 10 dagar 5 sessioner varje vecka.
Enhet: rTMS
den första gruppen fick 20 Hz och den andra gruppen fick 1 Hz rTMS dagligen under 10 dagar 5 sessioner varje vecka på M1.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i motorisk funktionsnedsättning
Tidsram: en månad
Mät förändringen i motorisk funktionsnedsättning genom att använda UPDRS och självbedömningsskala
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kortikal excitabilitet
Tidsram: Två veckor
Mät förändringarna i kortikal excitabilitet med hjälp av magnetisk stimuleringsapparat
Två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Eman M Khedr, MD, Professor of Neurology, Faculty of Medicine, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

25 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

25 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2017

Första postat (Faktisk)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • High versus low TMS in PD.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på rTMS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera