Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RTMS o wysokiej i niskiej częstotliwości w przypadku dysfunkcji motorycznych w chorobie Parkinsona

12 września 2020 zaktualizowane przez: Eman M. Khedr, Assiut University

Wpływ powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o wysokiej i niskiej częstotliwości na dysfunkcję motoryczną w chorobie Parkinsona; Co jest bardziej korzystne?

Celem badania jest porównanie rTMS o wysokiej i niskiej częstotliwości na dysfunkcję motoryczną w chorobie Parkinsona. W badaniu wzięło udział czterdziestu pacjentów z PD.

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup; pierwsza grupa otrzymywała 1 Hz, a druga 20 Hz rTMS codziennie przez 10 dni 5 sesji co tydzień. Lekarze oceniający pacjentów klinicznie są ślepi na częstotliwość rTMS, również pacjenci nie wiedzą jaki rodzaj stymulacji otrzymali. Pacjentów obserwowano przed i po 10 sesjach oraz miesiąc później.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest porównanie rTMS o wysokiej i niskiej częstotliwości na dysfunkcję motoryczną w chorobie Parkinsona. W badaniu wzięło udział czterdziestu pacjentów z PD.

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup; pierwsza grupa otrzymywała 1 Hz, a druga 20 Hz rTMS codziennie przez 10 dni 5 sesji w tygodniu i 2 dni wolne w tygodniu. Lekarze oceniający pacjentów klinicznie są ślepi na częstotliwość rTMS, również pacjenci nie wiedzą jaki rodzaj stymulacji otrzymali. Pacjentów obserwowano przed i po 10 sesjach oraz miesiąc później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 11517
        • Eman Khedr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z chP, u których zdiagnozowano chP zgodnie z kryteriami banku brytyjskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia powtarzających się urazów głowy.
  • Historia powtarzających się udarów mózgu
  • Historia zdefiniowanego zapalenia mózgu
  • Kryzys okulistyczny, nadjądrowe porażenie wzroku.
  • Historia rodzinna więcej niż jednego krewnego
  • ciężka demencja, MMSE < 23, ciężka depresja
  • Znaki móżdżkowe
  • objaw Babińskiego
  • Wodogłowie lub zmiana wewnątrzczaszkowa w badaniu neuroobrazowym
  • Pacjenci z wewnątrzczaszkowym badaniem neuroobrazowym
  • Pacjenci z wewnątrzczaszkowym metalowym urządzeniem lub rozrusznikiem serca
  • Pacjenci, którzy nie byli w stanie wyrazić świadomej zgody z powodu ciężkiego znieczulenia lub deficytów poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: RTMS wysokiej częstotliwości w PD
Pierwsza grupa otrzymywała 20 Hz rTMS na M1 codziennie przez 10 dni 5 sesji co tydzień.
Urządzenie: rTMS
pierwsza grupa otrzymywała 20 Hz, a druga grupa otrzymywała 1 Hz rTMS codziennie przez 10 dni 5 sesji co tydzień na M1.
Aktywny komparator: RTMS niskiej częstotliwości w PD
Druga grupa otrzymywała 1 Hz rTMS na M1 codziennie przez 10 dni 5 sesji co tydzień.
Urządzenie: rTMS
pierwsza grupa otrzymywała 20 Hz, a druga grupa otrzymywała 1 Hz rTMS codziennie przez 10 dni 5 sesji co tydzień na M1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana niepełnosprawności ruchowej
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Zmierz zmianę niepełnosprawności ruchowej za pomocą UPDRS i skali samooceny
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w pobudliwości korowej
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Zmierz zmiany pobudliwości korowej za pomocą aparatu do stymulacji magnetycznej
Dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Eman M Khedr, MD, Professor of Neurology, Faculty of Medicine, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • High versus low TMS in PD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na rTMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj