Лечение в тот же день препаратом Genvoya по сравнению с EFV/TDF/3TC

Критерии включения:

• Документация о положительном ВИЧ-статусе (тест в ГГИСКИО);
• Возраст не менее 18 лет;
• не знали о диагнозе ВИЧ до даты регистрации и не получали АРТ;
• Способность и готовность дать письменное информированное согласие;
• Готов начать АРТ в тот же день в соответствии с двумя критериями: (1) опросник о готовности к лечению ВИЧ; и (2) оценка социального работника;
• Стадия 1 или 2 по ВОЗ, определяемая следующими состояниями: бессимптомное течение; персистирующая генерализованная лимфаденопатия; необъяснимая потеря веса (менее 10%); рецидивирующие инфекции верхних дыхательных путей; опоясывающий герпес; ангулярный хелит; рецидивирующие язвы в полости рта; папулезные зудящие высыпания; себорейный дерматит; или грибковые инфекции ногтей.
• Участники женского пола могут быть зачислены, если они: (1) в постменопаузе; (2) физически неспособны забеременеть из-за перевязки маточных труб, гистерэктомии или двусторонней овариэктомии; или (3) имеют детородный потенциал и соглашаются использовать один из следующих методов, чтобы избежать беременности на протяжении всего исследования:

Полное воздержание от половых контактов; метод двойного барьера, такой как мужской презерватив/спермицид, мужской презерватив/диафрагма или диафрагма/спермицид; Гормональная контрацепция плюс барьерный метод; Внутриматочная спираль (ВМС); Стерилизация партнера-мужчины (если у участника только один половой партнер);

Критерий исключения:

• Беременность или кормление грудью на скрининговом визите;
• Активное употребление наркотиков, алкоголя или психическое состояние, которое, по мнению врача-исследователя, может помешать выполнению требований исследования;
• Всемирная организация здравоохранения Стадия 3 или 4 заболевания, определяемая следующими состояниями: необъяснимая сильная потеря веса (более 10% от предполагаемой или измеренной массы тела); необъяснимая хроническая диарея дольше 1 месяца; необъяснимая персистирующая лихорадка (перемежающаяся или постоянная дольше 1 месяца); персистирующий кандидоз полости рта; волосатая лейкоплакия полости рта; туберкулез легких; тяжелые бактериальные инфекции (например, пневмония, эмпиема, менингит, пиомиозит, инфекция костей или суставов, бактериемия, тяжелое воспалительное заболевание органов малого таза); или острый язвенно-некротический стоматит, гингивит или пародонтит.
• Клинические признаки цирроза печени (асцит или энцефалопатия);
• Предполагаемая потребность в терапии гепатита С в течение периода исследования;
• Исходный уровень CrCl <30 мл/мин по уравнению Кокрофта-Голта (позднее исключение, так как результаты креатинина не будут доступны на момент включения);
• Либо мутация K65R, либо более 3 мутаций аналога тимидина при исходном тестировании на резистентность (поздние исключения, после того, как будут доступны исходные результаты резистентности).
• Планирование перевода лечения в другую клинику в период исследования;