Sammedagsbehandling med Genvoya vs. EFV/TDF/3TC

Inklusjonskriterier:

• Dokumentasjon av positiv HIV-status (test utført ved GHESKIO);
• Minst 18 år;
• Uvitende om HIV-diagnose før påmeldingsdatoen og ART-naiv;
• Evne og vilje til å gi skriftlig informert samtykke;
• Klar til å starte ART samme dag, i henhold til to kriterier: (1) Spørreskjema for HIV-medisinering; og (2) sosialarbeidervurdering;
• WHO stadium 1 eller 2 sykdom, som definert av følgende tilstander: asymptomatisk; vedvarende generalisert lymfadenopati; uforklarlig vekttap (under 10%); tilbakevendende øvre luftveisinfeksjoner; herpes zoster; kantete chelitt; tilbakevendende sår i munnen; papulær pruritiske utbrudd; seboreisk dermatitt; eller sopp i neglene.
• Kvinnelige deltakere kan bli registrert hvis de enten er: (1) postmenopausale; (2) fysisk ute av stand til å bli gravid på grunn av tubal ligering, hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller (3) er i fertil alder, og godtar å bruke en av følgende metoder for å unngå graviditet under hele studiens varighet:

Fullstendig avholdenhet fra samleie; Dobbel barrieremetode, slik som mannlig kondom/spermicid, mannlig kondom/diafragma eller diafragma/spermicid; Hormonell prevensjon pluss en barrieremetode; Intrauterin enhet (IUD); Mannlig partnersterilisering (hvis deltakeren bare har én seksuell partner);

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller amming ved screeningbesøket;
• Aktivt rusmiddel, alkoholbruk eller mental tilstand som ville forstyrre evnen til å overholde studiekravene, etter studielegens mening;
• Verdens helseorganisasjon stadium 3 eller 4 sykdom, som definert av følgende forhold: uforklarlig alvorlig vekttap (over 10 % av antatt eller målt kroppsvekt); uforklarlig kronisk diaré i mer enn 1 måned; uforklarlig vedvarende feber (intermitterende eller konstant i mer enn 1 måned); vedvarende oral candidiasis; oral hårete leukoplaki; lungetuberkulose; alvorlige bakterielle infeksjoner (f. lungebetennelse, empyem, meningitt, pyomyositt, bein- eller leddinfeksjon, bakteriemi, alvorlig bekkenbetennelse); eller akutt nekrotiserende ulcerøs stomatitt, gingivitt eller periodontitt.
• Klinisk bevis på skrumplever (ascites eller encefalopati);
• Forventet behov for hepatitt C-behandling i løpet av studieperioden;
• Baseline CrCl <30 mL/minutt ved Cockcroft-Gault-ligningen (sen ekskludering, da kreatininresultater ikke vil være tilgjengelige på registreringstidspunktet);
• Enten K65R-mutasjonen eller mer enn 3 tymidinanalogmutasjoner ved baseline-resistenstesting (sene ekskluderinger, etter at resistensresultater fra baseline er tilgjengelige).
• Planlegger å overføre omsorg til en annen klinikk i løpet av studieperioden;