Behandeling op dezelfde dag met Genvoya vs. EFV/TDF/3TC

Inclusiecriteria:

• Documentatie van positieve hiv-status (test uitgevoerd bij GHESKIO);
• Ten minste 18 jaar oud;
• Niet op de hoogte van HIV-diagnose voorafgaand aan de datum van inschrijving en ART-naïef;
• Vermogen en bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven;
• Klaar om ART op dezelfde dag te starten, volgens twee criteria: (1) HIV-medicatiegereedheidsvragenlijst; en (2) beoordeling door maatschappelijk werker;
• WHO Stadium 1 of 2 ziekte, zoals gedefinieerd door de volgende voorwaarden: asymptomatisch; aanhoudende gegeneraliseerde lymfadenopathie; onverklaarbaar gewichtsverlies (minder dan 10%); terugkerende infecties van de bovenste luchtwegen; herpes zoster; hoekige chelitis; terugkerende orale zweren; papulaire jeuk uitbarstingen; seborrheic dermatitis; of schimmelnagelinfecties.
• Vrouwelijke deelnemers kunnen worden ingeschreven als ze ofwel: (1) postmenopauzaal zijn; (2) fysiek niet in staat om zwanger te worden vanwege afbinden van de eileiders, hysterectomie of bilaterale ovariëctomie; of (3) in de vruchtbare leeftijd zijn en ermee instemmen een van de volgende methoden te gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens de duur van het onderzoek:

Volledige onthouding van geslachtsgemeenschap; Dubbele barrièremethode, zoals mannencondoom/zaaddodend middel, mannelijk condoom/membraan of pessarium/zaaddodend middel; Hormonale anticonceptie plus een barrièremethode; Intra-uterien apparaat (IUD); Sterilisatie mannelijke partner (indien deelnemer slechts één seksuele partner heeft);

Uitsluitingscriteria:

• Zwangerschap of borstvoeding bij het screeningsbezoek;
• Actief drugsgebruik, alcoholgebruik of mentale toestand die het vermogen om aan de studievereisten te voldoen zou belemmeren, naar de mening van de onderzoeksarts;
• Ziekte van de Wereldgezondheidsorganisatie in stadium 3 of 4, gedefinieerd door de volgende aandoeningen: onverklaarbaar ernstig gewichtsverlies (meer dan 10% van het veronderstelde of gemeten lichaamsgewicht); onverklaarbare chronische diarree langer dan 1 maand; onverklaarbare aanhoudende koorts (met tussenpozen of constant gedurende langer dan 1 maand); aanhoudende orale candidiasis; orale harige leukoplakie; longtuberculose; ernstige bacteriële infecties (bijv. longontsteking, empyeem, meningitis, pyomyositis, bot- of gewrichtsinfectie, bacteriëmie, ernstige bekkenontstekingsziekte); of acute necrotiserende ulceratieve stomatitis, gingivitis of parodontitis.
• Klinisch bewijs van cirrose (ascites of encefalopathie);
• Verwachte behoefte aan hepatitis C-therapie tijdens de onderzoeksperiode;
• Basislijn CrCl <30 ml/minuut volgens de Cockcroft-Gault-vergelijking (late uitsluiting, aangezien creatinineresultaten niet beschikbaar zijn op het moment van inschrijving);
• Ofwel de K65R-mutatie of meer dan 3 thymidine-analoge mutaties bij baseline-resistentietesten (late uitsluitingen, nadat baseline-resistentieresultaten beschikbaar zijn).
• Plannen om de zorg tijdens de studieperiode over te hevelen naar een andere kliniek;