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Hoch- versus Niederfrequenz-rTMS bei motorischer Dysfunktion bei PD

12. September 2020 aktualisiert von: Eman M. Khedr, Assiut University

Die Wirkung von repetitiver transkranieller Magnetstimulation mit hoher und niedriger Frequenz auf motorische Dysfunktion bei der Parkinson-Krankheit; Was ist vorteilhafter?

Das Ziel der Studie ist es, hochfrequente und niederfrequente rTMS auf motorische Dysfunktion bei Parkinson zu vergleichen. Vierzig Patienten mit Parkinson nahmen an der Studie teil.

Die Patienten wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt; die erste Gruppe erhielt 1 Hz und die zweite 20 Hz rTMS täglich für 10 Tage 5 Sitzungen pro Woche. Die Ärzte, die die Patienten klinisch beurteilen, sind blind für die Frequenz der rTMS, außerdem wissen die Patienten nicht, welche Art von Stimulation sie erhalten haben. Die Patienten wurden vor und nach den 10 Sitzungen und einen Monat später nachuntersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Studie ist es, hochfrequente und niederfrequente rTMS auf motorische Dysfunktion bei Parkinson zu vergleichen. Vierzig Patienten mit Parkinson nahmen an der Studie teil.

Die Patienten wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt; die erste Gruppe erhielt 1 Hz und die zweite 20 Hz rTMS täglich für 10 Tage, 5 Sitzungen pro Woche und 2 freie Tage pro Woche. Die Ärzte, die die Patienten klinisch beurteilen, sind blind für die Frequenz der rTMS, außerdem wissen die Patienten nicht, welche Art von Stimulation sie erhalten haben. Die Patienten wurden vor und nach den 10 Sitzungen und einen Monat später nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 11517
        • Eman Khedr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle PD-Patienten, die gemäß den britischen Bankkriterien für PD diagnostiziert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte wiederholter Kopfverletzungen.
  • Vorgeschichte wiederholter zerebrovaskulärer Schlaganfälle
  • Anamnese einer definierten Enzephalitis
  • Augenkrise, supranukleäre Blicklähmung.
  • Familiengeschichte von mehr als einem Verwandten
  • schwere Demenz, MMSE < 23, schwere Depression
  • Kleinhirnzeichen
  • Babiniski-Zeichen
  • Hydrozephalus oder intrakranielle Läsion in der Neurobildgebung
  • Patienten mit intrakranieller Neuroimaging
  • Patienten mit intrakranialem metallischem Gerät oder Herzschrittmacher
  • Patienten, die aufgrund einer schweren Anästhesie oder eines kognitiven Defizits nicht in der Lage waren, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hochfrequenz-rTMS bei PD
Die erste Gruppe erhielt 10 Tage lang täglich 20 Hz rTMS auf M1, 5 Sitzungen pro Woche.
Gerät: rTMS
die erste Gruppe erhielt 20 Hz und die 2. Gruppe erhielt 1 Hz rTMS täglich für 10 Tage 5 Sitzungen jede Woche auf M1.
Aktiver Komparator: Niederfrequente rTMS bei PD
Die zweite Gruppe erhielt 10 Tage lang täglich 1 Hz rTMS auf M1, 5 Sitzungen pro Woche.
Gerät: rTMS
die erste Gruppe erhielt 20 Hz und die 2. Gruppe erhielt 1 Hz rTMS täglich für 10 Tage 5 Sitzungen jede Woche auf M1.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der motorischen Behinderung
Zeitfenster: ein Monat
Messen Sie die Veränderung der motorischen Behinderung mithilfe von UPDRS und der Selbsteinschätzungsskala
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der kortikalen Erregbarkeit
Zeitfenster: Zwei Wochen
Messen Sie die Änderungen in der kortikalen Erregbarkeit mit Magnetstimulationsgerät
Zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Eman M Khedr, MD, Professor of Neurology, Faculty of Medicine, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • High versus low TMS in PD.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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