Traitement le jour même avec Genvoya vs EFV/TDF/3TC

Critère d'intégration:

• Documentation du statut séropositif (test effectué au GHESKIO) ;
• Au moins 18 ans;
• Ignorant le diagnostic de VIH avant la date d'inscription et naïfs de traitement antirétroviral ;
• Capacité et volonté de donner un consentement éclairé écrit ;
• Prêt à commencer le TAR le jour même, selon deux critères : (1) questionnaire sur la disponibilité des médicaments contre le VIH ; et (2) évaluation par un travailleur social;
• Maladie de stade 1 ou 2 de l'OMS, telle que définie par les conditions suivantes : asymptomatique ; lymphadénopathie généralisée persistante ; perte de poids inexpliquée (moins de 10%); infections récurrentes des voies respiratoires supérieures ; zona; chélite angulaire; ulcérations buccales récurrentes; éruptions prurigineuses papuleuses; dermatite séborrhéique; ou infections fongiques des ongles.
• Les participantes peuvent être inscrites si elles sont soit : (1) post-ménopausées ; (2) physiquement incapable de tomber enceinte en raison d'une ligature des trompes, d'une hystérectomie ou d'une ovariectomie bilatérale ; ou (3) sont en âge de procréer et acceptent d'utiliser l'une des méthodes suivantes pour éviter une grossesse pendant toute la durée de l'étude :

Abstinence complète de rapports sexuels; Méthode à double barrière, telle que préservatif masculin/spermicide, préservatif masculin/diaphragme ou diaphragme/spermicide ; Contraception hormonale plus une méthode de barrière ; Dispositif intra-utérin (DIU); Stérilisation du partenaire masculin (si le participant n'a qu'un seul partenaire sexuel);

Critère d'exclusion:

• Grossesse ou allaitement lors de la visite de dépistage ;
• Drogue active, consommation d'alcool ou état mental qui interférerait avec la capacité de se conformer aux exigences de l'étude, de l'avis du médecin de l'étude ;
• Maladie de stade 3 ou 4 de l'Organisation mondiale de la santé, telle que définie par les conditions suivantes : perte de poids sévère inexpliquée (plus de 10 % du poids corporel présumé ou mesuré) ; diarrhée chronique inexpliquée depuis plus d'un mois ; fièvre persistante inexpliquée (intermittente ou constante pendant plus d'un mois); candidose buccale persistante; leucoplasie poilue buccale; tuberculose pulmonaire; infections bactériennes graves (par ex. pneumonie, empyème, méningite, pyomyosite, infection des os ou des articulations, bactériémie, maladie inflammatoire pelvienne sévère) ; ou stomatite ulcérative nécrosante aiguë, gingivite ou parodontite.
• Preuve clinique de cirrhose (ascite ou encéphalopathie);
• Besoin anticipé d'un traitement contre l'hépatite C pendant la période d'étude ;
• ClCr de base < 30 mL/minute selon l'équation de Cockcroft-Gault (exclusion tardive, car les résultats de la créatinine ne seront pas disponibles au moment de l'inscription) ;
• Soit la mutation K65R, soit plus de 3 mutations analogues de la thymidine lors des tests de résistance de base (exclusions tardives, après que les résultats de résistance de base sont disponibles).
• Planifier de transférer les soins vers une autre clinique pendant la période d'étude ;