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Um estudo de BMS-986249 sozinho e em combinação com nivolumab em tumores sólidos avançados

6 de novembro de 2025 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Um primeiro estudo de fase 1/2 em humanos de BMS-986249 sozinho e em combinação com nivolumab em tumores sólidos avançados

O objetivo deste estudo é determinar se o BMS-986249 sozinho e em combinação com Nivolumab é seguro e tolerável no tratamento de tumores sólidos avançados

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

356

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Essen, Alemanha, 45147
        • Local Institution - 0030
      • Hamburg, Alemanha, 20251
        • Local Institution - 0035
      • Heidelberg, Alemanha, 69120
        • Local Institution - 0031
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Local Institution - 0037
    • Distrito Federal
      • Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina, 1121
        • Local Institution - 0038
      • CABA, Distrito Federal, Argentina, C1430
        • Local Institution - 0052
  • Austrália
    • New South Wales
      • North Sydney, New South Wales, Austrália, 2060
        • Local Institution - 0015
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
        • Local Institution - 0014
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Austrália, 3199
        • Local Institution - 0025
      • Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
        • Local Institution - 0047
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0026
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Local Institution - 0056
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Local Institution - 0036
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Local Institution - 0044
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Local Institution - 0023
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Local Institution - 0050
      • Málaga, Espanha, 29010
        • Local Institution - 0043
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona, Barcelona [Barcelona], Espanha, 08916
        • Local Institution - 0042
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanha, 28027
        • Local Institution - 0022
  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Local Institution - 0005
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Local Institution - 0006
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Local Institution - 0017
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Local Institution - 0024
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Local Institution - 0001
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Local Institution - 0003
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Local Institution - 0002
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Local Institution - 0029
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Local Institution - 0013
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Local Institution - 0004
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Local Institution - 0008
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705-1165
        • Local Institution - 0010
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Local Institution - 0009
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Local Institution - 0021
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
        • Local Institution - 0016
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Local Institution - 0011
    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, Estados Unidos, 20176
        • Local Institution - 0012
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Local Institution - 0007
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • Local Institution - 0018
  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia, 00029
        • Local Institution - 0039
  • Itália
      • Milan, Itália, 20133
        • Local Institution - 0048
      • Napoli, Itália, 80131
        • Local Institution - 0020
      • Siena, Itália, 53100
        • Local Institution - 0049
  • Polônia
      • Warsaw, Polônia, 02-781
        • Local Institution - 0040
  • Romênia
      • Bucharest, Romênia, 022328
        • Local Institution - 0045
      • Craiova, Romênia, 200542
        • Local Institution - 0041

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Confirmação histológica ou citológica de um tumor sólido avançado (metastático, recorrente e/ou irressecável) com doença mensurável ou doença metastática documentada por lesões ósseas na cintilografia óssea com radionuclídeo e/ou lesões de tecidos moles na TC/RM para câncer de próstata e ter pelo menos 1 lesão acessível para biópsia. Para os participantes da Parte 2B com HCC, a doença intermediária é permitida.
  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1
  • Deve ter recebido e, em seguida, progredido, recidivado ou intolerante a pelo menos 1 regime de tratamento padrão no cenário avançado ou metastático de acordo com o tipo de tumor, se tal terapia existir
  • Tratamentos anticancerígenos anteriores, como quimioterapia, radioterapia ou hormonal, são permitidos para alguns participantes
  • Disposto e capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

  • Malignidades primárias do sistema nervoso central (SNC), tumores com metástases do SNC como único local da doença ou metástases cerebrais ativas serão excluídos
  • Outra malignidade ativa que requer intervenção concomitante
  • Aloenxerto prévio de órgão
  • Doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Parte 1A: BMS-986249
Biológico: BMS-986249
Dose especificada em dias especificados
Experimental: Parte 1B: BMS-986249 + nivolumabe (nivo)
Biológico: Nivolumabe
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biológico: BMS-986249
Dose especificada em dias especificados
Experimental: Parte 2A Braço C: BMS-986249 + nivo
Melanoma estágio III-IV irressecável não tratado anteriormente
Biológico: Nivolumabe
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biológico: BMS-986249
Dose especificada em dias especificados
Experimental: Parte 2A Braço D: ipilimumabe + nivo e depois nivo
Melanoma estágio III-IV irressecável não tratado anteriormente
Biológico: Nivolumabe
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biológico: Ipilimumabe
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
  • BMS-734016
  • Yervoy
Experimental: Parte 2A Braço F: BMS-986249 + nivo
Melanoma estágio III-IV irressecável não tratado anteriormente
Biológico: Nivolumabe
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biológico: BMS-986249
Dose especificada em dias especificados
Experimental: Parte 2B Coorte 1: BMS-986249 + nivo
Carcinoma hepatocelular (CHC) avançado ou intermediário
Biológico: Nivolumabe
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biológico: BMS-986249
Dose especificada em dias especificados
Experimental: Parte 2B Coorte 2: BMS-986249 + nivo
Câncer de próstata metastático resistente à castração (CRPC)
Biológico: Nivolumabe
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biológico: BMS-986249
Dose especificada em dias especificados
Experimental: Parte 2B Coorte 3: BMS-986249 + nivo
Câncer de mama triplo negativo (TNBC) localmente avançado ou metastático irressecável
Biológico: Nivolumabe
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biológico: BMS-986249
Dose especificada em dias especificados
Experimental: Parte 2A Braço A: BMS-986249 + nivo então nivo
  • Melanoma estágio III-IV irressecável não tratado anteriormente
  • As inscrições estão encerradas para este braço
Biológico: Nivolumabe
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biológico: BMS-986249
Dose especificada em dias especificados
Experimental: Parte 2A Braço B: BMS-986249 + nivo
  • Melanoma estágio III-IV irressecável não tratado anteriormente
  • As inscrições estão encerradas para este braço
Biológico: Nivolumabe
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biológico: BMS-986249
Dose especificada em dias especificados
Experimental: Parte 2A Braço E: Nivo
  • Melanoma estágio III-IV irressecável não tratado anteriormente
  • As inscrições estão encerradas para este braço
Biológico: Nivolumabe
Dose especificada em dias especificados
Outros nomes:
  • BMS-936558
  • Opdivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes com Eventos Adversos (EA) e Eventos Adversos Graves (EAG) - Parte 1 A e 1 B
Prazo: Desde a primeira dose até 100 dias após a última dose da terapia do estudo (até aproximadamente 38 semanas)

Eventos Adversos (EA):

Eventos adversos são quaisquer ocorrências médicas indesejadas ou prejudiciais num participante que recebe um medicamento ou intervenção do estudo. Estes eventos podem ou não estar relacionados com o tratamento.

Eventos Adversos Graves (EAG):

Eventos adversos graves são eventos adversos que resultam em morte, são potencialmente fatais, requerem hospitalização ou prolongam a hospitalização existente, causam incapacidade ou invalidez significativa, ou resultam num defeito congénito.
Desde a primeira dose até 100 dias após a última dose da terapia do estudo (até aproximadamente 38 semanas)
Número de Participantes com Eventos Adversos (EA) que Atendem aos Critérios de Toxicidade Limitante de Dose (TLD) Definidos no Protocolo - Parte 1 A e 1 B
Prazo: Desde a primeira dose até 5 semanas após a primeira dose do medicamento do estudo (até aproximadamente 5 semanas)
As toxicidades limitantes de dose (DLT) foram definidas pela incidência, intensidade e duração de eventos adversos (EA) possivelmente relacionados ao tratamento do estudo durante o período de avaliação de DLT de 5 semanas (35 dias) para a monoterapia com BMS-986249 e para a terapia combinada. Os participantes que receberam pelo menos 2 doses e completaram ou interromperam devido a uma DLT dentro deste período foram considerados avaliáveis para DLT. Aqueles que se retiraram ou receberam menos de 2 doses por razões diferentes de uma DLT não foram avaliáveis para DLT e puderam ser substituídos. Qualquer EA relacionado com o medicamento que cumprisse os critérios de DLT resultou na descontinuação do tratamento do estudo. As DLT orientaram a escalada de dose e ajudaram a definir a dose máxima tolerada (DMT) e a dose recomendada para a Fase 2 (DRF2).
Desde a primeira dose até 5 semanas após a primeira dose do medicamento do estudo (até aproximadamente 5 semanas)
Número de Participantes que Faleceram - Parte 1 A e 1 B
Prazo: Desde a inscrição até à data de morte por qualquer causa (até aproximadamente 83 meses)
Número de Participantes que Faleceram
Desde a inscrição até à data de morte por qualquer causa (até aproximadamente 83 meses)
Número de Participantes com Alterações em Relação à Linha de Base nos Resultados dos Testes Laboratoriais - Parte 1 A e 1 B
Prazo: Desde a primeira dose até 100 dias após a última dose da terapia do estudo (até aproximadamente 38 semanas)
Número de Participantes com Alterações em Relação à Linha de Base em Testes Laboratoriais
Desde a primeira dose até 100 dias após a última dose da terapia do estudo (até aproximadamente 38 semanas)
Número de Participantes com Eventos Adversos (EA) Relacionados com o Tratamento de Grau 3-5 Dentro de 24 Semanas - Parte 2 A Braços C, D e F, e Parte 2 B
Prazo: Desde a primeira dose até 24 semanas após a primeira dose (até aproximadamente 24 semanas)

Eventos Adversos (EA):

Eventos adversos são quaisquer ocorrências médicas indesejadas ou prejudiciais num participante que recebe um medicamento ou intervenção do estudo. Estes eventos podem ou não estar relacionados com o tratamento.

Grau 1: Ligeiro; sintomas assintomáticos ou ligeiros; apenas observações clínicas ou de diagnóstico; nenhuma intervenção necessária.

Grau 2: Moderado; intervenção mínima, local ou não invasiva indicada; limitando atividades adequadas à idade.

Grau 3: Grave ou clinicamente significativo mas não imediatamente fatal; hospitalização ou prolongamento da hospitalização indicado; incapacitante.

Grau 4: Consequências potencialmente fatais; intervenção urgente necessária. Grau 5: Morte relacionada com o evento adverso.
Desde a primeira dose até 24 semanas após a primeira dose (até aproximadamente 24 semanas)
Taxa de Resposta Objetiva (ORR) Avaliada pelo Investigador - Parte 2 Braço C e F
Prazo: Desde a randomização até à progressão ou morte por qualquer causa (até aproximadamente 83 meses)

A taxa de resposta objetiva (ORR) é definida como a percentagem de participantes cuja melhor resposta global (BOR) é resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) v1.1:

Resposta Completa (CR): Desaparecimento de todas as lesões alvo. Todos os gânglios linfáticos patológicos (sejam alvo ou não alvo) devem também ter redução no eixo curto para <10mm.

Resposta Parcial (PR): Pelo menos uma diminuição de 30% na soma dos diâmetros das lesões alvo, tomando como referência a soma basal dos diâmetros.
Desde a randomização até à progressão ou morte por qualquer causa (até aproximadamente 83 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até à Deterioração na Parte 2A (Braço C, D e F)
Prazo: Aproximadamente até 6 meses
O TTD no Estado de Saúde Global/QdV e Funcionamento Físico será definido como o tempo desde a randomização até um declínio clinicamente significativo (ou seja, redução ≥10 pontos) em relação ao valor basal na subescala de saúde global/qualidade de vida do EORTC QLQ-C30 e na pontuação da Escala de Funcionamento Físico.
Aproximadamente até 6 meses
Eventos Relacionados com a Segurança na Parte 2A (Braços C, D e F) e 2B
Prazo: Desde a primeira dose até 100 dias após a última dose da terapia do estudo (até aproximadamente 38 semanas)

Eventos Adversos (EA):

Eventos adversos são quaisquer ocorrências médicas indesejadas ou prejudiciais num participante que recebe um medicamento ou intervenção do estudo. Estes eventos podem ou não estar relacionados com o tratamento.

Eventos Adversos Graves (EAG):

Eventos adversos graves são eventos adversos que resultam em morte, são potencialmente fatais, requerem hospitalização ou prolongam a hospitalização existente, causam incapacidade ou deficiência significativa, ou resultam num defeito congénito.
Desde a primeira dose até 100 dias após a última dose da terapia do estudo (até aproximadamente 38 semanas)
Taxa de BOR do PSA e de Resposta PCWG3 na Parte 2B Coorte 2
Prazo: Desde a primeira dose (Partes 1 A e B) ou randomização (Parte 2 B) até progressão ou morte por qualquer causa (até aproximadamente 83 meses)
A Melhor Resposta Global (BOR) é definida como a melhor resposta registada desde o início da randomização ou da primeira data de administração até à data de progressão da doença documentada objetivamente com base nos critérios RECIST v1.1 ou PCWG3 (para cancro da próstata), ou à data de terapia subsequente (incluindo radioterapia dirigida ao tumor e cirurgia dirigida ao tumor que não sejam para fins paliativos), o que ocorrer primeiro.
Desde a primeira dose (Partes 1 A e B) ou randomização (Parte 2 B) até progressão ou morte por qualquer causa (até aproximadamente 83 meses)
Sobrevivência Livre de Progressão
Prazo: Desde a primeira dose (Partes 1 A e B) ou randomização (Parte 2 B) até progressão ou morte por qualquer causa (até aproximadamente 83 meses)
Definido como o tempo decorrido entre a data de randomização (Parte 2A), ou primeira administração para a Parte 1 e análise suplementar na Parte 2A, e a data da primeira progressão tumoral documentada, com base nas avaliações do investigador (segundo os critérios RECIST v1.1 ou PCWG3), ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
Desde a primeira dose (Partes 1 A e B) ou randomização (Parte 2 B) até progressão ou morte por qualquer causa (até aproximadamente 83 meses)
Duração da Resposta
Prazo: Desde a primeira dose (Partes 1 A e B) ou randomização (Parte 2 B) até progressão ou morte por qualquer causa (até aproximadamente 83 meses)
Definido como o tempo entre a data da primeira resposta documentada (RC ou RP) até à data da primeira progressão tumoral documentada, conforme determinado pelos critérios RECIST v1.1 ou PCWG3, ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro. Os sujeitos que iniciam terapia subsequente sem uma progressão relatada anteriormente serão censurados na última avaliação tumoral avaliável antes do início da terapia anticancerígena subsequente. Os sujeitos que morrem sem uma progressão anterior relatada serão considerados como tendo progredido na data da sua morte. Os sujeitos que não progridem nem morrem, a DOR será censurada na data da sua última avaliação tumoral avaliável. A DOR será avaliada apenas para respondedores (RC ou RP confirmados).
Desde a primeira dose (Partes 1 A e B) ou randomização (Parte 2 B) até progressão ou morte por qualquer causa (até aproximadamente 83 meses)
Tempo até à Resposta
Prazo: Da primeira dose à primeira resposta objetiva (Aproximadamente até 3 meses)
Definido como o tempo desde a primeira dose (Parte 1)/randomização (Parte 2A) até à data da primeira resposta documentada confirmada (RC ou RP). O TTR será avaliado apenas para os respondedores (RC ou RP confirmados).
Da primeira dose à primeira resposta objetiva (Aproximadamente até 3 meses)
Taxa de Resposta Objetiva (TRO) Avaliada pelo Investigador - Parte 1A, 1B, 2A (Braços C, D, F) e 2B
Prazo: Desde a primeira dose (Partes 1 A e B) ou randomização (Parte 2 B) até progressão ou morte por qualquer causa (até aproximadamente 83 meses)

A taxa de resposta objetiva (ORR) é definida como a percentagem de participantes cuja melhor resposta global (BOR) é resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) v1.1 ou Prostate Cancer Working Group (PCWG) 3. Para ambos RECIST v1.1 e PCWG3:

Resposta Completa (CR): Desaparecimento de todas as lesões alvo. Quaisquer gânglios linfáticos patológicos (sejam alvo ou não alvo) também devem ter redução no eixo curto para <10mm.

Resposta Parcial (PR): Pelo menos uma diminuição de 30% na soma dos diâmetros das lesões alvo, tomando como referência a soma dos diâmetros na linha de base.
Desde a primeira dose (Partes 1 A e B) ou randomização (Parte 2 B) até progressão ou morte por qualquer causa (até aproximadamente 83 meses)
Cmax e Ctau do BMS-986249 - Parte 1 A e B, Parte 2 A Braços C e F, Parte 2 B
Prazo: No Dia 1 do Ciclo 1, Dia 1 do Ciclo 3, Dia 1 do Ciclo 4, Dia 1 do Ciclo 5 (cada ciclo=28 dias)
Cmax: A concentração mais elevada de BMS-986249 no sangue após a administração. Ctau: A concentração de BMS-986249 no sangue no final de um intervalo de administração, imediatamente antes da próxima dose
No Dia 1 do Ciclo 1, Dia 1 do Ciclo 3, Dia 1 do Ciclo 4, Dia 1 do Ciclo 5 (cada ciclo=28 dias)
AUC(0-T) e AUC(TAU) do BMS-986249 - Parte 1 A e B, Parte 2 A Braços C e F, Parte 2 B
Prazo: No Ciclo 1 Dia 1, Ciclo 3 Dia 1, Ciclo 4 Dia 1, Ciclo 5 Dia 1 (cada ciclo=28 dias)

AUC(0-T): A quantidade total de BMS-986249 no sangue desde o momento em que é administrado até um ponto temporal específico.

AUC(TAU): A quantidade total de BMS-986249 no sangue durante um intervalo de dosagem
No Ciclo 1 Dia 1, Ciclo 3 Dia 1, Ciclo 4 Dia 1, Ciclo 5 Dia 1 (cada ciclo=28 dias)
Índice de Acumulação para Cmax (AI_Cmax) e Índice de Acumulação para AUC (AI_AUC) do BMS-986249 - Parte 1 A e B, Parte 2 A Braços C, D e F, Parte 2 B
Prazo: No Ciclo 1 Dia 1, Ciclo 3 Dia 1, Ciclo 4 Dia 1, Ciclo 5 Dia 1 (cada ciclo=28 dias)

AI_Cmax: Quanto a concentração máxima de BMS-986249 aumenta após múltiplas doses em comparação com uma dose única.

AI_AUC: Quanto a exposição total ao BMS-986249 aumenta após múltiplas doses em comparação com uma dose única.
No Ciclo 1 Dia 1, Ciclo 3 Dia 1, Ciclo 4 Dia 1, Ciclo 5 Dia 1 (cada ciclo=28 dias)
Número de Participantes com Alterações em Relação à Linha de Base nos Resultados de Testes Laboratoriais - Parte 2A (Braços C e F) e 2B
Prazo: Desde a primeira dose até 100 dias após a última dose da terapia do estudo (até aproximadamente 38 semanas)
Número de Participantes com Alterações em Relação à Linha de Base em Testes Laboratoriais
Desde a primeira dose até 100 dias após a última dose da terapia do estudo (até aproximadamente 38 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

7 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

7 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CA030-001
  • 2018-000416-21 (Número EudraCT)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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