季节性情感障碍和视力障碍
季节性情感障碍的神经生物学：探索严重视力障碍的高患病率
作为重度抑郁症的一种亚型，季节性情感障碍 (SAD) 或冬季抑郁会导致生活质量和生产力严重下降，并导致高发病率和频繁病假 (1)。 SAD 是一种普遍存在的疾病，在中欧国家的发病率高达 3-5%，在斯堪的纳维亚国家的发病率高达 8-10%。 在我们最近对有严重视力障碍或失明（视力 < 6/60）的人进行的筛查调查中，我们发现 SAD 的患病率惊人地高，为 17%，而完全视力正常的对照组为 8%。 保持光感的人的 SAD 患病率显着增加 18%，而没有光感 (NLP) 的受访者的 SAD 患病率为 13%。 毫无疑问，光在 SAD 的发展和治疗中非常重要。 有人提出，视网膜对光的敏感性降低会导致亚阈值光输入大脑，从而导致 SAD 的发展。 新型视网膜非视觉光感受器，固有光敏性视网膜神经节细胞 (ipRGC)，参与昼夜节律和情绪的调节，它们的功能部分独立于构成视觉基础的经典杆状和锥状光感受器的功能有意识的视觉感知。 ipRGCs 的功能可以通过彩色瞳孔测量法进行评估，其中蓝光刺激 (PIPR) 后持续的瞳孔收缩是主要结果。 在没有眼部疾病的 SAD 患者中，ipRGC 的功能降低。 我们在此希望调查 ipRGC 功能与 SAD 症状、昼夜节律特征和视觉障碍患者对光疗的治疗反应之间的关联。
视力障碍者（SAD 和非 SAD）通过彩色瞳孔测量法评估 ipRGC 功能，通过访谈和问卷调查评估季节性情绪变化，并通过夏季和冬季唾液分析评估昼夜褪黑激素分泌。 在冬季，SAD 参与者每天接受早晨明亮的光照，持续 6 周。 记录抑郁评分和耐受性的降低。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Copenhagen Ø、丹麦、2100
- Mental Health Center Copenhagen
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
季节性情绪失调。 视力障碍（Snellen 视力 < 6/18）或视野缩小（MD < 10）。
排除标准：
酒精或药物滥用。 当前或计划怀孕。 其他神经精神障碍。 抗抑郁药。 经常使用褪黑激素。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：伤心
在有症状的冬季阶段和无症状的夏季阶段，通过临床访谈、抑郁评分、昼夜唾液褪黑激素和皮质醇以及有色瞳孔测量法对视力障碍和 SAD 患者进行评估。
冬季评估之后是为期 6 周的光疗方案，最后评估抑郁严重程度和重复瞳孔测量。
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6 周早晨在自己家中进行亮光治疗。
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无干预：非SAD
具有类似视力障碍但没有 SAD/sSAD 的对照参与者通过临床访谈、抑郁等级、昼夜唾液褪黑激素和皮质醇以及冬季和夏季的彩色瞳孔测量法进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗反应
大体时间：6周
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汉密尔顿抑郁量表结构化访谈指南中抑郁严重程度的降低 - 季节性情感障碍版本（25 项版本总分范围 0-78。
报告了汉密尔顿抑郁量表 17 项（范围 0-52）和 8 项非典型症状分量表（范围 0-26）的结果。
较高的分数表示较高的严重性。
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6周
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唾液褪黑激素浓度
大体时间：6个月
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SAD 和非 SAD（夏季和冬季）之间的曲线下面积 (AUC) 表明褪黑激素分泌的差异。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PIPR-- 光疗法
大体时间：6周
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通过蓝光刺激后持续（10-20 秒）的光照后瞳孔收缩测量治疗反应与 ipRGC 功能之间的相关性
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6周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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光疗的可行性
大体时间：6周
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光疗的副作用和耐受性
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6周
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延迟持续照明后瞳孔对蓝光的反应
大体时间：6个月
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SAD 和非 SAD 之间以及季节之间的高强度蓝光后 PIPR 后期（照明后 10-30 秒）的差异
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Helle Ø Madsen, MD、Mental Health Center Copenhagen
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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