Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoge versus lage frequentie rTMS over motorische disfunctie bij PD

12 september 2020 bijgewerkt door: Eman M. Khedr, Assiut University

Het effect van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie met hoge versus lage frequentie op motorische disfunctie bij de ziekte van Parkinson; Wat is voordeliger?

Het doel van de studie is om rTMS met hoge versus lage frequentie op motorische disfunctie bij de ziekte van Parkinson te vergelijken. Veertig patiënten met PD namen deel aan het onderzoek.

De patiënten werden willekeurig ingedeeld in twee groepen; de eerste groep kreeg 1 Hz en de tweede kreeg 20 Hz rTMS dagelijks gedurende 10 dagen 5 sessies per week. De artsen die de patiënten klinisch beoordelen zijn blind voor de frequentie van rTMS, ook weten patiënten niet welk type stimulatie ze hebben gekregen. De patiënten werden gevolgd voor en na de 10 sessies en een maand later.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om rTMS met hoge versus lage frequentie op motorische disfunctie bij de ziekte van Parkinson te vergelijken. Veertig patiënten met PD namen deel aan het onderzoek.

De patiënten werden willekeurig ingedeeld in twee groepen; de eerste groep kreeg 1 Hz en de tweede kreeg 20 Hz rTMS dagelijks gedurende 10 dagen 5 sessies per week en 2 vrije dagen per week. De artsen die de patiënten klinisch beoordelen zijn blind voor de frequentie van rTMS, ook weten patiënten niet welk type stimulatie ze hebben gekregen. De patiënten werden gevolgd voor en na de 10 sessies en een maand later.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 11517
        • Eman Khedr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle PD-patiënten die werden gediagnosticeerd volgens de Britse bankcriteria voor PD.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van herhaald hoofdletsel.
  • Geschiedenis van herhaalde cerebrovasculaire beroertes
  • Geschiedenis van gedefinieerde encefalitis
  • Oculogyrische crisis, supranucleaire blikverlamming.
  • Familiegeschiedenis van meer dan één familielid
  • ernstige dementie, MMSE < 23, ernstige depressie
  • Cerebellaire tekenen
  • Babiniski-teken
  • Hydrocephalus of intracraniële laesie op neuroimaging
  • Patiënten met intracraniaal op neuroimaging
  • Patiënten met een intracraniaal metalen apparaat of pacemaker
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming konden geven vanwege ernstige anesthesie of cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Hoogfrequente rTMS in PD
De eerste groep ontving dagelijks 20 Hz rTMS op M1 gedurende 10 dagen, 5 sessies per week.
Apparaat: rTMS
de eerste groep kreeg 20 Hz en de 2e groep kreeg dagelijks 1 Hz rTMS gedurende 10 dagen 5 sessies per week op M1.
Actieve vergelijker: Laagfrequente rTMS in PD
De tweede groep ontving dagelijks 1 Hz rTMS op M1 gedurende 10 dagen, 5 sessies per week.
Apparaat: rTMS
de eerste groep kreeg 20 Hz en de 2e groep kreeg dagelijks 1 Hz rTMS gedurende 10 dagen 5 sessies per week op M1.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in motorische handicap
Tijdsspanne: een maand
Meet de verandering in motorische handicap met behulp van UPDRS en zelfbeoordelingsschaal
een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in corticale prikkelbaarheid
Tijdsspanne: Twee weken
Meet de veranderingen in corticale prikkelbaarheid met behulp van magnetische stimulatieapparatuur
Twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eman M Khedr, MD, Professor of Neurology, Faculty of Medicine, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • High versus low TMS in PD.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op rTMS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren