Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сезонное аффективное расстройство и нарушение зрения

15 сентября 2020 г. обновлено: Helle Østergaard Madsen, Psychiatric Centre Rigshospitalet

Нейробиология сезонного аффективного расстройства: изучение высокой распространенности тяжелых нарушений зрения

Являясь подтипом большого депрессивного расстройства, сезонное аффективное расстройство (САР) или зимняя депрессия вызывают серьезное снижение как качества жизни, так и продуктивности и приводят к высокой заболеваемости и частым отпускам по болезни (1). САР является распространенным заболеванием, частота которого достигает 3-5% в странах Центральной Европы и 8-10% в странах Скандинавии. В нашем недавнем скрининговом исследовании среди лиц с тяжелыми нарушениями зрения или слепотой (острота зрения < 6/60) мы обнаружили поразительно высокую распространенность САР — 17 % по сравнению с 8 % в полностью зрячей контрольной группе. У людей с сохраненным светоощущением распространенность СТР была значительно выше — 18 %, тогда как у респондентов без световосприятия (НЛП) распространенность САР составляла 13 %. Свет, несомненно, имеет большое значение в развитии и лечении САР. Предполагается, что снижение чувствительности сетчатки к свету приводит к подпороговому входу света в мозг и, как следствие, к развитию САР. Новые невизуальные фоторецепторы сетчатки, внутренне светочувствительные ганглиозные клетки сетчатки (ipRGCs), участвуют в регуляции циркадного ритма и настроения, и их функция частично независима от функции классических фоторецепторов палочек и колбочек, которые составляют основу осознанное зрительное восприятие. Функцию ipRGC можно оценить с помощью хроматической пупиллометрии, где основным результатом является устойчивое сокращение зрачка после стимуляции синим светом (PIPR). У лиц с САР без нарушения зрения функция ipRGC снижена. Здесь мы хотим исследовать связи между функцией ipRGC и симптомами САР, циркадным профилем и реакцией на светотерапию у людей с нарушением зрения.

Лица с нарушением зрения (SAD и не-SAD) оцениваются по функции ipRGC с помощью хроматической пупиллометрии, по сезонным колебаниям настроения с помощью интервью и опросника и по суточной секреции мелатонина с помощью анализа слюны летом и зимой. Зимой участников САР лечат ежедневным утренним ярким светом в течение 6 недель. Регистрируется снижение показателей депрессии и переносимости.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen Ø, Дания, 2100
        • Mental Health Center Copenhagen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Сезонное аффективное расстройство. Нарушение зрения (острота зрения по Снеллену <6/18) или сужение поля зрения (MD<10).

Критерий исключения:

Злоупотребление алкоголем или наркотиками. Текущая или планируемая беременность. Другое нервно-психическое расстройство. Препарат антидепрессант. Регулярное употребление мелатонина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ГРУСТНЫЙ
Лица с нарушениями зрения и САР оцениваются с помощью клинического опроса, оценки депрессии, определения суточного содержания мелатонина и кортизола в слюне и хроматической пупиллометрии во время симптоматической зимней фазы и бессимптомной летней фазы. За зимней оценкой следует 6-недельный протокол светотерапии, заканчивающийся оценкой тяжести депрессии и повторной пупиллометрией.
6-недельный утренний уход с терапией ярким светом в собственном доме.
Без вмешательства: не-SAD
Участники контрольной группы с аналогичными нарушениями зрения, но без SAD/sSAD, оценивались с помощью клинического опроса, рейтинга депрессии, суточного содержания мелатонина и кортизола в слюне и хроматической пупиллометрии зимой и летом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
реакция на лечение
Временное ограничение: 6 недель
Уменьшение тяжести депрессии в руководстве по структурированному интервью для рейтинговой шкалы депрессии Гамильтона - версия сезонного аффективного расстройства (общая оценка версии из 25 пунктов с диапазоном 0–78. Сообщаются результаты шкалы оценки Гамильтона для депрессии, состоящей из 17 пунктов (диапазон 0-52) и субшкалы атипичных симптомов из 8 пунктов (диапазон 0-26). Более высокие баллы указывают на более высокую степень тяжести.
6 недель
концентрация мелатонина в слюне
Временное ограничение: 6 месяцев
Различия в секреции мелатонина, обозначенные площадью под кривой (AUC) между SAD и не-SAD (летом и зимой).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПИПР - светотерапия
Временное ограничение: 6 недель
Корреляция между реакцией на лечение и функцией ipRGC, измеренная по устойчивому (10-20 секунд) сокращению зрачка после освещения после стимуляции синим светом
6 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
возможность светотерапии
Временное ограничение: 6 недель
побочные эффекты и переносимость светотерапии
6 недель
Поздняя устойчивая реакция зрачков после освещения на синий свет
Временное ограничение: 6 месяцев
Разница в позднем PIPR (10-30 секунд после освещения) после интенсивного синего света между SAD и не-SAD и между сезонами
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Helle Ø Madsen, MD, Mental Health Center Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования светотерапия

Подписаться