Aznapi kezelés Genvoya-val vs. EFV/TDF/3TC

Bevételi kritériumok:

• A pozitív HIV-státusz dokumentálása (a tesztet a GHESKIO-nál végezték);
• Legalább 18 éves;
• Nem ismeri a HIV-diagnózist a beiratkozás időpontja előtt, és még nem részesült ART-ban;
• Képesség és hajlandóság írásos beleegyezés megadására;
• Készen áll az aznapi ART kezdeményezésére, két kritérium szerint: (1) HIV gyógyszeres készenléti kérdőív; és (2) szociális munkás értékelése;
• WHO 1. vagy 2. stádiumú betegség, a következő feltételek szerint: tünetmentes; tartós generalizált lymphadenopathia; megmagyarázhatatlan fogyás (10% alatt); visszatérő felső légúti fertőzések; övsömör; szögletes chelitis; visszatérő szájfekélyek; papuláris viszkető kitörések; seborrheás dermatitis; vagy gombás körömfertőzések.
• Női résztvevők akkor vehetők fel, ha: (1) posztmenopauzás; (2) petevezeték lekötés, méheltávolítás vagy kétoldali peteeltávolítás miatt fizikailag nem képes teherbe esni; vagy (3) fogamzóképes korúak, és beleegyeznek abba, hogy az alábbi módszerek egyikét alkalmazzák a terhesség elkerülésére a vizsgálat teljes időtartama alatt:

Teljes absztinencia a közösüléstől; Kettős gát módszer, például férfi óvszer/spermicid, férfi óvszer/rekeszizom vagy membrán/spermicid; Hormonális fogamzásgátlás plusz barrier módszer; Méhen belüli eszköz (IUD); Férfi partner sterilizálása (ha a résztvevőnek csak egy szexuális partnere van);

Kizárási kritériumok:

• Terhesség vagy szoptatás a szűrővizsgálaton;
• Aktív kábítószer-, alkoholfogyasztás vagy olyan mentális állapot, amely a vizsgálati orvos véleménye szerint akadályozná a vizsgálati követelmények betartásának képességét;
• Az Egészségügyi Világszervezet 3. vagy 4. stádiumú betegsége, a következő feltételek szerint: megmagyarázhatatlan súlyos súlycsökkenés (a feltételezett vagy mért testtömeg több mint 10%-a); megmagyarázhatatlan krónikus hasmenés több mint 1 hónapig; megmagyarázhatatlan, tartós láz (szakaszos vagy állandó, több mint 1 hónapig); tartós szájüregi candidiasis; szájüregi szőrös leukoplakia; tüdő tuberkulózis; súlyos bakteriális fertőzések (pl. tüdőgyulladás, empyema, agyhártyagyulladás, pyomyositis, csont- vagy ízületi fertőzés, bakterémia, súlyos kismedencei gyulladás); vagy akut nekrotizáló fekélyes szájgyulladás, ínygyulladás vagy parodontitis.
• A cirrhosis (ascites vagy encephalopathia) klinikai jelei;
• A hepatitis C terápia várható igénye a vizsgálati időszak alatt;
• Kiindulási CrCl <30 ml/perc a Cockcroft-Gault egyenlet szerint (késői kizárás, mivel a beiratkozáskor nem állnak rendelkezésre kreatinin eredmények);
• Vagy a K65R mutáció, vagy több mint 3 timidin analóg mutáció a kiindulási rezisztencia vizsgálat során (késői kizárások, miután az alapvonal rezisztencia eredményei rendelkezésre állnak).
• Tervezi az ellátás áthelyezését egy másik klinikára a tanulmányi időszak alatt;