Sammedagsbehandling med Genvoya vs. EFV/TDF/3TC

Inklusionskriterier:

• Dokumentation for positiv HIV-status (test udført på GHESKIO);
• mindst 18 år;
• Uvidende om HIV-diagnose før tilmeldingsdatoen og ART-naiv;
• Evne og vilje til at give skriftligt informeret samtykke;
• Klar til at påbegynde ART samme dag i henhold til to kriterier: (1) Spørgeskema om HIV-medicinering; og (2) socialrådgivervurdering;
• WHO Stadium 1 eller 2 sygdom, som defineret af følgende tilstande: asymptomatisk; vedvarende generaliseret lymfadenopati; uforklarligt vægttab (under 10%); tilbagevendende øvre luftvejsinfektioner; herpes zoster; kantet chelitis; tilbagevendende orale ulcerationer; papulær kløe udbrud; seborrheisk dermatitis; eller svampe negleinfektioner.
• Kvindelige deltagere kan tilmeldes, hvis de enten er: (1) postmenopausale; (2) fysisk ude af stand til at blive gravid på grund af tubal ligering, hysterektomi eller bilateral oophorektomi; eller (3) er i den fødedygtige alder og accepterer at bruge en af ​​følgende metoder for at undgå graviditet i hele undersøgelsens varighed:

Fuldstændig afholdenhed fra samleje; Dobbeltbarrieremetode, såsom mandligt kondom/spermicid, mandligt kondom/diafragma eller diafragma/spermicid; Hormonel prævention plus en barrieremetode; Intrauterin enhed (IUD); Sterilisering af mandlig partner (hvis deltageren kun har én seksuel partner);

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller amning ved screeningsbesøget;
• Aktivt stofbrug, alkoholbrug eller mental tilstand, der ville forstyrre evnen til at overholde studiekravene, efter undersøgelseslægens mening;
• Verdenssundhedsorganisationens trin 3 eller 4 sygdom, som defineret af følgende forhold: uforklarligt alvorligt vægttab (over 10 % af formodet eller målt kropsvægt); uforklarlig kronisk diarré i mere end 1 måned; uforklarlig vedvarende feber (intermitterende eller konstant i mere end 1 måned); vedvarende oral candidiasis; oral behåret leukoplaki; lungetuberkulose; alvorlige bakterielle infektioner (f. lungebetændelse, empyem, meningitis, pyomyositis, knogle- eller ledinfektion, bakteriæmi, alvorlig bækkenbetændelse); eller akut nekrotiserende ulcerøs stomatitis, gingivitis eller paradentose.
• Klinisk tegn på skrumpelever (ascites eller encefalopati);
• Forventet behov for hepatitis C-behandling i undersøgelsesperioden;
• Baseline CrCl <30 mL/minut ved Cockcroft-Gault-ligningen (sen udelukkelse, da kreatininresultater ikke vil være tilgængelige på tilmeldingstidspunktet);
• Enten K65R-mutationen eller mere end 3 thymidinanalogmutationer ved baseline-resistenstest (sen udelukkelse, efter at baseline-resistensresultater er tilgængelige).
• Planlægger at overføre pleje til en anden klinik i løbet af studieperioden;