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Un estudio de BMS-986249 solo y en combinación con nivolumab en tumores sólidos avanzados

6 de noviembre de 2025 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Primer estudio de fase 1/2 en humanos de BMS-986249 solo y en combinación con nivolumab en tumores sólidos avanzados

El propósito de este estudio es determinar si BMS-986249, tanto por sí solo como en combinación con Nivolumab, es seguro y tolerable en el tratamiento de tumores sólidos avanzados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

356

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Essen, Alemania, 45147
        • Local Institution - 0030
      • Hamburg, Alemania, 20251
        • Local Institution - 0035
      • Heidelberg, Alemania, 69120
        • Local Institution - 0031
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Local Institution - 0037
    • Distrito Federal
      • Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina, 1121
        • Local Institution - 0038
      • CABA, Distrito Federal, Argentina, C1430
        • Local Institution - 0052
  • Australia
    • New South Wales
      • North Sydney, New South Wales, Australia, 2060
        • Local Institution - 0015
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Local Institution - 0014
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Local Institution - 0025
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Local Institution - 0047
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0026
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Local Institution - 0056
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Local Institution - 0036
  • España
      • Barcelona, España, 08035
        • Local Institution - 0044
      • Madrid, España, 28040
        • Local Institution - 0023
      • Madrid, España, 28041
        • Local Institution - 0050
      • Málaga, España, 29010
        • Local Institution - 0043
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona, Barcelona [Barcelona], España, 08916
        • Local Institution - 0042
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, España, 28027
        • Local Institution - 0022
  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Local Institution - 0005
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Local Institution - 0006
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Local Institution - 0017
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Local Institution - 0024
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Local Institution - 0001
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Local Institution - 0003
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Local Institution - 0002
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Local Institution - 0029
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Local Institution - 0013
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Local Institution - 0004
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Local Institution - 0008
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705-1165
        • Local Institution - 0010
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Local Institution - 0009
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Local Institution - 0021
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
        • Local Institution - 0016
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Local Institution - 0011
    • Virginia
      • Leesburg, Virginia, Estados Unidos, 20176
        • Local Institution - 0012
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Local Institution - 0007
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • Local Institution - 0018
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Local Institution - 0039
  • Italia
      • Milan, Italia, 20133
        • Local Institution - 0048
      • Napoli, Italia, 80131
        • Local Institution - 0020
      • Siena, Italia, 53100
        • Local Institution - 0049
  • Polonia
      • Warsaw, Polonia, 02-781
        • Local Institution - 0040
  • Rumania
      • Bucharest, Rumania, 022328
        • Local Institution - 0045
      • Craiova, Rumania, 200542
        • Local Institution - 0041

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Confirmación histológica o citológica de un tumor sólido avanzado (metastásico, recurrente y/o no resecable) con enfermedad medible o enfermedad metastásica documentada por lesiones óseas en gammagrafía ósea con radionúclidos y/o lesiones de tejidos blandos en CT/MRI para cáncer de próstata y tener al menos 1 lesión accesible para biopsia. Para los participantes de la Parte 2B con CHC, se permite la enfermedad intermedia.
  • Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este de 0 o 1
  • Debe haber recibido, y luego progresado, recaído o sido intolerante a, al menos 1 régimen de tratamiento estándar en el entorno avanzado o metastásico según el tipo de tumor, si tal terapia existe
  • Se permiten tratamientos previos contra el cáncer, como quimioterapia, radioterapia u hormonales para algunos participantes.
  • Dispuesto y capaz de cumplir con todos los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán las neoplasias malignas primarias del sistema nervioso central (SNC), los tumores con metástasis en el SNC como el único sitio de la enfermedad o las metástasis cerebrales activas.
  • Otras neoplasias malignas activas que requieren intervención concurrente
  • Aloinjerto de órgano previo
  • Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada

Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Parte 1A: BMS-986249
Biológico: BMS-986249
Dosis especificada en días especificados
Experimental: Parte 1B: BMS-986249 + nivolumab (nivo)
Biológico: Nivolumab
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biológico: BMS-986249
Dosis especificada en días especificados
Experimental: Parte 2A Brazo C: BMS-986249 + nivo
Melanoma irresecable en estadio III-IV no tratado previamente
Biológico: Nivolumab
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biológico: BMS-986249
Dosis especificada en días especificados
Experimental: Parte 2A Brazo D: ipilimumab + nivo luego nivo
Melanoma irresecable en estadio III-IV no tratado previamente
Biológico: Nivolumab
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biológico: Ipilimumab
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • BMS-734016
  • Yervoy
Experimental: Parte 2A Brazo F: BMS-986249 + nivo
Melanoma irresecable en estadio III-IV no tratado previamente
Biológico: Nivolumab
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biológico: BMS-986249
Dosis especificada en días especificados
Experimental: Parte 2B Cohorte 1: BMS-986249 + nivo
Carcinoma hepatocelular avanzado o intermedio (HCC)
Biológico: Nivolumab
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biológico: BMS-986249
Dosis especificada en días especificados
Experimental: Parte 2B Cohorte 2: BMS-986249 + nivo
Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRC)
Biológico: Nivolumab
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biológico: BMS-986249
Dosis especificada en días especificados
Experimental: Parte 2B Cohorte 3: BMS-986249 + nivo
Cáncer de mama triple negativo (TNBC) localmente avanzado o metastásico no resecable
Biológico: Nivolumab
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biológico: BMS-986249
Dosis especificada en días especificados
Experimental: Parte 2A Brazo A: BMS-986249 + nivo luego nivo
  • Melanoma irresecable en estadio III-IV no tratado previamente
  • La inscripción está cerrada para este brazo
Biológico: Nivolumab
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biológico: BMS-986249
Dosis especificada en días especificados
Experimental: Parte 2A Brazo B: BMS-986249 + nivo
  • Melanoma irresecable en estadio III-IV no tratado previamente
  • La inscripción está cerrada para este brazo
Biológico: Nivolumab
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biológico: BMS-986249
Dosis especificada en días especificados
Experimental: Parte 2A Brazo E: Nivo
  • Melanoma irresecable en estadio III-IV no tratado previamente
  • La inscripción está cerrada para este brazo
Biológico: Nivolumab
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
  • BMS-936558
  • Opdivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de Participantes con Eventos Adversos (EA) y Eventos Adversos Graves (EAG) - Parte 1 A y 1 B
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta 100 días después de la última dosis de la terapia del estudio (hasta aproximadamente 38 semanas)

Eventos Adversos (EA):

Los eventos adversos son cualquier ocurrencia médica no deseada o dañina en un participante que recibe un fármaco del estudio o intervención. Estos eventos pueden o no estar relacionados con el tratamiento.

Eventos Adversos Graves (EAG):

Los eventos adversos graves son eventos adversos que resultan en muerte, son potencialmente mortales, requieren hospitalización o prolongan la hospitalización existente, causan discapacidad o incapacidad significativa, o resultan en un defecto congénito.
Desde la primera dosis hasta 100 días después de la última dosis de la terapia del estudio (hasta aproximadamente 38 semanas)
Número de Participantes con Eventos Adversos (EA) que Cumplen los Criterios de Toxicidad Limitante de Dosis (TLD) Definidos en el Protocolo - Parte 1 A y 1 B
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta 5 semanas después de la primera dosis del medicamento del estudio (hasta aproximadamente 5 semanas)
Las toxicidades limitantes de dosis (DLT) se definieron por la incidencia, intensidad y duración de eventos adversos (EA) posiblemente relacionados con el tratamiento del estudio durante el período de evaluación de DLT de 5 semanas (35 días) tanto para la monoterapia con BMS-986249 como para la terapia combinada. Los participantes que recibieron al menos 2 dosis y completaron o interrumpieron debido a una DLT dentro de este período se consideraron evaluables para DLT. Aquellos que se retiraron o recibieron menos de 2 dosis por razones distintas a una DLT no fueron evaluables para DLT y pudieron ser reemplazados. Cualquier EA relacionado con el fármaco que cumpliera los criterios de DLT resultó en la interrupción del tratamiento del estudio. Las DLT guiaron la escalada de dosis y ayudaron a definir la dosis máxima tolerada (MTD) y la dosis recomendada para la Fase 2 (RP2D).
Desde la primera dosis hasta 5 semanas después de la primera dosis del medicamento del estudio (hasta aproximadamente 5 semanas)
Número de Participantes que Fallecieron - Parte 1 A y 1 B
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la fecha de muerte por cualquier causa (hasta aproximadamente 83 meses)
Número de Participantes que Fallecieron
Desde la inscripción hasta la fecha de muerte por cualquier causa (hasta aproximadamente 83 meses)
Número de Participantes con Cambios Respecto al Valor Inicial en los Resultados de las Pruebas de Laboratorio - Parte 1 A y 1 B
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta 100 días después de la última dosis de la terapia del estudio (hasta aproximadamente 38 semanas)
Número de Participantes con Cambios desde el Inicio en las Pruebas de Laboratorio
Desde la primera dosis hasta 100 días después de la última dosis de la terapia del estudio (hasta aproximadamente 38 semanas)
Número de Participantes con Eventos Adversos (EA) Relacionados con el Tratamiento de Grado 3-5 Dentro de las 24 Semanas - Parte 2 A Brazos C, D y F, y Parte 2 B
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta 24 semanas después de la primera dosis (hasta aproximadamente 24 semanas)

Eventos Adversos (EA):

Los eventos adversos son cualquier ocurrencia médica no deseada o dañina en un participante que recibe un fármaco o intervención del estudio. Estos eventos pueden o no estar relacionados con el tratamiento.

Grado 1: Leve; síntomas asintomáticos o leves; solo observaciones clínicas o de diagnóstico; no se necesita intervención.

Grado 2: Moderado; se indica intervención mínima, local o no invasiva; limita las actividades apropiadas para la edad.

Grado 3: Grave o médicamente significativo pero no potencialmente mortal inmediatamente; se indica hospitalización o prolongación de la hospitalización; incapacitante.

Grado 4: Consecuencias potencialmente mortales; se requiere intervención urgente. Grado 5: Muerte relacionada con el evento adverso.
Desde la primera dosis hasta 24 semanas después de la primera dosis (hasta aproximadamente 24 semanas)
Tasa de Respuesta Objetiva (TRO) Evaluada por el Investigador - Parte 2 Brazos C y F
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la progresión o muerte por cualquier causa (hasta aproximadamente 83 meses)

La tasa de respuesta objetiva (ORR) se define como el porcentaje de participantes cuya mejor respuesta global (BOR) es respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR) según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) v1.1:

Respuesta Completa (CR): Desaparición de todas las lesiones diana. Cualquier ganglio linfático patológico (ya sea diana o no diana) también debe presentar una reducción en el eje corto a <10 mm.

Respuesta Parcial (PR): Al menos una disminución del 30% en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma basal de los diámetros.
Desde la aleatorización hasta la progresión o muerte por cualquier causa (hasta aproximadamente 83 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el deterioro en la Parte 2A (Brazos C, D y F)
Periodo de tiempo: Aproximadamente hasta 6 meses
El TTD en el Estado de Salud Global/Calidad de Vida y Funcionamiento Físico se definirá como el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta una disminución clínicamente significativa (es decir, una reducción ≥10 puntos) desde el valor basal en la subescala de salud global/calidad de vida del EORTC QLQ-C30 y la puntuación de la Escala de Funcionamiento Físico.
Aproximadamente hasta 6 meses
Eventos Relacionados con la Seguridad en la Parte 2A (Brazos C, D y F) y 2B
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta 100 días después de la última dosis de la terapia del estudio (hasta aproximadamente 38 semanas)

Eventos Adversos (EA):

Los eventos adversos son cualquier ocurrencia médica no deseada o dañina en un participante que recibe un fármaco de estudio o intervención. Estos eventos pueden o no estar relacionados con el tratamiento.

Eventos Adversos Graves (EAG):

Los eventos adversos graves son eventos adversos que resultan en muerte, son potencialmente mortales, requieren hospitalización o prolongan la hospitalización existente, causan discapacidad o incapacidad significativa, o resultan en un defecto congénito.
Desde la primera dosis hasta 100 días después de la última dosis de la terapia del estudio (hasta aproximadamente 38 semanas)
Tasa de respuesta de BOR del PSA y PCWG3 en la Cohorte 2 de la Parte 2B
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis (Partes 1 A y B) o la aleatorización (Parte 2 B) hasta la progresión o muerte por cualquier causa (hasta aproximadamente 83 meses)
La Mejor Respuesta Global (BOR) se define como la mejor respuesta registrada desde el inicio de la aleatorización o la primera fecha de dosificación hasta la fecha de la progresión de la enfermedad (PD) documentada objetivamente según los criterios RECIST v1.1 o PCWG3 (para cáncer de próstata), o la fecha del tratamiento posterior (incluyendo radioterapia dirigida al tumor y cirugía dirigida al tumor que no sean con propósito paliativo), lo que ocurra primero.
Desde la primera dosis (Partes 1 A y B) o la aleatorización (Parte 2 B) hasta la progresión o muerte por cualquier causa (hasta aproximadamente 83 meses)
Supervivencia Libre de Progresión
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis (Partes 1 A y B) o la aleatorización (Parte 2 B) hasta la progresión o muerte por cualquier causa (hasta aproximadamente 83 meses)
Definido como el tiempo transcurrido entre la fecha de aleatorización (Parte 2A), o la primera administración para la Parte 1 y el análisis complementario en la Parte 2A, y la fecha de la primera progresión tumoral documentada, según las evaluaciones del investigador (según los criterios RECIST v1.1 o PCWG3), o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Desde la primera dosis (Partes 1 A y B) o la aleatorización (Parte 2 B) hasta la progresión o muerte por cualquier causa (hasta aproximadamente 83 meses)
Duración de la Respuesta
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis (Partes 1 A y B) o aleatorización (Parte 2 B) progresión o muerte por cualquier causa (hasta aproximadamente 83 meses)
Definido como el tiempo transcurrido entre la fecha de la primera respuesta documentada (RC o RP) y la fecha de la primera progresión tumoral documentada, determinada según los criterios RECIST v1.1 o PCWG3, o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero. Los sujetos que inicien terapia posterior sin una progresión reportada previa serán censurados en la última evaluación tumoral evaluable antes del inicio de la terapia anticancerosa posterior. Los sujetos que fallezcan sin una progresión previa reportada se considerará que progresaron en la fecha de su fallecimiento. Los sujetos que no progresen ni fallezcan, la DOR será censurada en la fecha de su última evaluación tumoral evaluable. La DOR se evaluará únicamente para los respondedores (RC o RP confirmados).
Desde la primera dosis (Partes 1 A y B) o aleatorización (Parte 2 B) progresión o muerte por cualquier causa (hasta aproximadamente 83 meses)
Tiempo hasta la Respuesta
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta la primera respuesta objetiva (Aproximadamente hasta 3 meses)
Definido como el tiempo desde la primera administración (Parte 1)/aleatorización (Parte 2A) hasta la fecha de la primera respuesta documentada confirmada (RC o RP). El TTR se evaluará únicamente para los respondedores (RC o RP confirmados).
Desde la primera dosis hasta la primera respuesta objetiva (Aproximadamente hasta 3 meses)
Tasa de Respuesta Objetiva (ORR) Evaluada por el Investigador - Parte 1A, 1B, 2A (Brazos C, D, F) y 2B
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis (Partes 1 A y B) o aleatorización (Parte 2 B) hasta la progresión o muerte por cualquier causa (hasta aproximadamente 83 meses)

La tasa de respuesta objetiva (ORR) se define como el porcentaje de participantes cuya mejor respuesta global (BOR) es respuesta completa (RC) o respuesta parcial (RP) según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) v1.1 o el Grupo de Trabajo de Cáncer de Próstata (PCWG) 3. Tanto para RECIST v1.1 como para PCWG3:

Respuesta Completa (RC): Desaparición de todas las lesiones objetivo. Cualquier ganglio linfático patológico (ya sea objetivo o no objetivo) también debe tener una reducción en el eje corto a <10mm.

Respuesta Parcial (RP): Al menos un 30% de disminución en la suma de los diámetros de las lesiones objetivo, tomando como referencia la suma basal de diámetros.
Desde la primera dosis (Partes 1 A y B) o aleatorización (Parte 2 B) hasta la progresión o muerte por cualquier causa (hasta aproximadamente 83 meses)
Cmax y Ctau de BMS-986249 - Parte 1 A y B, Parte 2 A Brazos C y F, Parte 2 B
Periodo de tiempo: En el Ciclo 1 Día 1, Ciclo 3 Día 1, Ciclo 4 Día 1, Ciclo 5 Día 1 (cada ciclo=28 días)
Cmax: La concentración más alta de BMS-986249 en la sangre después de la administración. Ctau: La concentración de BMS-986249 en la sangre al final de un intervalo de dosificación, justo antes de la siguiente dosis
En el Ciclo 1 Día 1, Ciclo 3 Día 1, Ciclo 4 Día 1, Ciclo 5 Día 1 (cada ciclo=28 días)
AUC(0-T) y AUC(TAU) de BMS-986249 - Parte 1 A y B, Parte 2 A Brazos C y F, Parte 2 B
Periodo de tiempo: En el Ciclo 1 Día 1, Ciclo 3 Día 1, Ciclo 4 Día 1, Ciclo 5 Día 1 (cada ciclo=28 días)

AUC(0-T): La cantidad total de BMS-986249 en la sangre desde el momento en que se administra hasta un punto de tiempo específico.

AUC(TAU): La cantidad total de BMS-986249 en la sangre durante un intervalo de dosificación
En el Ciclo 1 Día 1, Ciclo 3 Día 1, Ciclo 4 Día 1, Ciclo 5 Día 1 (cada ciclo=28 días)
Índice de Acumulación para Cmax (AI_Cmax) e Índice de Acumulación para AUC (AI_AUC) de BMS-986249 - Parte 1 A y B, Parte 2 A Brazos C, D y F, Parte 2 B
Periodo de tiempo: En el Ciclo 1 Día 1, Ciclo 3 Día 1, Ciclo 4 Día 1, Ciclo 5 Día 1 (cada ciclo=28 días)

AI_Cmax: Cuánto aumenta la concentración máxima de BMS-986249 después de múltiples dosis en comparación con una dosis única.

AI_AUC: Cuánto aumenta la exposición total a BMS-986249 después de múltiples dosis en comparación con una dosis única.
En el Ciclo 1 Día 1, Ciclo 3 Día 1, Ciclo 4 Día 1, Ciclo 5 Día 1 (cada ciclo=28 días)
Número de Participantes con Cambios Respecto al Valor Basal en los Resultados de las Pruebas de Laboratorio - Parte 2A (Brazos C y F) y 2B
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis hasta 100 días después de la última dosis de la terapia del estudio (hasta aproximadamente 38 semanas)
Número de Participantes con Cambios desde el Inicio en Pruebas de Laboratorio
Desde la primera dosis hasta 100 días después de la última dosis de la terapia del estudio (hasta aproximadamente 38 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Investigadores

  • Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

7 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CA030-001
  • 2018-000416-21 (Número EudraCT)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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