Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoká versus nízkofrekvenční rTMS na motorické dysfunkci v PD

12. září 2020 aktualizováno: Eman M. Khedr, Assiut University

Vliv vysokofrekvenční versus nízkofrekvenční repetitivní transkraniální magnetické stimulace na motorickou dysfunkci u Parkinsonovy choroby; Co je výhodnější?

Cílem studie je porovnat vysokofrekvenční a nízkofrekvenční rTMS na motorické dysfunkci u PD. Studie se zúčastnilo 40 pacientů s PD.

Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin; první skupina dostávala 1 Hz a 2. skupina dostávala 20 Hz rTMS denně po dobu 10 dnů 5 sezení každý týden. Lékaři, kteří pacienty klinicky hodnotí, jsou slepí, pokud jde o frekvenci rTMS, také pacienti nevědí, jaký typ stimulace dostali. Pacienti byli sledováni před a po 10 sezeních a jeden měsíc později.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je porovnat vysokofrekvenční a nízkofrekvenční rTMS na motorické dysfunkci u PD. Studie se zúčastnilo 40 pacientů s PD.

Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin; první skupina dostávala 1 Hz a 2. skupina dostávala 20 Hz rTMS denně po dobu 10 dnů 5 sezení každý týden a 2 dny volna v týdnu. Lékaři, kteří pacienty klinicky hodnotí, jsou slepí, pokud jde o frekvenci rTMS, také pacienti nevědí, jaký typ stimulace dostali. Pacienti byli sledováni před a po 10 sezeních a jeden měsíc později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 11517
        • Eman Khedr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s PD, kteří byli diagnostikováni podle kritérií britské banky pro PD.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza opakovaného poranění hlavy.
  • Anamnéza opakovaných cévních mozkových příhod
  • Anamnéza definované encefalitidy
  • Okulogyrická krize, supranukleární obrna pohledu.
  • Rodinná anamnéza více než jednoho příbuzného
  • těžká demence, MMSE < 23, těžká deprese
  • Cerebelární znamení
  • Babiniski znamení
  • Hydrocefalus nebo intrakraniální léze na neurozobrazování
  • Pacienti s intrakraniální na neurozobrazování
  • Pacienti s intrakraniálním kovovým zařízením nebo kardiostimulátorem
  • Pacienti, kteří nebyli schopni dát informovaný souhlas kvůli těžké anestezii nebo kognitivnímu deficitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vysokofrekvenční rTMS v PD
První skupina dostávala 20 Hz rTMS na M1 denně po dobu 10 dnů 5 sezení každý týden.
Přístroj: rTMS
první skupina dostávala 20 Hz a 2. skupina dostávala 1 Hz rTMS denně po dobu 10 dnů 5 sezení každý týden na M1.
Aktivní komparátor: Nízkofrekvenční rTMS v PD
Druhá skupina dostávala 1 Hz rTMS na M1 denně po dobu 10 dnů 5 sezení každý týden.
Přístroj: rTMS
první skupina dostávala 20 Hz a 2. skupina dostávala 1 Hz rTMS denně po dobu 10 dnů 5 sezení každý týden na M1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna motorického postižení
Časové okno: jeden měsíc
Změřte změnu motorického postižení pomocí UPDRS a škály sebehodnocení
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny kortikální dráždivosti
Časové okno: Dva týdny
Změřte změny v kortikální dráždivosti pomocí magnetického stimulačního přístroje
Dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eman M Khedr, MD, Professor of Neurology, Faculty of Medicine, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • High versus low TMS in PD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit