- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03426852
ИССЛЕДОВАНИЕ ВЛИЯНИЯ ДИСФУНКЦИИ КРЕСТНО-ПОЗВОНОЧНОГО СУСТАВА НА ПОХОДКУ У ЛИЦ С БОЛЯМИ В СПИНЕ
7 февраля 2018 г. обновлено: hhotaman, Hacettepe University
ИЗУЧЕНИЕ ВЛИЯНИЯ ДИСФУНКЦИИ КРЕСТНО-ПОДВЕСНОГО СУСТАВА НА ИЗМЕНЧИВОСТЬ ПОХОДКИ У ЛИЦ С ПОЯСНИЧНОЙ ГРЫЖЕЙ ПУЛЬЗОВОГО ЯДРА
Дисфункция крестцово-подвздошного сустава (SJD) является распространенной проблемой у людей с поясничной грыжей студенистого ядра (LHNP) в сочетании с болью в спине.
Важно определить влияние SJD на характеристики походки у людей с LHNP. Двенадцать человек с LHNP (контрольная группа) и шесть человек с LHNP плюс SJD (исследуемая группа) будут участниками исследования.
Характеристики походки участников будут оцениваться с помощью беговой дорожки.
Участники будут ходить с выбранной ими скоростью в течение шести минут, а данные со 2-й по 4-ю минуты были отобраны для статистического анализа.
Будут записаны скорость ходьбы, каданс, длина шага, время на каждой ноге и вариации длины шага.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дисфункция крестцово-подвздошного сустава (SJD) является распространенной проблемой у людей с поясничной грыжей студенистого ядра (LHNP) в сочетании с болью в спине.
Важно определить влияние SJD на характеристики походки у людей с LHNP. Двенадцать человек с LHNP (контрольная группа) и шесть человек с LHNP плюс SJD (исследуемая группа) будут участниками исследования.
Характеристики походки участников будут оцениваться с помощью беговой дорожки.
Участники будут ходить с выбранной ими скоростью в течение шести минут, а данные со 2-й по 4-ю минуты были отобраны для статистического анализа.
Будут записаны скорость ходьбы, каданс, длина шага, время на каждой ноге и вариации длины шага.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с поясничной грыжей диска с или без крестцово-подвздошной дисфункции, возраст от 18 до 50 лет.
Описание
Критерии включения:
У вас текущая боль в спине У вас диагностирована грыжа поясничного диска У вас крестцово-подвздошная дисфункция
Критерий исключения:
Не хочу участвовать Есть другая системная, неврологическая или ортопедическая проблема
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Люди с поясничной болью в спине плюс грыжа крестцово-подвздошного диска
|
Без вмешательства
|
|
Контрольная группа
Люди с поясничной болью в спине
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариабельность длины шага
Временное ограничение: Первая минута
|
Ковариация изменчивости длины правого и левого шага.
|
Первая минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 марта 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- G0-17601
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция