Tratamento no mesmo dia com Genvoya vs. EFV/TDF/3TC

Critério de inclusão:

• Documentação de sorologia positiva para HIV (teste realizado no GHESKIO);
• Idade mínima de 18 anos;
• Desconhecer o diagnóstico de HIV antes da data de inscrição e virgem de tratamento antirretroviral;
• Capacidade e vontade de dar consentimento informado por escrito;
• Pronto para iniciar a TARV no mesmo dia, de acordo com dois critérios: (1) questionário de prontidão para medicação anti-HIV; e (2) avaliação do assistente social;
• Doença de estágio 1 ou 2 da OMS, definida pelas seguintes condições: assintomática; linfadenopatia generalizada persistente; perda de peso inexplicável (abaixo de 10%); infecções recorrentes do trato respiratório superior; herpes zoster; quelite angular; ulcerações orais recorrentes; erupções papulares pruriginosas; dermatite seborréica; ou infecções fúngicas nas unhas.
• As participantes do sexo feminino podem ser inscritas se estiverem: (1) na pós-menopausa; (2) fisicamente incapaz de engravidar devido a laqueadura, histerectomia ou ooforectomia bilateral; ou (3) têm potencial para engravidar e concordam em usar um dos seguintes métodos para evitar a gravidez durante o estudo:

Abstinência total de relações sexuais; Método de dupla barreira, como preservativo masculino/espermicida, preservativo masculino/diafragma ou diafragma/espermicida; Contracepção hormonal mais um método de barreira; Dispositivo intrauterino (DIU); Esterilização do parceiro masculino (caso o participante tenha apenas um parceiro sexual);

Critério de exclusão:

• Gravidez ou amamentação na consulta de triagem;
• Droga ativa, uso de álcool ou condição mental que interfira na capacidade de aderir aos requisitos do estudo, na opinião do médico do estudo;
• Doença de Estágio 3 ou 4 da Organização Mundial da Saúde, conforme definido pelas seguintes condições: perda de peso grave inexplicável (mais de 10% do peso corporal presumido ou medido); diarreia crônica inexplicável por mais de 1 mês; febre persistente inexplicável (intermitente ou constante por mais de 1 mês); candidíase oral persistente; leucoplasia pilosa oral; tuberculose pulmonar; infecções bacterianas graves (p. pneumonia, empiema, meningite, piomiosite, infecção óssea ou articular, bacteremia, doença inflamatória pélvica grave); ou estomatite ulcerativa necrosante aguda, gengivite ou periodontite.
• Evidência clínica de cirrose (ascite ou encefalopatia);
• Necessidade antecipada de terapia para hepatite C durante o período do estudo;
• CrCl basal <30 mL/minuto pela equação de Cockcroft-Gault (exclusão tardia, pois os resultados da creatinina não estarão disponíveis no momento da inscrição);
• A mutação K65R ou mais de 3 mutações do análogo de timidina no teste de resistência basal (exclusões tardias, após a disponibilidade dos resultados basais de resistência).
• Planejar a transferência do atendimento para outra clínica durante o período do estudo;