계절성 정동 장애 및 시각 장애
계절성 정서 장애의 신경생물학: 심각한 시각 장애의 높은 유병률 탐색
주요 우울 장애의 하위 유형인 계절성 정서 장애(SAD) 또는 겨울 우울증은 삶의 질과 생산성을 모두 심각하게 저하시키고 높은 이환율과 빈번한 병가를 초래합니다(1). SAD는 중부 유럽 국가에서 3-5%, 스칸디나비아 국가에서 8-10%의 비율로 널리 퍼진 장애입니다. 중증 시각 장애 또는 실명(시력 < 6/60)이 있는 사람들을 대상으로 한 최근 선별 조사에서 SAD 유병률이 17%로 완전 시력 대조군의 8%에 비해 현저히 높은 것으로 나타났습니다. 빛 지각이 유지된 사람은 SAD 유병률이 18%로 크게 증가한 반면, 빛 지각(NLP)이 없는 응답자는 SAD 유병률이 13%였습니다. 빛은 의심할 여지 없이 SAD의 발달과 치료에 매우 중요합니다. 빛에 대한 망막 민감도가 감소하면 임계치 이하의 빛이 뇌에 입력되어 결과적으로 SAD가 발생하는 것으로 제안됩니다. 본질적으로 감광성인 망막 신경절 세포(ipRGCs)인 새로운 망막 비시각 광수용체는 일주기 리듬과 기분의 조절에 관여하며, 그 기능은 시각의 기초를 형성하는 고전적인 막대 및 원뿔 광수용체의 기능과 부분적으로 독립적입니다. 의식적인 시각적 인식. ipRGC의 기능은 청색광 자극(PIPR)에 따른 지속적인 동공 수축이 주요 결과인 색채 동공 측정법으로 평가할 수 있습니다. 눈 장애가 없는 SAD 환자의 경우 ipRGC의 기능이 저하됩니다. 우리는 시각 장애가 있는 사람의 ipRGC 기능과 SAD 증상, 일주기 프로파일 및 광선 요법에 대한 치료 반응 사이의 연관성을 조사하고자 합니다.
시각 장애가 있는 사람(SAD 및 비 SAD)은 인터뷰 및 설문지에 의한 계절적 기분 변화, 여름과 겨울 타액 분석에 의한 일중 멜라토닌 분비에 대해 색채 동공측정법으로 ipRGC 기능에 대해 평가됩니다. 겨울철 SAD 참가자는 6주 동안 매일 아침 밝은 빛으로 치료를 받습니다. 우울증 점수 및 내약성의 감소가 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Copenhagen Ø, 덴마크, 2100
- Mental Health Center Copenhagen
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
계절성 정서 장애. 시각 장애(Snellen 시력 < 6/18) 또는 시야 감소(MD<10).
제외 기준:
알코올 또는 약물 남용. 현재 또는 계획된 임신. 기타 신경정신과적 장애. 항우울제. 멜라토닌의 규칙적인 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 슬퍼
시각 장애 및 SAD가 있는 사람은 증상이 있는 겨울 단계 및 무증상 여름 단계 동안 임상 인터뷰, 우울증 등급, 주간 타액 멜라토닌 및 코티솔 및 색채 동공 측정법으로 평가됩니다.
겨울 평가에 이어 우울증 중증도 평가 및 반복 동공 측정으로 끝나는 6주간의 광선 요법 프로토콜이 이어집니다.
|
집에서 밝은 광선 요법으로 6주 아침 치료.
|
|
간섭 없음: 슬프지 않은
비슷한 시각 장애가 있지만 SAD/sSAD가 없는 대조군 참가자는 겨울과 여름에 임상 인터뷰, 우울증 등급, 주간 타액 멜라토닌 및 코티솔 및 색채 동공 측정법으로 평가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 반응
기간: 6주
|
Hamilton Depression Rating Scale - 계절성 정동 장애 버전(0-78 범위의 25개 항목 버전 총 점수)에 대한 구조화된 인터뷰 가이드의 우울증 심각도 감소.
우울증 17개 항목(범위 0-52) 및 8개 항목 비정형 증상 하위 척도(범위 0-26)에 대한 Hamilton 평가 척도의 결과가 보고됩니다.
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
|
6주
|
|
타액 멜라토닌 농도
기간: 6 개월
|
SAD와 non-SAD(여름과 겨울) 사이의 곡선 아래 면적(AUC)으로 표시된 멜라토닌 분비의 차이.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PIPR - 광선 요법
기간: 6주
|
청색광 자극 후 지속적인(10-20초) 조명 후 동공 수축으로 측정된 치료 반응과 ipRGC 기능 간의 상관관계
|
6주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
광선 요법의 타당성
기간: 6주
|
광선 요법의 부작용 및 내약성
|
6주
|
|
청색광에 대한 늦게 지속되는 조명 후 동공 반응
기간: 6 개월
|
SAD와 non-SAD 사이 및 계절 사이의 고강도 청색광에 따른 후기 PIPR(조명 후 10-30초)의 차이
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Helle Ø Madsen, MD, Mental Health Center Copenhagen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
광선 요법에 대한 임상 시험
-
RxSight, Inc.완전한
-
RxSight, Inc.완전한
-
RxSight, Inc.완전한
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)완전한