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RTMS de alta versus baixa frequência na disfunção motora na DP

12 de setembro de 2020 atualizado por: Eman M. Khedr, Assiut University

O efeito da estimulação magnética transcraniana repetitiva de alta versus baixa frequência na disfunção motora na doença de Parkinson; Qual é Mais Benéfico?

O objetivo do estudo é comparar a EMTr de alta e baixa frequência na disfunção motora na DP. Quarenta pacientes com DP participaram do estudo.

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos; o primeiro grupo recebeu 1 Hz e o 2º recebeu 20 Hz rTMS diariamente durante 10 dias, 5 sessões todas as semanas. Os médicos que avaliam os pacientes clinicamente são cegos para a frequência da rTMS, também os pacientes não sabem que tipo de estimulação receberam. Os pacientes foram acompanhados antes e após as 10 sessões e um mês depois.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é comparar a EMTr de alta e baixa frequência na disfunção motora na DP. Quarenta pacientes com DP participaram do estudo.

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos; o primeiro grupo recebeu 1 Hz e o 2º recebeu 20 Hz rTMS diariamente por 10 dias, 5 sessões todas as semanas e 2 dias de folga por semana. Os médicos que avaliam os pacientes clinicamente são cegos para a frequência da rTMS, também os pacientes não sabem que tipo de estimulação receberam. Os pacientes foram acompanhados antes e após as 10 sessões e um mês depois.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 11517
        • Eman Khedr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com DP que foram diagnosticados de acordo com os critérios bancários do Reino Unido para DP.

Critério de exclusão:

  • História de traumatismo craniano repetido.
  • História de acidentes vasculares cerebrais repetidos
  • História de encefalite definida
  • Crise oculogírica, paralisia do olhar supranuclear.
  • Histórico familiar de mais de um parente
  • demência grave, MEEM < 23, depressão grave
  • sinais cerebelares
  • sinal de Babiniski
  • Hidrocefalia ou lesão intracraniana em neuroimagem
  • Pacientes com intracraniana em neuroimagem
  • Pacientes com dispositivo metálico intracraniano ou marca-passo
  • Pacientes incapazes de dar consentimento informado devido à anestesia grave ou déficit cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: RTMS de alta frequência em DP
O primeiro grupo recebeu 20 Hz rTMS em M1 diariamente durante 10 dias, 5 sessões todas as semanas.
Dispositivo: rTMS
o primeiro grupo recebeu 20 Hz e o segundo grupo recebeu 1 Hz rTMS diariamente por 10 dias, 5 sessões todas as semanas no M1.
Comparador Ativo: EMTr de baixa frequência na DP
O segundo grupo recebeu 1 Hz rTMS em M1 diariamente durante 10 dias, 5 sessões todas as semanas.
Dispositivo: rTMS
o primeiro grupo recebeu 20 Hz e o segundo grupo recebeu 1 Hz rTMS diariamente por 10 dias, 5 sessões todas as semanas no M1.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração na deficiência motora
Prazo: um mês
Medir a mudança na incapacidade motora usando UPDRS e escala de autoavaliação
um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na excitabilidade cortical
Prazo: Duas semanas
Medir as mudanças na excitabilidade cortical usando aparelhos de estimulação magnética
Duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Eman M Khedr, MD, Professor of Neurology, Faculty of Medicine, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

25 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • High versus low TMS in PD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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