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진행된 고형 종양에서 BMS-986249 단독 및 Nivolumab과의 병용에 대한 연구

2025년 11월 6일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

진행된 고형 종양에서 BMS-986249 단독 및 니볼루맙과의 병용에 대한 1/2상 인간 최초 연구

이 연구의 목적은 BMS-986249 단독 및 니볼루맙과의 조합이 진행성 고형 종양의 치료에서 안전하고 견딜 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

356

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Essen, 독일, 45147
        • Local Institution - 0030
      • Hamburg, 독일, 20251
        • Local Institution - 0035
      • Heidelberg, 독일, 69120
        • Local Institution - 0031
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 022328
        • Local Institution - 0045
      • Craiova, 루마니아, 200542
        • Local Institution - 0041
  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Local Institution - 0005
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Local Institution - 0006
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • Local Institution - 0017
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Local Institution - 0024
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Local Institution - 0001
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Local Institution - 0003
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Local Institution - 0002
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Local Institution - 0029
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • Local Institution - 0013
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Local Institution - 0004
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Local Institution - 0008
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78705-1165
        • Local Institution - 0010
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Local Institution - 0009
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Local Institution - 0021
      • San Antonio, Texas, 미국, 78240
        • Local Institution - 0016
      • Tyler, Texas, 미국, 75702
        • Local Institution - 0011
    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, 미국, 20176
        • Local Institution - 0012
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Local Institution - 0007
    • Washington
      • Vancouver, Washington, 미국, 98684
        • Local Institution - 0018
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Local Institution - 0044
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Local Institution - 0023
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Local Institution - 0050
      • Málaga, 스페인, 29010
        • Local Institution - 0043
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08916
        • Local Institution - 0042
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28027
        • Local Institution - 0022
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ANZ
        • Local Institution - 0037
    • Distrito Federal
      • Buenos Aires, Distrito Federal, 아르헨티나, 1121
        • Local Institution - 0038
      • CABA, Distrito Federal, 아르헨티나, C1430
        • Local Institution - 0052
  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • Local Institution - 0048
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Local Institution - 0020
      • Siena, 이탈리아, 53100
        • Local Institution - 0049
  • 칠레
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 8420383
        • Local Institution - 0036
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0026
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • Local Institution - 0056
  • 폴란드
      • Warsaw, 폴란드, 02-781
        • Local Institution - 0040
  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 00029
        • Local Institution - 0039
  • 호주
    • New South Wales
      • North Sydney, New South Wales, 호주, 2060
        • Local Institution - 0015
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • Local Institution - 0014
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, 호주, 3199
        • Local Institution - 0025
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
        • Local Institution - 0047

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 방사선 핵종 뼈 스캔의 뼈 병변 및/또는 전립선암에 대한 CT/MRI의 연조직 병변에 의해 기록된 측정 가능한 질병 또는 전이성 질병으로 진행된(전이성, 재발성 및/또는 절제 불가능) 고형 종양의 조직학적 또는 세포학적 확인 및 생검을 위해 접근 가능한 최소 1개의 병변이 있어야 합니다. HCC가 있는 파트 2B 참가자의 경우 중간 질환이 허용됩니다.
  • Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0 또는 1
  • 종양 유형에 따라 진행성 또는 전이성 환경에서 적어도 하나의 표준 치료 요법을 받은 후 진행, 재발 또는 내약성이 없어야 합니다(그러한 요법이 존재하는 경우).
  • 화학 요법, 방사선 요법 또는 호르몬 요법과 같은 사전 항암 치료는 일부 참가자에게 허용됩니다.
  • 모든 연구 절차를 준수할 의지와 능력

제외 기준:

  • 원발성 중추신경계(CNS) 악성 종양, 질병의 유일한 부위로서 CNS 전이가 있는 종양 또는 활동성 뇌 전이는 제외됩니다.
  • 동시 개입이 필요한 기타 활동성 악성 종양
  • 이전 장기 동종이식
  • 활동성, 알려지거나 의심되는 자가면역 질환

기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준 적용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파트 1A: BMS-986249
생물학적: BMS-986249
지정된 요일에 지정된 복용량
실험적: 파트 1B: BMS-986249 + 니볼루맙(니보)
생물학적: 니볼루맙
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • BMS-936558
  • 옵디보
생물학적: BMS-986249
지정된 요일에 지정된 복용량
실험적: 파트 2A 암 C: BMS-986249 + nivo
이전에 치료받지 않은 절제 불가능한 III-IV기 흑색종
생물학적: 니볼루맙
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • BMS-936558
  • 옵디보
생물학적: BMS-986249
지정된 요일에 지정된 복용량
실험적: 파트 2A D군: 이필리무맙 + 니보 후 니보
이전에 치료받지 않은 절제 불가능한 III-IV기 흑색종
생물학적: 니볼루맙
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • BMS-936558
  • 옵디보
생물학적: 이필리무맙
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • BMS-734016
  • 여보이
실험적: 파트 2A 암 F: BMS-986249 + nivo
이전에 치료받지 않은 절제 불가능한 III-IV기 흑색종
생물학적: 니볼루맙
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • BMS-936558
  • 옵디보
생물학적: BMS-986249
지정된 요일에 지정된 복용량
실험적: 파트 2B 코호트 1: BMS-986249 + nivo
진행성 또는 중간 간세포 암종(HCC)
생물학적: 니볼루맙
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • BMS-936558
  • 옵디보
생물학적: BMS-986249
지정된 요일에 지정된 복용량
실험적: 파트 2B 코호트 2: BMS-986249 + nivo
전이성 거세 저항성 전립선암(CRPC)
생물학적: 니볼루맙
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • BMS-936558
  • 옵디보
생물학적: BMS-986249
지정된 요일에 지정된 복용량
실험적: 파트 2B 코호트 3: BMS-986249 + nivo
절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중 음성 유방암(TNBC)
생물학적: 니볼루맙
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • BMS-936558
  • 옵디보
생물학적: BMS-986249
지정된 요일에 지정된 복용량
실험적: 파트 2A 암 A: BMS-986249 + nivo then nivo
  • 이전에 치료받지 않은 절제 불가능한 III-IV기 흑색종
  • 이 Arm에 대한 등록이 마감되었습니다.
생물학적: 니볼루맙
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • BMS-936558
  • 옵디보
생물학적: BMS-986249
지정된 요일에 지정된 복용량
실험적: 파트 2A 팔 B: BMS-986249 + nivo
  • 이전에 치료받지 않은 절제 불가능한 III-IV기 흑색종
  • 이 Arm에 대한 등록이 마감되었습니다.
생물학적: 니볼루맙
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • BMS-936558
  • 옵디보
생물학적: BMS-986249
지정된 요일에 지정된 복용량
실험적: 파트 2A 암 E: Nivo
  • 이전에 치료받지 않은 절제 불가능한 III-IV기 흑색종
  • 이 Arm에 대한 등록이 마감되었습니다.
생물학적: 니볼루맙
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • BMS-936558
  • 옵디보

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 이상사례(AEs) 및 중대한 이상사례(SAEs) 발생 건수 - 파트 1A 및 1B
기간: 첫 투여 시부터 연구 치료제 마지막 투여 후 100일까지(최대 약 38주)

부작용(AEs):

부작용은 연구 약물이나 중재를 받는 참가자에게 발생하는 원하지 않거나 유해한 의학적 사건입니다. 이러한 사건들은 치료와 관련이 있을 수도 있고 없을 수도 있습니다.

중대한 부작용(SAEs):

중대한 부작용은 사망을 초래하거나 생명을 위협하거나 입원이 필요하거나 기존 입원 기간을 연장하거나 중대한 장애나 무능력을 유발하거나 선천적 결함을 초래하는 부작용입니다.
첫 투여 시부터 연구 치료제 마지막 투여 후 100일까지(최대 약 38주)
프로토콜에서 정의한 용량제한독성 기준을 충족하는 이상사항이 발생한 참가자 수 - 파트 1A 및 1B
기간: 연구 약물 첫 투여 시점부터 첫 투여 후 5주까지(최대 약 5주간)
용량제한독성(DLT)은 BMS-986249 단독요법과 병용요법 모두에서 5주(35일) 동안의 DLT 평가 기간 중 연구 치료와 관련이 있을 수 있는 이상사례(AE)의 발생률, 강도 및 지속 기간에 따라 정의되었습니다. 이 기간 내에 최소 2회 투약을 받고 DLT로 인해 완료되거나 중단된 참가자는 DLT 평가 가능자로 간주되었습니다. DLT 이외의 사유로 철회하거나 2회 미만으로 투약받은 참가자는 DLT 평가 불가능자로 분류되어 대체될 수 있었습니다. DLT 기준을 충족하는 모든 약물 관련 AE는 연구 치료의 중단을 초래하였습니다. DLT는 용량 증량을 안내하고 최대내용용량(MTD)과 권장 2상 용량(RP2D)을 정의하는 데 기여하였습니다.
연구 약물 첫 투여 시점부터 첫 투여 후 5주까지(최대 약 5주간)
사망한 참가자 수 - 파트 1A 및 1B
기간: 등록부터 모든 원인에 의한 사망일까지(약 83개월까지)
사망한 참가자 수
등록부터 모든 원인에 의한 사망일까지(약 83개월까지)
기준선 대비 검사실 검사 결과 변화가 있는 참가자 수 - 파트 1A 및 1B
기간: 연구 치료 첫 투여 시부터 연구 치료 마지막 투여 후 100일까지(최대 약 38주)
기준선 대비 검사실 검사 결과 변화가 발생한 참가자 수
연구 치료 첫 투여 시부터 연구 치료 마지막 투여 후 100일까지(최대 약 38주)
24주 이내 치료 관련 등급 3-5 이상사례(AE)가 발생한 참가자 수 - 파트 2 A 군 C, D 및 F, 그리고 파트 2 B
기간: 첫 투여 시점부터 첫 투여 후 24주까지(최대 약 24주)

이상 사례(AEs):

이상 사례는 연구 약물이나 중재를 받는 참가자에게 발생하는 원치 않거나 유해한 모든 의학적 사건입니다. 이러한 사건들은 치료와 관련이 있을 수도 있고 없을 수도 있습니다.

등급 1: 경미함; 무증상 또는 경미한 증상; 임상적 또는 진단적 관찰만 필요; 중재 불필요.

등급 2: 중등도; 최소, 국소 또는 비침습적 중재 필요; 연령에 적합한 활동 제한.

등급 3: 중증 또는 의학적으로 의미 있으나 즉시 생명을 위협하지는 않음; 입원 또는 입원 기간 연장 필요; 장애 유발.

등급 4: 생명을 위협하는 결과; 긴급 중재 필요. 등급 5: 이상 사례와 관련된 사망.
첫 투여 시점부터 첫 투여 후 24주까지(최대 약 24주)
연구자 평가에 따른 객관적 반응률(ORR) - 파트 2 A 군 C 및 F
기간: 무작위 배정 시점부터 진행 또는 모든 원인에 의한 사망까지(최대 약 83개월)

대상 반응률(ORR)은 고형종 반응 평가 기준(RECIST) v1.1에 따라 최선의 전체 반응(BOR)이 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)인 참가자의 백분율로 정의됩니다:

완전 반응(CR): 모든 표적 병소의 소실. 모든 병리학적 림프절(표적 또는 비표적 여부)도 단축 직경이 <10mm로 감소해야 합니다.

부분 반응(PR): 기준선 직경 합계를 기준으로 표적 병소 직경 합계가 최소 30% 감소.
무작위 배정 시점부터 진행 또는 모든 원인에 의한 사망까지(최대 약 83개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파트 2A에서의 악화까지의 시간 (군 C, D 및 F)
기간: 약 6개월까지
TTD in Global Health Status/QoL and Physical Functioning은 무작위 배정 시점부터 EORTC QLQ-C30 전반적 건강/삶의 질 하위 척도 점수 및 신체 기능 척도 점수에서 기저선 대비 임상적으로 의미 있는 감소(즉, 10점 이상 감소)가 발생할 때까지의 시간으로 정의됩니다.
약 6개월까지
파트 2A(군 C, D 및 F) 및 2B에서의 안전성 관련 사건
기간: 연구 치료 첫 투여 시부터 마지막 투여 후 100일까지(최대 약 38주간)

부작용(AEs):

부작용은 연구 약물이나 중재를 받는 참가자에게 발생하는 모든 원치 않거나 유해한 의학적 상황입니다. 이러한 사건들은 치료와 관련이 있을 수도 있고 없을 수도 있습니다.

심각한 부작용(SAEs):

심각한 부작용은 사망을 초래하거나 생명을 위협하거나 입원이 필요하거나 기존 입원 기간을 연장하거나 중대한 장애나 무능력을 유발하거나 선천적 결함을 초래하는 부작용입니다.
연구 치료 첫 투여 시부터 마지막 투여 후 100일까지(최대 약 38주간)
BOR of PSA 및 PCWG3 반응률 (Part 2B 코호트 2)
기간: 첫 투여 시점(Part 1 A 및 B) 또는 무작위 배정 시점(Part 2 B)부터 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지(최대 약 83개월)
최종 반응(BOR)은 무작위 배정 또는 첫 투약 시작일부터 RECIST v1.1 기준 또는 PCWG3(전립선암의 경우)에 따라 객관적으로 문서화된 진행성 질환(PD) 날짜까지, 또는 후속 치료(완화 목적이 아닌 종양 지향적 방사선 치료 및 종양 지향적 수술 포함) 날짜 중 먼저 도래하는 시점까지 기록된 최상의 반응으로 정의됩니다.
첫 투여 시점(Part 1 A 및 B) 또는 무작위 배정 시점(Part 2 B)부터 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지(최대 약 83개월)
무진행생존기간
기간: 첫 투여(파트 1 A 및 B) 또는 무작위 배정(파트 2 B) 이후 진행 또는 모든 원인에 의한 사망까지(최대 약 83개월)
무작위 배정 날짜(파트 2A) 또는 파트 1의 첫 투여 및 파트 2A의 보충 분석부터, 조사자 평가(RECIST v1.1 기준 또는 PCWG3에 따름)에 기반한 첫 문서화된 종양 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 날짜 사이의 기간으로 정의됩니다.
첫 투여(파트 1 A 및 B) 또는 무작위 배정(파트 2 B) 이후 진행 또는 모든 원인에 의한 사망까지(최대 약 83개월)
반응 지속 기간
기간: 첫 투약 시점(파트 1 A 및 B) 또는 무작위 배정 시점(파트 2 B)부터 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지(최대 약 83개월)
첫 문서화된 반응(완전 관해 또는 부분 관해) 날짜부터 첫 문서화된 종양 진행(이 기준은 RECIST v1.1 또는 PCWG3 기준에 따라 결정됨) 또는 어떤 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 날짜까지의 기간으로 정의됩니다. 이전에 보고된 진행 없이 후속 치료를 시작하는 대상자는 후속 항암 치료 시작 전 마지막 평가 가능한 종양 평가 시점에서 중도 절단됩니다. 이전에 보고된 진행 없이 사망하는 대상자는 사망 날짜에 진행이 발생한 것으로 간주됩니다. 진행도 없고 사망도 하지 않는 대상자의 경우, 지속기간은 마지막 평가 가능한 종양 평가 날짜에서 중도 절단됩니다. 지속기간은 반응자(확인된 완전 관해 또는 부분 관해)에 대해서만 평가됩니다.
첫 투약 시점(파트 1 A 및 B) 또는 무작위 배정 시점(파트 2 B)부터 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지(최대 약 83개월)
반응 시간
기간: 첫 투여부터 첫 객관적 반응까지 (약 3개월까지)
첫 투약(파트 1)/무작위 배정(파트 2A)부터 첫 확정 문서화 반응(완전 관해 또는 부분 관해) 날짜까지의 기간으로 정의됩니다. TTR은 반응자(확정된 완전 관해 또는 부분 관해)에 대해서만 평가됩니다.
첫 투여부터 첫 객관적 반응까지 (약 3개월까지)
조사자에 의해 평가된 객관적 반응률(ORR) - 파트 1A, 1B, 2A (군 C, D, F) 및 2B
기간: 첫 투여(파트 1A 및 1B) 또는 무작위 배정(파트 2B) 시점부터 진행 또는 모든 원인에 의한 사망까지(최대 약 83개월)

목적 반응률(ORR)은 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) v1.1 또는 전립선암 작업 그룹(PCWG) 3에 따라 최선의 전체 반응(BOR)이 완전 관해(CR) 또는 부분 관해(PR)인 참가자의 비율로 정의됩니다. RECIST v1.1 및 PCWG3 모두에 대해:

완전 관해(CR): 모든 표적 병소의 소실. 모든 병리학적 림프절(표적 또는 비표적 여부)도 단축 축이 <10mm로 감소해야 합니다.

부분 관해(PR): 기준선 직경 합계를 기준으로 한 표적 병소 직경 합계의 최소 30% 감소.
첫 투여(파트 1A 및 1B) 또는 무작위 배정(파트 2B) 시점부터 진행 또는 모든 원인에 의한 사망까지(최대 약 83개월)
BMS-986249의 Cmax 및 Ctau - 파트 1 A 및 B, 파트 2 A Arms C 및 F, 파트 2 B
기간: 사이클 1 일차 1일, 사이클 3 일차 1일, 사이클 4 일차 1일, 사이클 5 일차 1일 (각 사이클=28일)
Cmax: 투여 후 혈액 내 BMS-986249의 최고 농도. Ctau: 다음 투여 직전, 투여 간격이 끝날 때 혈액 내 BMS-986249의 농도
사이클 1 일차 1일, 사이클 3 일차 1일, 사이클 4 일차 1일, 사이클 5 일차 1일 (각 사이클=28일)
BMS-986249의 AUC(0-T) 및 AUC(TAU) - 파트 1 A 및 B, 파트 2 A 암 C 및 F, 파트 2 B
기간: 사이클 1 1일차, 사이클 3 1일차, 사이클 4 1일차, 사이클 5 1일차(각 사이클=28일)

AUC(0-T): 투여 시점부터 특정 시간까지 혈액 내 BMS-986249의 총량

AUC(TAU): 한 번의 투약 간격 동안 혈액 내 BMS-986249의 총량
사이클 1 1일차, 사이클 3 1일차, 사이클 4 1일차, 사이클 5 1일차(각 사이클=28일)
BMS-986249의 최대농도 누적지수(AI_Cmax) 및 농도-시간 곡선하 면적 누적지수(AI_AUC) - 파트 1 A 및 B, 파트 2 A 군 C, D 및 F, 파트 2 B
기간: 사이클 1 1일차, 사이클 3 1일차, 사이클 4 1일차, 사이클 5 1일차 (각 사이클=28일)

AI_Cmax: 단일 투여 후 다중 투여 시 BMS-986249의 최고 농도가 얼마나 증가하는지 나타냅니다.

AI_AUC: 단일 투여 후 다중 투여 시 BMS-986249에 대한 총 노출량이 얼마나 증가하는지 나타냅니다.
사이클 1 1일차, 사이클 3 1일차, 사이클 4 1일차, 사이클 5 1일차 (각 사이클=28일)
기초 검사 결과에서 변화가 있는 참가자 수 - 파트 2A(군 C 및 F) 및 2B
기간: 연구 치료 첫 투여 시부터 연구 치료 마지막 투여 후 100일까지(최대 약 38주)
기준선 대비 검사실 검사 결과 변화가 있는 참가자 수
연구 치료 첫 투여 시부터 연구 치료 마지막 투여 후 100일까지(최대 약 38주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 7일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CA030-001
  • 2018-000416-21 (EudraCT 번호)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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