Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование BMS-986249 отдельно и в комбинации с ниволумабом при запущенных солидных опухолях

6 ноября 2025 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Фаза 1/2 первого исследования на людях BMS-986249 отдельно и в комбинации с ниволумабом при запущенных солидных опухолях

Цель этого исследования - определить, является ли BMS-986249 как сам по себе, так и в сочетании с ниволумабом безопасным и переносимым при лечении солидных опухолей на поздних стадиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

356

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • North Sydney, New South Wales, Австралия, 2060
        • Local Institution - 0015
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Local Institution - 0014
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Австралия, 3199
        • Local Institution - 0025
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
        • Local Institution - 0047
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1426ANZ
        • Local Institution - 0037
    • Distrito Federal
      • Buenos Aires, Distrito Federal, Аргентина, 1121
        • Local Institution - 0038
      • CABA, Distrito Federal, Аргентина, C1430
        • Local Institution - 0052
  • Германия
      • Essen, Германия, 45147
        • Local Institution - 0030
      • Hamburg, Германия, 20251
        • Local Institution - 0035
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • Local Institution - 0031
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Local Institution - 0044
      • Madrid, Испания, 28040
        • Local Institution - 0023
      • Madrid, Испания, 28041
        • Local Institution - 0050
      • Málaga, Испания, 29010
        • Local Institution - 0043
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona, Barcelona [Barcelona], Испания, 08916
        • Local Institution - 0042
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Испания, 28027
        • Local Institution - 0022
  • Италия
      • Milan, Италия, 20133
        • Local Institution - 0048
      • Napoli, Италия, 80131
        • Local Institution - 0020
      • Siena, Италия, 53100
        • Local Institution - 0049
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0026
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • Local Institution - 0056
  • Польша
      • Warsaw, Польша, 02-781
        • Local Institution - 0040
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 022328
        • Local Institution - 0045
      • Craiova, Румыния, 200542
        • Local Institution - 0041
  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Local Institution - 0005
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Local Institution - 0006
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Local Institution - 0017
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Local Institution - 0024
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Local Institution - 0001
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Local Institution - 0003
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Local Institution - 0002
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Local Institution - 0029
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
        • Local Institution - 0013
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Local Institution - 0004
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Local Institution - 0008
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705-1165
        • Local Institution - 0010
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Local Institution - 0009
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Local Institution - 0021
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240
        • Local Institution - 0016
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
        • Local Institution - 0011
    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, Соединенные Штаты, 20176
        • Local Institution - 0012
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Local Institution - 0007
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98684
        • Local Institution - 0018
  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00029
        • Local Institution - 0039
  • Чили
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Чили, 8420383
        • Local Institution - 0036

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гистологическое или цитологическое подтверждение распространенной солидной опухоли (метастатической, рецидивирующей и/или нерезектабельной) с поддающимся измерению заболеванием или метастатическим заболеванием, подтвержденным поражением костей при радионуклидном сканировании костей и/или поражением мягких тканей при КТ/МРТ при раке предстательной железы и иметь как минимум 1 очаг, доступный для биопсии. Для участников Части 2B с ГЦК допускается промежуточное заболевание.
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы 0 или 1
  • Должен получить, а затем прогрессировать, рецидивировать или иметь непереносимость по крайней мере 1 стандартной схемы лечения в запущенных или метастатических условиях в зависимости от типа опухоли, если такая терапия существует.
  • Некоторым участникам разрешено предварительное противораковое лечение, такое как химиотерапия, лучевая терапия или гормональная терапия.
  • Желание и способность соблюдать все процедуры обучения

Критерий исключения:

  • Будут исключены первичные злокачественные новообразования центральной нервной системы (ЦНС), опухоли с метастазами в ЦНС как единственной локализации заболевания или активные метастазы в головной мозг.
  • Другое активное злокачественное новообразование, требующее одновременного вмешательства
  • Предыдущий аллотрансплантат органов
  • Активное, известное или подозреваемое аутоиммунное заболевание

Применяются другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Часть 1А: BMS-986249
Биологический: БМС-986249
Указанная доза в указанные дни
Экспериментальный: Часть 1B: BMS-986249 + ниволумаб (ниво)
Биологический: Ниволумаб
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
  • БМС-936558
  • Опдиво
Биологический: БМС-986249
Указанная доза в указанные дни
Экспериментальный: Часть 2A Arm C: BMS-986249 + ниво
Ранее нелеченная нерезектабельная меланома III-IV стадии
Биологический: Ниволумаб
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
  • БМС-936558
  • Опдиво
Биологический: БМС-986249
Указанная доза в указанные дни
Экспериментальный: Часть 2A Группа D: ипилимумаб + ниво, затем ниво
Ранее нелеченная нерезектабельная меланома III-IV стадии
Биологический: Ниволумаб
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
  • БМС-936558
  • Опдиво
Биологический: Ипилимумаб
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
  • БМС-734016
  • Ервой
Экспериментальный: Часть 2A Рука F: BMS-986249 + ниво
Ранее нелеченная нерезектабельная меланома III-IV стадии
Биологический: Ниволумаб
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
  • БМС-936558
  • Опдиво
Биологический: БМС-986249
Указанная доза в указанные дни
Экспериментальный: Часть 2B Когорта 1: BMS-986249 + ниво
Прогрессирующая или промежуточная гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК)
Биологический: Ниволумаб
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
  • БМС-936558
  • Опдиво
Биологический: БМС-986249
Указанная доза в указанные дни
Экспериментальный: Часть 2B Когорта 2: BMS-986249 + ниво
Метастатический резистентный к кастрации рак предстательной железы (КРРПЖ)
Биологический: Ниволумаб
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
  • БМС-936558
  • Опдиво
Биологический: БМС-986249
Указанная доза в указанные дни
Экспериментальный: Часть 2B Когорта 3: BMS-986249 + ниво
Нерезектабельный местно-распространенный или метастатический тройной негативный рак молочной железы (TNBC)
Биологический: Ниволумаб
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
  • БМС-936558
  • Опдиво
Биологический: БМС-986249
Указанная доза в указанные дни
Экспериментальный: Часть 2A Arm A: BMS-986249 + ниво, затем ниво
  • Ранее нелеченная нерезектабельная меланома III-IV стадии
  • Регистрация закрыта для этой руки
Биологический: Ниволумаб
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
  • БМС-936558
  • Опдиво
Биологический: БМС-986249
Указанная доза в указанные дни
Экспериментальный: Часть 2A Рукав B: BMS-986249 + ниво
  • Ранее нелеченная нерезектабельная меланома III-IV стадии
  • Регистрация закрыта для этой руки
Биологический: Ниволумаб
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
  • БМС-936558
  • Опдиво
Биологический: БМС-986249
Указанная доза в указанные дни
Экспериментальный: Часть 2A Рука E: Ниво
  • Ранее нелеченная нерезектабельная меланома III-IV стадии
  • Регистрация закрыта для этой руки
Биологический: Ниволумаб
Указанная доза в указанные дни
Другие имена:
  • БМС-936558
  • Опдиво

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ) и серьезными нежелательными явлениями (СНЯ) - Часть 1A и 1B
Временное ограничение: С момента первой дозы до 100 дней после последней дозы исследуемой терапии (до приблизительно 38 недель)

Побочные явления (ПЯ):

Побочные явления - это любые нежелательные или вредные медицинские события у участника, который получает исследуемый препарат или вмешательство. Эти события могут быть связаны с лечением или не связаны с ним.

Серьезные побочные явления (СПЯ):

Серьезные побочные явления - это побочные явления, которые приводят к смерти, угрожают жизни, требуют госпитализации или продлевают существующую госпитализацию, вызывают значительную инвалидность или нетрудоспособность, или приводят к врожденному дефекту.
С момента первой дозы до 100 дней после последней дозы исследуемой терапии (до приблизительно 38 недель)
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ), соответствующими критериям дозолимитирующей токсичности (ДЛТ), определенным в протоколе - Часть 1А и 1Б
Временное ограничение: С момента первого приема до 5 недель после первого приема исследуемого препарата (до приблизительно 5 недель)
Дозолимитирующие токсичности (ДЛТ) определялись по частоте возникновения, интенсивности и продолжительности нежелательных явлений (НЯ), возможно связанных с исследуемым лечением, в течение 5-недельного (35-дневного) периода оценки ДЛТ как для монотерапии BMS-986249, так и для комбинированной терапии. Участники, которые получили как минимум 2 дозы и завершили исследование или были отозваны из-за ДЛТ в течение этого периода, считались поддающимися оценке по ДЛТ. Те, кто отозвался или получил менее 2 доз по причинам, не связанным с ДЛТ, не подлежали оценке по ДЛТ и могли быть заменены. Любое связанное с препаратом НЯ, соответствующее критериям ДЛТ, приводило к прекращению исследуемого лечения. ДЛТ направляли повышение дозы и помогали определить максимально переносимую дозу (МПД) и рекомендуемую дозу для фазы 2 (РДФ2).
С момента первого приема до 5 недель после первого приема исследуемого препарата (до приблизительно 5 недель)
Количество участников, которые умерли - Часть 1 A и 1 B
Временное ограничение: С момента включения в исследование до даты смерти от любой причины (до приблизительно 83 месяцев)
Количество участников, которые умерли
С момента включения в исследование до даты смерти от любой причины (до приблизительно 83 месяцев)
Количество участников с отклонениями от исходного уровня в результатах лабораторных исследований - Часть 1 A и 1 B
Временное ограничение: С момента первого приема до 100 дней после последнего приема исследуемой терапии (до приблизительно 38 недель)
Количество участников с изменениями лабораторных показателей по сравнению с исходным уровнем
С момента первого приема до 100 дней после последнего приема исследуемой терапии (до приблизительно 38 недель)
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ), связанными с лечением, степени 3-5 в течение 24 недель - Часть 2 A, группы C, D и F, и Часть 2 B
Временное ограничение: С момента первого введения до 24 недель после первого введения (до приблизительно 24 недель)

Нежелательные явления (НЯ):

Нежелательные явления - это любые нежелательные или вредные медицинские происшествия у участника, который получает исследуемый препарат или вмешательство. Эти события могут быть связаны с лечением или нет.

Степень 1: Легкая; бессимптомная или с легкими симптомами; только клинические или диагностические наблюдения; вмешательство не требуется.

Степень 2: Умеренная; показано минимальное, локальное или неинвазивное вмешательство; ограничивающая соответствующую возрасту деятельность.

Степень 3: Тяжелая или клинически значимая, но не угрожающая жизни немедленно; показана госпитализация или продление госпитализации; приводящая к нетрудоспособности.

Степень 4: Угрожающие жизни последствия; требуется срочное вмешательство. Степень 5: Смерть, связанная с нежелательным явлением.
С момента первого введения до 24 недель после первого введения (до приблизительно 24 недель)
Частота объективного ответа (ЧОО) по оценке исследователя - Часть 2, группа C и F
Временное ограничение: С момента рандомизации до прогрессирования или смерти от любой причины (до приблизительно 83 месяцев)

Объективный ответ (ORR) определяется как процент участников, у которых наилучший общий ответ (BOR) является либо полным ответом (CR), либо частичным ответом (PR) согласно Критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) v1.1:

Полный ответ (CR): Исчезновение всех целевых поражений. Любые патологические лимфатические узлы (целевые или нецелевые) также должны иметь уменьшение по короткой оси до <10 мм.

Частичный ответ (PR): По крайней мере 30% уменьшение суммы диаметров целевых поражений, принимая за исходную сумму диаметров на момент начала исследования.
С момента рандомизации до прогрессирования или смерти от любой причины (до приблизительно 83 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до ухудшения в Части 2A (Группы C, D и F)
Временное ограничение: Приблизительно до 6 месяцев
Время до ухудшения (TTD) по шкале общего состояния здоровья/качества жизни и физического функционирования будет определено как время от момента рандомизации до клинически значимого ухудшения (т.е. снижения ≥10 баллов) от исходного уровня по подшкале общего состояния здоровья/качества жизни EORTC QLQ-C30 и шкале физического функционирования.
Приблизительно до 6 месяцев
События, связанные с безопасностью, в Части 2А (Группы C, D и F) и 2B
Временное ограничение: С момента первого введения до 100 дней после последнего введения исследуемой терапии (до приблизительно 38 недель)

Нежелательные явления (НЯ):

Нежелательные явления - это любые нежелательные или вредные медицинские проявления у участника, который получает исследуемый препарат или вмешательство. Эти события могут быть связаны с лечением или не связаны с ним.

Серьезные нежелательные явления (СНЯ):

Серьезные нежелательные явления - это нежелательные явления, которые приводят к смерти, угрожают жизни, требуют госпитализации или продлевают существующую госпитализацию, вызывают значительную инвалидность или нетрудоспособность, или приводят к врожденному дефекту.
С момента первого введения до 100 дней после последнего введения исследуемой терапии (до приблизительно 38 недель)
BOR ПСА и PCWG3 Частота ответа в Части 2B Когорте 2
Временное ограничение: С момента первой дозы (Части 1 A и B) или рандомизации (Часть 2 B) до прогрессирования или смерти от любой причины (до приблизительно 83 месяцев)
Лучший общий ответ (BOR) определяется как наилучший ответ, зарегистрированный с момента начала рандомизации или первой даты дозирования до даты объективно документированного прогрессирования заболевания (PD) на основе критериев RECIST v1.1 или PCWG3 (для рака простаты), или даты начала последующей терапии (включая направленную на опухоль лучевую терапию и направленную на опухоль хирургию, которые не предназначены для паллиативных целей), в зависимости от того, что наступит раньше.
С момента первой дозы (Части 1 A и B) или рандомизации (Часть 2 B) до прогрессирования или смерти от любой причины (до приблизительно 83 месяцев)
Беспрогрессивная выживаемость
Временное ограничение: С момента первой дозы (Части 1 A и B) или рандомизации (Часть 2 B) до прогрессирования или смерти от любой причины (до приблизительно 83 месяцев)
Определяется как время между датой рандомизации (Часть 2A) или первым введением дозы для Части 1 и дополнительного анализа в Части 2A, и датой первого документально подтвержденного прогрессирования опухоли, основанного на оценках исследователя (в соответствии с критериями RECIST v1.1 или PCWG3), или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит первым.
С момента первой дозы (Части 1 A и B) или рандомизации (Часть 2 B) до прогрессирования или смерти от любой причины (до приблизительно 83 месяцев)
Продолжительность ответа
Временное ограничение: С момента первой дозы (Части 1A и 1B) или рандомизации (Часть 2B) до прогрессирования или смерти от любой причины (до приблизительно 83 месяцев)
Определяется как время между датой первого зафиксированного ответа (ПО или ЧО) до даты первой зафиксированной прогрессии опухоли, определяемой по критериям RECIST v1.1 или PCWG3, или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше. Пациенты, которые начинают последующую терапию без предварительно зарегистрированной прогрессии, будут подвергнуты цензуре на момент последней оцениваемой оценки опухоли до начала последующей противоопухолевой терапии. Пациенты, которые умирают без зарегистрированной предшествующей прогрессии, будут считаться прогрессировавшими на дату их смерти. Пациенты, у которых не наблюдается ни прогрессирования, ни смерти, ДПО будет подвергнута цензуре на дату их последней оцениваемой оценки опухоли. ДПО будет оцениваться только у респондентов (подтвержденные ПО или ЧО).
С момента первой дозы (Части 1A и 1B) или рандомизации (Часть 2B) до прогрессирования или смерти от любой причины (до приблизительно 83 месяцев)
Время до ответа
Временное ограничение: С момента первого введения до первого объективного ответа (приблизительно до 3 месяцев)
Определяется как время от первой дозы (Часть 1)/рандомизации (Часть 2A) до даты первого подтвержденного документально ответа (ПО или ЧО). ВО будет оцениваться только для респондентов (подтвержденные ПО или ЧО).
С момента первого введения до первого объективного ответа (приблизительно до 3 месяцев)
Частота объективного ответа (ОРР) по оценке исследователя - Часть 1А, 1В, 2А (группы C,D,F) и 2В
Временное ограничение: С момента первого приема дозы (Части 1A и 1B) или рандомизации (Часть 2B) до прогрессирования или смерти от любой причины (до приблизительно 83 месяцев)

Частота объективного ответа (ОРЧ) определяется как процент участников, у которых наилучший общий ответ (НОО) является либо полным ответом (ПО), либо частичным ответом (ЧО) согласно Критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) v1.1 или Рабочей группе по раку простаты (PCWG) 3. Для RECIST v1.1 и PCWG3:

Полный ответ (ПО): Исчезновение всех целевых поражений. Любые патологические лимфатические узлы (целевые или нецелевые) также должны иметь уменьшение короткой оси до <10 мм.

Частичный ответ (ЧО): По крайней мере 30% уменьшение суммы диаметров целевых поражений по сравнению с исходной суммой диаметров.
С момента первого приема дозы (Части 1A и 1B) или рандомизации (Часть 2B) до прогрессирования или смерти от любой причины (до приблизительно 83 месяцев)
Cmax и Ctau BMS-986249 - Часть 1 A и B, Часть 2 A Руки C и F, Часть 2 B
Временное ограничение: На 1 день 1 цикла, на 1 день 3 цикла, на 1 день 4 цикла, на 1 день 5 цикла (каждый цикл = 28 дней)
Cmax: Максимальная концентрация BMS-986249 в крови после введения дозы. Ctau: Концентрация BMS-986249 в крови в конце интервала дозирования, непосредственно перед следующей дозой
На 1 день 1 цикла, на 1 день 3 цикла, на 1 день 4 цикла, на 1 день 5 цикла (каждый цикл = 28 дней)
AUC(0-T) и AUC(TAU) препарата BMS-986249 - Часть 1 A и B, Часть 2 A Руки C и F, Часть 2 B
Временное ограничение: На 1 день Цикла 1, 1 день Цикла 3, 1 день Цикла 4, 1 день Цикла 5 (каждый цикл = 28 дней)

AUC(0-T): Общее количество BMS-986249 в крови с момента введения до определенного момента времени.

AUC(TAU): Общее количество BMS-986249 в крови в течение одного интервала дозирования
На 1 день Цикла 1, 1 день Цикла 3, 1 день Цикла 4, 1 день Цикла 5 (каждый цикл = 28 дней)
Индекс накопления для Cmax (AI_Cmax) и индекс накопления для AUC (AI_AUC) препарата BMS-986249 - Часть 1 A и B, Часть 2 A Группы C, D и F, Часть 2 B
Временное ограничение: На 1 день Цикла 1, 1 день Цикла 3, 1 день Цикла 4, 1 день Цикла 5 (каждый цикл=28 дней)

AI_Cmax: Насколько максимальная концентрация BMS-986249 увеличивается после многократного приема по сравнению с однократной дозой.

AI_AUC: Насколько общая экспозиция BMS-986249 увеличивается после многократного приема по сравнению с однократной дозой.
На 1 день Цикла 1, 1 день Цикла 3, 1 день Цикла 4, 1 день Цикла 5 (каждый цикл=28 дней)
Количество участников с изменениями лабораторных показателей относительно исходного уровня - Часть 2А (Группы C и F) и 2Б
Временное ограничение: С момента первого введения до 100 дней после последней дозы исследуемой терапии (до приблизительно 38 недель)
Количество участников с изменениями лабораторных показателей относительно исходного уровня
С момента первого введения до 100 дней после последней дозы исследуемой терапии (до приблизительно 38 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CA030-001
  • 2018-000416-21 (Номер EudraCT)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Продвинутый рак

Клинические исследования Ниволумаб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться