Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af BMS-986249 alene og i kombination med Nivolumab i avancerede solide tumorer

6. november 2025 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Et fase 1/2 første-i-menneske-studie af BMS-986249 alene og i kombination med Nivolumab i avancerede solide tumorer

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om BMS-986249 både i sig selv og i kombination med Nivolumab er sikker og tolerabel i behandlingen af ​​fremskredne solide tumorer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

356

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Local Institution - 0037
    • Distrito Federal
      • Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina, 1121
        • Local Institution - 0038
      • CABA, Distrito Federal, Argentina, C1430
        • Local Institution - 0052
  • Australien
    • New South Wales
      • North Sydney, New South Wales, Australien, 2060
        • Local Institution - 0015
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Local Institution - 0014
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Local Institution - 0025
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Local Institution - 0047
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0026
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Local Institution - 0056
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Local Institution - 0036
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Local Institution - 0039
  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Local Institution - 0005
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Local Institution - 0006
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Local Institution - 0017
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Local Institution - 0024
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Local Institution - 0001
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Local Institution - 0003
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Local Institution - 0002
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Local Institution - 0029
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Local Institution - 0013
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Local Institution - 0004
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Local Institution - 0008
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705-1165
        • Local Institution - 0010
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Local Institution - 0009
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Local Institution - 0021
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Local Institution - 0016
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • Local Institution - 0011
    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, Forenede Stater, 20176
        • Local Institution - 0012
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Local Institution - 0007
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
        • Local Institution - 0018
  • Italien
      • Milan, Italien, 20133
        • Local Institution - 0048
      • Napoli, Italien, 80131
        • Local Institution - 0020
      • Siena, Italien, 53100
        • Local Institution - 0049
  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Local Institution - 0040
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • Local Institution - 0045
      • Craiova, Rumænien, 200542
        • Local Institution - 0041
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Local Institution - 0044
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Local Institution - 0023
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Local Institution - 0050
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Local Institution - 0043
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08916
        • Local Institution - 0042
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28027
        • Local Institution - 0022
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Local Institution - 0030
      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • Local Institution - 0035
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Local Institution - 0031

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftelse af en solid tumor, der er fremskreden (metastatisk, recidiverende og/eller ikke-operabel) med målbar sygdom eller metastatisk sygdom dokumenteret ved enten knoglelæsioner på radionuklid-knoglescanning og/eller bløddelslæsioner på CT/MRI for prostatacancer og have mindst 1 læsion tilgængelig for biopsi. For del 2B deltagere med HCC er mellemliggende sygdom tilladt.
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status på 0 eller 1
  • Skal have modtaget, og derefter progredieret, fået tilbagefald eller været intolerant over for, mindst 1 standardbehandlingsregime i avanceret eller metastatisk indstilling i henhold til tumortype, hvis en sådan behandling findes
  • Tidligere kræftbehandlinger såsom kemoterapi, strålebehandling eller hormonbehandling er tilladt for nogle deltagere
  • Villig og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Primære maligniteter i centralnervesystemet (CNS), tumorer med CNS-metastaser som det eneste sygdomssted eller aktive hjernemetastaser vil blive udelukket
  • Anden aktiv malignitet, der kræver samtidig intervention
  • Tidligere organallotransplantation
  • Aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Del 1A: BMS-986249
Biologisk: BMS-986249
Specificeret dosis på specificerede dage
Eksperimentel: Del 1B: BMS-986249 + nivolumab (nivo)
Biologisk: Nivolumab
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biologisk: BMS-986249
Specificeret dosis på specificerede dage
Eksperimentel: Del 2A Arm C: BMS-986249 + nivo
Tidligere ubehandlet uoperabelt stadium III-IV melanom
Biologisk: Nivolumab
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biologisk: BMS-986249
Specificeret dosis på specificerede dage
Eksperimentel: Del 2A Arm D: ipilimumab + nivo derefter nivo
Tidligere ubehandlet uoperabelt stadium III-IV melanom
Biologisk: Nivolumab
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biologisk: Ipilimumab
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • BMS-734016
  • Yervoy
Eksperimentel: Del 2A Arm F: BMS-986249 + nivo
Tidligere ubehandlet uoperabelt stadium III-IV melanom
Biologisk: Nivolumab
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biologisk: BMS-986249
Specificeret dosis på specificerede dage
Eksperimentel: Del 2B Kohorte 1: BMS-986249 + nivo
Avanceret eller mellemliggende hepatocellulært karcinom (HCC)
Biologisk: Nivolumab
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biologisk: BMS-986249
Specificeret dosis på specificerede dage
Eksperimentel: Del 2B Kohorte 2: BMS-986249 + nivo
Metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (CRPC)
Biologisk: Nivolumab
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biologisk: BMS-986249
Specificeret dosis på specificerede dage
Eksperimentel: Del 2B Kohorte 3: BMS-986249 + nivo
Ikke-operabel lokalt fremskreden eller metastatisk triple-negativ brystkræft (TNBC)
Biologisk: Nivolumab
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biologisk: BMS-986249
Specificeret dosis på specificerede dage
Eksperimentel: Del 2A Arm A: BMS-986249 + nivo derefter nivo
  • Tidligere ubehandlet uoperabelt stadium III-IV melanom
  • Tilmeldingen er lukket til denne arm
Biologisk: Nivolumab
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biologisk: BMS-986249
Specificeret dosis på specificerede dage
Eksperimentel: Del 2A Arm B: BMS-986249 + nivo
  • Tidligere ubehandlet uoperabelt stadium III-IV melanom
  • Tilmeldingen er lukket til denne arm
Biologisk: Nivolumab
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biologisk: BMS-986249
Specificeret dosis på specificerede dage
Eksperimentel: Del 2A Arm E: Nivo
  • Tidligere ubehandlet uoperabelt stadium III-IV melanom
  • Tilmeldingen er lukket til denne arm
Biologisk: Nivolumab
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
  • BMS-936558
  • Opdivo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med bivirkninger (AEs) og alvorlige bivirkninger (SAEs) - Del 1 A og 1 B
Tidsramme: Fra første dosis indtil 100 dage efter sidste dosis af studieterapi (op til cirka 38 uger)

Bivirkninger (AEs):

Bivirkninger er uønskede eller skadelige medicinske hændelser hos en deltager, som modtager et undersøgelseslægemiddel eller intervention. Disse hændelser kan eller måske ikke være relateret til behandlingen.

Alvorlige bivirkninger (SAEs):

Alvorlige bivirkninger er bivirkninger, der fører til død, er livstruende, kræver indlæggelse eller forlænger eksisterende indlæggelse, forårsager betydelig funktionsnedsættelse eller handicap, eller resulterer i en medfødt defekt.
Fra første dosis indtil 100 dage efter sidste dosis af studieterapi (op til cirka 38 uger)
Antal deltagere med bivirkninger (AEs), der opfylder protokoldefinerede dosisbegrænsende toksicitet (DLT) kriterier - Del 1 A og 1 B
Tidsramme: Fra første dosis indtil 5 uger efter første dosis af undersøgelsesmedicinen (op til cirka 5 uger)
Dosisbegrænsende toksiciteter (DLT) blev defineret ud fra forekomsten, intensiteten og varigheden af bivirkninger (AEs) muligvis relateret til studibehandling i løbet af den 5-ugers (35-dages) DLT-evaluering for både BMS-986249-monoterapi og kombinationsbehandling. Deltagere, der modtog mindst 2 doser og gennemførte eller afbrød på grund af en DLT inden for denne periode, blev betragtet som DLT-evaluerbare. Deltagere, der trak sig tilbage eller modtog mindre end 2 doser af andre årsager end en DLT, var ikke DLT-evaluerbare og kunne erstattes. Enhver lægemiddelrelateret AE, der opfyldte DLT-kriterierne, førte til afbrydelse af studibehandlingen. DLT'er vejledte dosiseskalering og hjalp med at definere den maksimale tolererede dosis (MTD) og den anbefalede fase 2-dosis (RP2D).
Fra første dosis indtil 5 uger efter første dosis af undersøgelsesmedicinen (op til cirka 5 uger)
Antal deltagere, der døde - Del 1 A og 1 B
Tidsramme: Fra tilmelding til datoen for død af enhver årsag (op til cirka 83 måneder)
Antal deltagere, som døde
Fra tilmelding til datoen for død af enhver årsag (op til cirka 83 måneder)
Antal deltagere med ændringer fra baseline i laboratorietestresultater - Del 1 A og 1 B
Tidsramme: Fra første dosis indtil 100 dage efter sidste dosis af studiebehandlingen (op til cirka 38 uger)
Antal deltagere med ændringer fra baseline i laboratorieprøver
Fra første dosis indtil 100 dage efter sidste dosis af studiebehandlingen (op til cirka 38 uger)
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger (AEs) af grad 3-5 inden for 24 uger - Del 2 A arme C, D og F, og Del 2 B
Tidsramme: Fra første dosis indtil 24 uger efter første dosis (op til cirka 24 uger)

Bivirkninger (AEs):

Bivirkninger er uønskede eller skadelige medicinske hændelser hos en deltager, som modtager et undersøgelseslægemiddel eller intervention. Disse hændelser kan eller må ikke være relateret til behandlingen.

Grad 1: Mild; asymptomatisk eller milde symptomer; kun kliniske eller diagnostiske observationer; ingen intervention nødvendig.

Grad 2: Moderat; minimal, lokal eller non-invasiv intervention indikeret; begrænser alderspassende aktiviteter.

Grad 3: Svær eller medicinsk signifikant, men ikke umiddelbart livstruende; hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hospitalsindlæggelse indikeret; invalidiserende.

Grad 4: Livstruende konsekvenser; akut intervention krævet. Grad 5: Død relateret til bivirkningen.
Fra første dosis indtil 24 uger efter første dosis (op til cirka 24 uger)
Objektiv responsrate (ORR) vurderet af undersøgelsesleder - Del 2 A Arm C og F
Tidsramme: Fra randomisering indtil progression eller død fra enhver årsag (op til cirka 83 måneder)

Objektiv responsrate (ORR) er defineret som procentdelen af deltagere, hvis bedste samlede respons (BOR) enten er komplet respons (CR) eller partiell respons (PR) ifølge Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1:

Komplet respons (CR): Forsvinden af alle mållæsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder (uanset om de er mål eller ikke-mål) skal også have en reduktion i den korte akse til <10 mm.

Partiell respons (PR): Mindst 30 % reduktion i summen af diametrene af mållæsioner, taget udgangspunkt i baseline sumdiametrene.
Fra randomisering indtil progression eller død fra enhver årsag (op til cirka 83 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til forværring i del 2A (arm C, D og F)
Tidsramme: Cirka op til 6 måneder
TTD i Global Helbredsstatus/Kvalitet af Liv og Fysisk Funktionalitet vil blive defineret som tiden fra randomisering indtil en klinisk meningsfuld nedgang (dvs. reduktion ≥10 point) fra baseline i EORTC QLQ-C30 global helbred/kvalitet af liv subskala score og Fysisk Funktionsskala score.
Cirka op til 6 måneder
Sikkerhedsrelaterede hændelser i del 2A (Arm C, D og F) og 2B
Tidsramme: Fra første dosis indtil 100 dage efter sidste dosis af studieterapi (op til cirka 38 uger)

Bivirkninger (AEs):

Bivirkninger er uønskede eller skadelige medicinske forekomster hos en deltager, der modtager et undersøgelseslægemiddel eller intervention. Disse hændelser kan eller måske ikke være relateret til behandlingen.

Alvorlige bivirkninger (SAEs):

Alvorlige bivirkninger er bivirkninger, der resulterer i død, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlænger eksisterende hospitalsindlæggelse, forårsager betydelig funktionsnedsættelse eller arbejdsudygtighed, eller resulterer i en fødselsdefekt.
Fra første dosis indtil 100 dage efter sidste dosis af studieterapi (op til cirka 38 uger)
BOR for PSA og PCWG3-responsrate i del 2B kohorte 2
Tidsramme: Fra første dosis (del 1 A og B) eller randomisering (del 2 B) progression eller død af enhver årsag (op til cirka 83 måneder)
Bedste samlede respons (BOR) defineres som det bedste respons registreret fra starten af randomisering eller første dosisdato indtil datoen for objektivt dokumenteret PD baseret på RECIST v1.1-kriterier eller PCWG3 (for prostatakræft), eller datoen for efterfølgende terapi (herunder tumordirigeret stråleterapi og tumordirigeret kirurgi, som ikke er til palliativt formål), alt efter hvad der indtræffer først.
Fra første dosis (del 1 A og B) eller randomisering (del 2 B) progression eller død af enhver årsag (op til cirka 83 måneder)
Progressionsfri Overlevelse
Tidsramme: Fra første dosis (del 1 A og B) eller randomisering (del 2 B) til progression eller død af enhver årsag (op til cirka 83 måneder)
Defineret som tiden mellem datoen for randomisering (Del 2A), eller første dosering for Del 1 og supplerende analyse i Del 2A, og datoen for første dokumenterede tumorprogression, baseret på undersøgers vurderinger (i henhold til RECIST v1.1-kriterier eller PCWG3), eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Fra første dosis (del 1 A og B) eller randomisering (del 2 B) til progression eller død af enhver årsag (op til cirka 83 måneder)
Varighed af respons
Tidsramme: Fra første dosis (del 1 A og B) eller randomisering (del 2 B) til progression eller død af enhver årsag (op til cirka 83 måneder)
Defineret som tiden mellem datoen for den første dokumenterede respons (CR eller PR) og datoen for den første dokumenterede tumorprogression, som bestemt af RECIST v1.1 eller PCWG3-kriterier, eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først. Patienter, der påbegynder efterfølgende behandling uden en tidligere rapporteret progression, vil blive censureret på de sidste vurderingsdygtige tumorvurderinger før påbegyndelse af den efterfølgende anticancertherapie. Patienter, der dør uden en rapporteret tidligere progression, vil blive betragtet som havde progress på deres dødsdato. Patienter, der hverken har progression eller dør, vil DOR blive censureret på datoen for deres sidste vurderingsdygtige tumorvurdering. DOR vil kun blive evalueret for respondere (bekræftet CR eller PR).
Fra første dosis (del 1 A og B) eller randomisering (del 2 B) til progression eller død af enhver årsag (op til cirka 83 måneder)
Tid til respons
Tidsramme: Fra første dosis til første objektive respons (Omtrent op til 3 måneder)
Defineret som tiden fra første dosering (Del 1)/randomisering (Del 2A) til datoen for den første bekræftede dokumenterede respons (CR eller PR). TTR vil kun blive evalueret for respondere (bekræftet CR eller PR).
Fra første dosis til første objektive respons (Omtrent op til 3 måneder)
Objektiv responsrate (ORR) vurderet af undersøgelsesleder - Del 1 A, 1B, 2A (Arme C, D, F) og 2B
Tidsramme: Fra første dosis (del 1 A og B) eller randomisering (del 2 B) progression eller død af enhver årsag (op til cirka 83 måneder)

Objektiv responsrate (ORR) defineres som procentdelen af deltagere, hvis bedste samlede respons (BOR) enten er komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) ifølge Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 eller Prostate Cancer Working Group (PCWG) 3. For både RECIST v1.1 og PCWG3:

Komplet respons (CR): Forsvinden af alle mål læsioner. Alle patologiske lymfeknuder (uanset om de er mål eller ikke-mål) skal også have en reduktion i den korte akse til <10mm.

Delvis respons (PR): Mindst 30% reduktion i summen af diametrene af mål læsioner, taget udgangspunkt i baseline sumdiametrene.
Fra første dosis (del 1 A og B) eller randomisering (del 2 B) progression eller død af enhver årsag (op til cirka 83 måneder)
Cmax og Ctau for BMS-986249 - Del 1 A og B, Del 2 A Arm C og F, Del 2 B
Tidsramme: På cyklus 1 dag 1, cyklus 3 dag 1, cyklus 4 dag 1, cyklus 5 dag 1 (hver cyklus=28 dage)
Cmax: Den højeste koncentration af BMS-986249 i blodet efter dosering. Ctau: Koncentrationen af BMS-986249 i blodet ved slutningen af en doseringsinterval, lige før den næste dosis
På cyklus 1 dag 1, cyklus 3 dag 1, cyklus 4 dag 1, cyklus 5 dag 1 (hver cyklus=28 dage)
AUC(0-T) og AUC(TAU) for BMS-986249 - Del 1 A og B, Del 2 A Arm C og F, Del 2 B
Tidsramme: På cyklus 1 dag 1, cyklus 3 dag 1, cyklus 4 dag 1, cyklus 5 dag 1 (hver cyklus=28 dage)

AUC(0-T): Den samlede mængde BMS-986249 i blodet fra det tidspunkt det gives indtil et specifikt tidspunkt.

AUC(TAU): Den samlede mængde BMS-986249 i blodet over en doseringsinterval
På cyklus 1 dag 1, cyklus 3 dag 1, cyklus 4 dag 1, cyklus 5 dag 1 (hver cyklus=28 dage)
Akkumuleringsindeks for Cmax (AI_Cmax) og Akkumuleringsindeks for AUC (AI_AUC) for BMS-986249 - Del 1 A og B, Del 2 A Arme C, D og F, Del 2 B
Tidsramme: På cyklus 1 dag 1, cyklus 3 dag 1, cyklus 4 dag 1, cyklus 5 dag 1 (hver cyklus=28 dage)

AI_Cmax: Hvor meget den højeste koncentration af BMS-986249 stiger efter flere doser sammenlignet med en enkelt dosis.

AI_AUC: Hvor meget den totale eksponering for BMS-986249 stiger efter flere doser sammenlignet med en enkelt dosis.
På cyklus 1 dag 1, cyklus 3 dag 1, cyklus 4 dag 1, cyklus 5 dag 1 (hver cyklus=28 dage)
Antal deltagere med ændringer fra baseline i laboratorietestresultater - Del 2A (Arm C og F) og 2B
Tidsramme: Fra første dosis indtil 100 dage efter sidste dosis af studieterapi (op til cirka 38 uger)
Antal deltagere med ændringer fra baseline i laboratorieprøver
Fra første dosis indtil 100 dage efter sidste dosis af studieterapi (op til cirka 38 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2017

Først opslået (Faktiske)

11. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA030-001
  • 2018-000416-21 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret kræft

Kliniske forsøg med Nivolumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner