Behandling samma dag med Genvoya vs. EFV/TDF/3TC

Inklusionskriterier:

• Dokumentation av positiv HIV-status (test utfört på GHESKIO);
• Minst 18 år;
• Omedveten om HIV-diagnos före inskrivningsdatum och ART-naiv;
• Förmåga och vilja att ge skriftligt informerat samtycke;
• Redo att påbörja ART samma dag, enligt två kriterier: (1) Frågeformulär om HIV-medicinering; och (2) bedömning av socialarbetare;
• WHO:s sjukdom i steg 1 eller 2, enligt definitionen av följande tillstånd: asymptomatisk; ihållande generaliserad lymfadenopati; oförklarlig viktminskning (under 10%); återkommande övre luftvägsinfektioner; bältros; vinkelkelit; återkommande munsår; papulära pruritiska utbrott; seborroiskt dermatit; eller svampinfektioner i nageln.
• Kvinnliga deltagare kan registreras om de är antingen: (1) postmenopausala; (2) fysiskt oförmögen att bli gravid på grund av tubal ligering, hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller (3) är i fertil ålder och samtycker till att använda någon av följande metoder för att undvika graviditet under hela studien:

Fullständig avhållsamhet från samlag; Dubbelbarriärmetod, såsom manlig kondom/spermicid, manlig kondom/diafragma eller diafragma/spermicid; Hormonell preventivmedel plus en barriärmetod; Intrauterin enhet (IUD); Sterilisering av manlig partner (om deltagaren bara har en sexuell partner);

Exklusions kriterier:

• Graviditet eller amning vid screeningbesöket;
• Aktiv drog, alkoholanvändning eller mentalt tillstånd som skulle störa förmågan att följa studiekraven, enligt studieläkarens åsikt;
• Världshälsoorganisationens sjukdom i steg 3 eller 4, enligt definitionen av följande tillstånd: oförklarad allvarlig viktminskning (över 10 % av förmodad eller uppmätt kroppsvikt); oförklarlig kronisk diarré längre än 1 månad; oförklarlig ihållande feber (intermittent eller konstant längre än 1 månad); ihållande oral candidiasis; oral hårig leukoplaki; lungtuberkulos; allvarliga bakterieinfektioner (t. lunginflammation, empyem, meningit, pyomyosit, ben- eller ledinfektion, bakteriemi, allvarlig bäckeninflammatorisk sjukdom); eller akut nekrotiserande ulcerös stomatit, gingivit eller parodontit.
• Kliniska bevis på cirros (ascites eller encefalopati);
• Förväntat behov av hepatit C-behandling under studieperioden;
• Baslinje CrCl <30 ml/minut enligt Cockcroft-Gaults ekvation (sen uteslutning, eftersom kreatininresultat inte kommer att vara tillgängliga vid tidpunkten för registreringen);
• Antingen K65R-mutationen eller mer än 3 tymidinanalogmutationer vid baslinjeresistenstestning (sena uteslutningar, efter att resistensresultat från baslinjen är tillgängliga).
• Planerar att flytta vård till annan klinik under studietiden;