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Trouble affectif saisonnier et déficience visuelle

15 septembre 2020 mis à jour par: Helle Østergaard Madsen, Psychiatric Centre Rigshospitalet

La neurobiologie des troubles affectifs saisonniers : exploration de la forte prévalence des déficiences visuelles graves

En tant que sous-type de trouble dépressif majeur, le trouble affectif saisonnier (TAS) ou dépression hivernale entraîne de graves réductions de la qualité de vie et de la productivité et entraîne une morbidité élevée et des arrêts de travail fréquents (1). Le TAS est un trouble prévalent avec des taux aussi élevés que 3 à 5 % dans les pays d'Europe centrale et 8 à 10 % dans les pays scandinaves. Dans notre récente enquête de dépistage auprès de personnes atteintes de déficience visuelle sévère ou de cécité (acuité visuelle < 6/60), nous avons trouvé une prévalence étonnamment élevée de TAS de 17 % contre 8 % dans le groupe témoin pleinement voyant. Les personnes ayant une perception lumineuse maintenue avaient une prévalence SAD fortement accrue de 18 %, tandis que les répondants sans perception lumineuse (NLP) avaient une prévalence SAD de 13 %. La lumière est incontestablement d'une grande importance dans le développement et le traitement du TAS. Il est suggéré qu'une sensibilité rétinienne réduite à la lumière conduit à un apport de lumière sous le seuil au cerveau et par conséquent au développement du SAD. Les nouveaux photorécepteurs non visuels rétiniens, les cellules ganglionnaires rétiniennes intrinsèquement photosensibles (ipRGC), sont impliqués dans la régulation du rythme circadien et de l'humeur et leur fonction est en partie indépendante de la fonction des photorécepteurs classiques en bâtonnets et cônes qui forment la base de perception visuelle consciente. La fonction des ipRGC peut être évaluée par pupillométrie chromatique où les contractions pupillaires soutenues après stimulation par la lumière bleue (PIPR) sont le résultat principal. Chez les personnes atteintes de TAS sans trouble oculaire, la fonction des ipRGC est réduite. Nous souhaitons ici étudier les associations entre la fonction ipRGC et les symptômes SAD, le profil circadien et la réponse au traitement à la luminothérapie chez les personnes ayant une déficience visuelle.

Les personnes ayant une déficience visuelle (SAD et non-SAD) sont évaluées pour la fonction ipRGC avec pupillométrie chromatique, pour la variation saisonnière de l'humeur par entretien et questionnaire et pour la sécrétion diurne de mélatonine par analyse de la salive été et hiver. En hiver, les participants SAD sont traités quotidiennement avec une lumière vive du matin pendant 6 semaines. Une réduction des scores de dépression et de la tolérance est enregistrée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen Ø, Danemark, 2100
        • Mental Health Center Copenhagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Trouble affectif saisonnier. Déficience visuelle (acuité visuelle Snellen < 6/18) ou réduction du champ visuel (DM<10).

Critère d'exclusion:

Abus d'alcool ou de drogues. Grossesse en cours ou planifiée. Autre trouble neuropsychiatrique. Médicament antidépresseur. Utilisation régulière de mélatonine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TRISTE
Les personnes ayant une déficience visuelle et un TAS sont évaluées par un entretien clinique, une évaluation de la dépression, la mélatonine et le cortisol salivaires diurnes et la pupillométrie chromatique pendant la phase hivernale symptomatique et la phase estivale asymptomatique. L'évaluation hivernale est suivie d'un protocole de luminothérapie de 6 semaines se terminant par une évaluation de la sévérité de la dépression et une pupillométrie répétée.
Traitement matinal de 6 semaines avec luminothérapie à domicile.
Aucune intervention: non-SAD
Les participants témoins ayant une déficience visuelle similaire mais sans SAD/sSAD sont évalués par entretien clinique, évaluation de la dépression, mélatonine et cortisol salivaires diurnes et pupillométrie chromatique en hiver et en été.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse au traitement
Délai: 6 semaines
Réduction de la gravité de la dépression sur le guide d'entretien structuré pour l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton - Version du trouble affectif saisonnier (score total de la version à 25 éléments allant de 0 à 78. Les résultats de l'échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression 17 éléments (gamme de 0 à 52) et la sous-échelle de symptômes atypiques à 8 éléments (gamme de 0 à 26) sont rapportés. Des scores plus élevés indiquent une gravité plus élevée.
6 semaines
concentration de mélatonine dans la salive
Délai: 6 mois
Différences de sécrétion de mélatonine comme indiqué par l'aire sous la courbe (AUC) entre SAD et non-SAD (été et hiver).
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PIPR - luminothérapie
Délai: 6 semaines
Corrélation entre la réponse au traitement et la fonction ipRGC telle que mesurée par la contraction pupillaire post-illumination soutenue (10-20 secondes) suite à une stimulation par la lumière bleue
6 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
faisabilité de la luminothérapie
Délai: 6 semaines
effets secondaires et tolérance de la luminothérapie
6 semaines
Réponse pupillaire post-illumination soutenue tardive à la lumière bleue
Délai: 6 mois
Différence de PIPR tardif (10-30 secondes post-illumination) suite à une lumière bleue de haute intensité entre SAD et non-SAD et entre les saisons
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helle Ø Madsen, MD, Mental Health Center Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

12 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2018

Première publication (Réel)

19 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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